评估慢性肾病透析患者对碳酸氧镧的耐受性的研究

纳入标准：

1. 患者必须年满 18 岁。
2. 患者必须愿意并且有能力提供书面知情同意书，遵守给药和就诊时间表，并满足所有研究要求。
3. 患者必须愿意并且能够吞咽整片药片。
4. 患者患有慢性肾病，并且在签署 ICF 之前至少 12 周接受每周至少 3 次血液透析治疗（由研究者自行决定）
5. 在签署 ICF 之前的 8 周内，患者在服用磷酸盐结合剂（碳酸镧除外）期间，历史平均血清磷≥4.0 mg/dL 且≤7.0 mg/dL
6. 筛查期间患者的研究特定筛查实验室血清磷值≥4.0 mg/dL 且≤7.5 mg/dL（如果该值超出范围，则该值最多可重复两次）。
7. 如果患者正在服用拟钙剂或维生素 D 受体激活剂 (VDRAs)，则在第 1 天 (T1) 之前至少 4 周内其处方没有变化。
8. 在最近的历史每月实验室评估中，患者的单池 Kt/V ≥1.2。
9. 患者愿意从进入研究起直到最后一次服用 OLC 后至少 14 天采取有效的避孕措施。
10. 有生育能力的女性在筛查时妊娠测试必须呈阴性。

排除标准：

1. 已知或怀疑对研究产品或任何相关镧化合物（例如碳酸镧[Fosrenol]）不耐受或过敏的患者。
2. 在签署 ICF 之前的过去 8 周内，患者已接受过基于镧的磷酸盐结合剂（例如碳酸镧 [Fosrenol]）的治疗。
3. 在签署 ICF 之前的过去 3 个月内，患者最近的历史 PTH >1500 pg/mL
4. 患者在第 1 天之前的 30 天内接受过临床研究中的任何研究性药品 (IMP)，或在第 1 天之前的消除半衰期少于 5 个，以较长者为准。
5. 患者因可能影响胃肠功能的病症或疾病而无法口服药物，例如炎症性肠病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）或吸收不良综合征，或可能影响胃肠功能的手术，例如胃切除术、肠切除术、或由研究者评估的结肠切除术。
6. 患者有已知的药物或酒精滥用史，研究者评估该病史会干扰参与研究。
7. 研究者认为患者在第一天就出现了不受控制的活动性感染
8. 患者患有经研究者评估不适合本研究的潜在健康状况或其他严重疾病。
9. 患者怀孕或哺乳。