远程医疗增强评估和管理 (TEAMS-BP)
2026年4月10日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
远程医疗增强中风后血压评估和管理 (TEAMS-BP)
TEAMS-BP 是一项以患者为中心的结果研究所 (PCORI) 资助的试验，根据比较有效性研究分期大奖 (PLACER) 资助机制，旨在评估两种全面且基于证据的中风后血压 (BP) 管理策略。
研究概览
详细说明
高血压影响着近一半的美国人口（46% 的成年人），并且是复发性中风的最强危险因素。
在美国，缺血性或出血性中风患者的患病率因地区而异（南方最高），范围为 70% 至 82%，并且与复发性中风、主要心血管事件和死亡的风险较高相关。
对于中风患者和护理人员来说，一个至关重要的问题是如何预防中风复发和进一步的不良事件。
多项临床试验表明，降低血压可以降低心血管疾病和中风的风险。
然而，很少有试验纳入注重二级预防的中风患者，也不能代表弱势群体。
美国前卫生局局长最近发表了一份针对血压的行动呼吁，其中包括三个目标：1）使高血压控制成为国家优先事项； 2）确保社区支持高血压控制； 3) 优化患者护理以控制高血压。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 缺血性中风的诊断定义为急性脑、脊髓或视网膜梗塞，基于明确的血管分布中的客观成像证据（例如磁共振成像 [MRI] 上的有限扩散局灶区域）或局灶性缺血性损伤的临床证据基于症状持续 > 24 小时；或自发性出血性中风，定义为非创伤性脑实质内局部血液聚集，并可通过脑部计算机断层扫描 (CT) 或脑部 MRI 识别
- 年龄≥18岁
- 从急症护理或住院康复中心直接出院回家
- 至少具有以下一项： 有高血压病史；自我报告的高血压病史；用于
- 高血压药物（中风前服用、住院期间服用或出院时服用）
- 收缩压≥130mmHg
- 能够阅读和理解英语或西班牙语，
- 可以使用具有宽带接入功能的智能手机或平板电脑
- 愿意在其智能手机或平板电脑或合格护理人员的智能手机或平板电脑上安装和使用与研究兼容的身体活动监测应用程序
- 表示同意参与他们被分配的干预措施并参加所有必需的研究访问，
- 作为研究干预措施的一部分，需要同意接收短信服务 (SMS)
- 作为研究干预措施的一部分，需要同意参加慢性护理管理，
- 提供签署并注明日期的知情同意书
排除标准：
- 硬膜下血肿或蛛网膜下腔出血
- 目前正在参与另一项卒中临床试验，排除双重入组
- 患有癌症等绝症，导致预期寿命低于 1 年
- 终末期肾病的诊断定义为需要使用血液透析或腹膜透析的永久性肾功能障碍
- 怀孕、哺乳或计划怀孕
- 晚期阿尔茨海默病或相关痴呆症
- 在注册前转移到专业护理或长期护理机构
- 中上臂周长 > 45 厘米/17.7 英寸或 < 22 厘米/8.66 英寸
- 基线时收缩压或特权访问管理 (PAM) 评分缺失值
- 研究研究者认为会妨碍参与者安全参加试验的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：密集量身定制的远程医疗管理（ITTM）
ITTM是基于患者具有血压管理的社会和功能障碍的前提，是对家庭血压远程监控和病例管理（HyperLink）模型控制高血压（超链接）模型的新颖适应。
在ITTM部门中，通过血压护理计划的消息传递并将其转介到所需的资源中确定并解决了护理障碍。
ITTM干预包括量身定制的血压护理计划和通过干预收缩的健康教练。
可以使用慢性护理管理（CCM）和远程患者监控（RPM）保险计费代码来偿还干预服务。
作为研究的一部分，将向参与者提供血压监测器和可穿戴体育锻炼追踪器。
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量身定制的血压护理计划和健康教练通过干预收缩。
其他名称：
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其他：密集诊所管理（ICM）
ICM基于预防颅内狭窄（SAMMPRIS）模型中复发性中风的支架和积极的医疗管理，并在每2个月内每2个月内进行一次性的随访访问，包括血压的血压管理（即<130 <130） MMHG），每月收缩压为≥130mmHg。
参与者还将通过文本消息传递获得低接触的健康促进消息传递，提醒的重点是药物依从性，健康饮食和体育锻炼，以及用于管理中风恢复的量身定制的血压护理计划。
将鼓励参与者监测他们在家中的血压，并记录日志中的值。
作为研究的一部分，将提供血压监测器。
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当收缩压靶向（即<130 mmHg）时，每2个月进行一次亲自随访的血压管理每2个月，而收缩压为≥130mmHg时每月一次。
参与者还将通过文本消息传递获得低接触的健康促进消息传递，提醒的重点是药物依从性，健康饮食和体育锻炼，以及用于管理中风恢复的量身定制的血压护理计划。
将鼓励参与者监测他们在家中的血压，并记录日志中的值。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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达到<130 mmHg的靶标收缩压
大体时间：第6个月
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根据标准方案在6个月的标准方案中，收缩压将计算为研究协调员连续三个措施中的第二和第三个（研究访问3）。
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第6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压（SBP）的变化从基线到势后6个月
大体时间：基线到第6个月
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定义为基线时的收缩压（访问1）在6个月时从收缩压中减去（访问3）。
在这两个时间点，根据标准方案，收缩压将计算为研究协调员连续的三个连续测量中的第二和第三
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基线到第6个月
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主要不良心血管事件（MACE）的数量
大体时间：第12个月
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在随机分组后的1年内，重大不良心血管事件（MACE）的患病率（MACE） - 心肌梗塞，冠心病或中风的死亡或住院。
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第12个月
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用患者激活措施（PAM）测量的患者激活变化
大体时间：第6个月
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定义为基线时的PAM分数（访问1）在6个月时从PAM分数中减去（访问3）。
PAM是经过验证的13项患者报告的结果指标（PROM），可衡量自我管理的慢性疾病的技能和信心。
13个项目的响应选项强烈不同意，不同意，同意，与从0到100的间隔级别级别达成共识。
为了获得总PAM评分，将使用专有评分算法，PAM得分较高，表明患者的激活更高。
PAM的变化将被分析为连续变量。
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第6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后血压的变化
大体时间：第 3 个月至第 12 个月
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血压变化
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第 3 个月至第 12 个月
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通过蒙特利尔认知评估（MOCA）评分评估的认知功能得分的变化
大体时间：基线到第6个月，基线至第12个月
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通过蒙特利尔认知评估评估（MOCA）评分评估的认知功能得分的变化 - MOCA是一种验证良好的工具，该工具由30个项目组成，筛选为轻度认知障碍，对变化的变化更敏感（MMSE（MMSE） ）由于包含更复杂的执行功能项目，并且可以在中风人群中可行地管理。
每个域（视觉空间/执行，命名，记忆，注意力，语言，抽象，延迟召回和方向）分别评分，得分概括以获得落在0到30之间的总分数。
高于26的分数被认为是正常的。
将评估从基线到12个月的MOCA分数的变化。
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基线到第6个月，基线至第12个月
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变更（Promis）患者报告的结果测量信息系统分数
大体时间：基线到第6个月，基线至第12个月
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Promis-10是评估身体机能的10个问题的系列。较高的分数表示较高的身体功能。
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基线到第6个月，基线至第12个月
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变化的Rankin量表（MRS）得分的变化
大体时间：基线到第6个月，基线至第12个月
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最广泛使用的全球残疾量表涵盖了对患者和临床医生直观的功能结果范围，具有良好的有效性，并且与其他以患者为中心的结果量表相关。
单点变化在临床上是相关的。
MRS是5个问题量表，最终得分范围为0-5。
已知已故的参与者分配了6分，并且将从国家死亡指数中确定死亡。
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基线到第6个月，基线至第12个月
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药物依从性的变化
大体时间：6个月的基线，基线至12个月
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如Promis药物依从性量表（PMA）所评估的是9个项目，通用的自我报告，服药行为量表，在肾脏移植患者中得到了验证。69-71
它经历了严格的发展。
相对于药物依从性的变化
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6个月的基线，基线至12个月
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患者满意度得分
大体时间：第6个月
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参与者将推荐治疗的可能性从0（根本不可能）到10（极有可能推荐）。
为了计算净启动子得分，参与者被归类为批评者（0至6分），被动率（7至8分）和启动子（9至10分）。
然后将净启动子得分计算为启动子比例的差异减去批评者和-1至1的比例。
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第6个月
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治疗负担得分
大体时间：第6个月
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高血压管理负担调查表评估了代表干预领域的8个项目的负担（例如，血压监测，药物管理和体育活动）。
项目响应的含量为李克特量表，范围从0（根本不繁重）到4（极繁重）。
求和项目得分以生成摘要得分范围为0-32。
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第6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cheryl Bushnell, MD、Wake Forest University Health Sciences
- 首席研究员：Wayne Rosamond, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月15日
初级完成 (实际的)
2026年2月25日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月30日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00114353
- 2020C3-21070 (其他标识符：PCORI)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
试验期间收集的所有个体参与者数据（去身份化后）
IPD 共享时间框架
发布后立即 - 无结束日期
IPD 共享访问标准
任何希望访问数据的人
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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