部分难治性癫痫的优化和个性化经颅脑刺激 (PerEpi2)
2024年1月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
癫痫是最常见的神经系统疾病之一，影响总人口的 0.5% 至 1%。
因此，新的诊断和治疗方法正在对社会产生巨大影响。
癫痫也是最常诊断的儿科神经系统疾病之一，对受影响者及其亲属的生活质量具有长期影响。
只有三分之二的病例可以通过抗惊厥药物治疗充分控制癫痫发作。
对于其他耐药局灶性癫痫患者（欧洲约有 200 万），癫痫手术是目前最有效的治疗方法。
然而，这些耐药患者中只有 15-20% 适合接受癫痫手术。
这要么是因为用标准诊断手段无法足够精确地定位皮质致痫区，要么是因为致痫区与有意义的皮质区域重叠，因此在没有相当大的神经功能缺损的情况下无法通过手术将其切除。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fabrice Wallois, Pr
- 电话号码：03 22 087775
- 邮箱：fabrice.wallois@u-picardie.fr
学习地点
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Amiens、法国、80054
- 招聘中
- CHU Amiens
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接触：
- Fabrice Wallois, Pr
- 电话号码：(33)322087775
- 邮箱：fabrice.wallois@u-picardie.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 ILAE 的定义，任何患有难治性部分性癫痫的患者，无论男性或女性，年龄 1 至 18 岁，都被认为可能需要手术。 耐药性癫痫可以定义为两种抗癫痫药（单一疗法或联合疗法）的充分治疗试验未能使患者持久摆脱癫痫发作。
- 任何在标准或高分辨率脑电图和/或脑磁图检查中出现发作间期癫痫尖峰的癫痫患者
- 任何接受结构 MRI 的癫痫患者
- 任何同意参加 PerEpi 1 研究的患者，该研究允许优化癫痫源的位置和优化经颅电刺激参数的建模
- 每月至少癫痫发作 4 次的患者
排除标准：
- 患者不符合年龄标准
- 和/或出现全身性癫痫
- 和/或呈现弥漫性发作间期峰值和/或呈现一般状况和生命功能的严重改变
- 和/或如果父母或孩子之一拒绝
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女。
- 在无癫痫发作的情况下使用 mc-tDCS 刺激的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
剩余缉获数量相对基线的变化
大体时间：10周
|
在一项研究期间评估非侵入性、个体化和优化的经颅电刺激治疗治疗耐药性局灶性癫痫的新程序，从而确定“概念证明”，特别是对于不适合癫痫手术的患者
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月9日
首次发布 (实际的)
2024年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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