成人 1 型糖尿病混合闭环有效性试验

纳入标准：

• 临床诊断 T1D 至少 12 个月，MDI 至少 6 个月；
• A1c >7.5%，筛选时无上限（研究者将考虑参与者的 A1c 水平、当前糖尿病管理的依从性以及既往急性糖尿病并发症。 因此，A1c 的资格没有指定上限）；
• 能够听懂、说和读英语（鉴于目前可用的泵界面的语言限制，不能理解书面英语的受试者将不符合资格）；
• 在研究期间愿意使用赖脯胰岛素或门冬胰岛素，并且不使用其他胰岛素或新的非胰岛素糖尿病药物疗法；
• 胰岛素每日总剂量至少为 10 单位/天；
• 研究者相信参与者将能够成功遵守研究方案。

排除标准：

• 目前使用的胰岛素泵或闭环胰岛素泵系统；
• 无法提供知情同意书；
• 目前正在服用羟基脲或患有可能需要使用羟基脲的健康状况；
• 目前使用 SGLT-2 抑制剂或磺酰脲类药物（如果使用 GLP-1RA、普兰林肽或二甲双胍，必须在入组前 3 个月保持稳定剂量）；
• 胶带过敏或皮肤状况妨碍使用泵或 CGM；
• 怀孕或打算怀孕的女性（因为试验中使用的一些 HCL 系统的自动算法适应无法配置为适应怀孕期间不断变化的胰岛素需求）；
• 当前正在进行肾透析或计划在研究期间开始肾透析。 最近的 eGFR <30 ml/min 是排除性的（过去 2 年内是可以接受的）；
• 积极的癌症治疗；
• 严重的视力或听力障碍，会影响使用 CGM 和泵的能力；
• 认知问题；
• 研究者认为严重的精神病学诊断或药物滥用障碍会损害个人的参与能力。