Dial-Bicarb 试验：较低浓度与较高浓度碳酸氢盐透析液的影响

背景：血液透析液中添加碳酸氢盐是为了纠正肾衰竭引起的代谢性酸中毒。 加拿大的一些透析单位将碳酸氢盐添加到 32 mmol/L 的水平，而其他单位将碳酸氢盐添加到 38 mmol/L 的水平。 目前尚不清楚某一水平是否对人们的健康更好。

目的：在接受维持性血液透析的门诊患者中，确定提供较低浓度与较高浓度的碳酸氢盐透析液（32 mmol/L 与 38 mmol/L）是否会改变对患者及其护理人员重要的结果风险。

设计、设置和参与者：这是一项务实、双组、平行组、开放标签、个体随机、优效性试验，将在安大略省的血液透析单位进行。 每个透析室的患者将以 1:1 的比例随机分配到两个研究组之一，接受浓度为 32 或 38 mmol/L 的透析液碳酸氢盐。 该干预措施将纳入日常护理并由血液透析室工作人员实施。 通过机器上的简单设置即可改变血液透析过程中透析液碳酸氢盐的浓度。

改变患者同意的方法：包括患者合作伙伴在内的研究团队提出了一种选择退出的改变患者同意参与试验的方法。 这是在 Dial-Bicarb 符合所需参数的框架下进行的，如加拿大三理事会政策声明-2 (TCPS-2) 第 3.7A62 条中所构建。

数据收集：该试验将从省级医疗保健管理数据库中获取有关患者特征和结果的信息，这些信息已作为常规医疗保健的一部分收集。

计划分析：主要结局是非选择性全因住院或全因死亡的复发事件。 治疗效果将报告为占事件数量和臂内总随访时间的比率。

潜在影响：如果较低浓度的碳酸氢盐透析液被证明更优越，那么它可以很容易地被全球血液透析机构采用作为护理标准，而无需增加成本。 这一实践上的改变可能有助于减少全球超过 200 万人接受血液透析的住院治疗和过早死亡。