Dial-Bicarb -koe: Dialysaattibikarbonaatin pienemmän pitoisuuden vaikutukset korkeampaan verrattuna

Tausta: Bikarbonaattia lisätään hemodialyysinesteisiin korjaamaan munuaisten vajaatoiminnasta johtuvaa metabolista asidoosia. Jotkut Kanadan dialyysiyksiköt lisäävät bikarbonaattia tasolle 32 mmol/L, kun taas toiset lisäävät bikarbonaattia tasolle 38 mmol/L. Ei tiedetä, onko yksi taso parempi ihmisten terveydelle.

Tavoite: Ylläpito hemodialyysihoitoa saavilla avohoidossa olevilla potilailla määrittää, muuttaako alhaisemman ja korkeamman dialysaattibikarbonaatin pitoisuuden (32 vs. 38 mmol/L) antaminen potilaiden ja heidän hoidontarjoajiensa kannalta tärkeiden tulosten riskiä.

Suunnittelu, asetelma ja osallistujat: Tämä on pragmaattinen, kaksihaarainen, rinnakkaisten ryhmien avoin, yksilöllisesti satunnaistettu paremmuuskoe, joka suoritetaan hemodialyysiyksiköissä ympäri Ontarion. Potilaat kussakin dialyysiyksikössä jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimushaarasta suhteessa 1:1, jotta he saavat dialysaattibikarbonaattikonsentraation joko 32 tai 38 mmol/l. Interventio sisällytetään rutiinihoitoon ja sen toimittaa hemodialyysiyksikön henkilökunta. Dialysaattibikarbonaatin pitoisuutta muutetaan hemodialyysijaksoa varten laitteen yksinkertaisella asetuksella.

Muutettu lähestymistapa potilaan suostumukseen: Tutkimusryhmä, johon kuuluu potilaskumppaneita, ehdottaa muutettua lähestymistapaa potilaan suostumukseen osallistua tutkimukseen. Tämä perustuu kehykseen, jossa Dial-Bicarb sopii tähän tarvittaviin parametreihin Kanadan Tri-Council Policy Statement-2:n (TCPS-2) artiklan 3.7A62 mukaisesti.

Tiedonkeruu: Tämä tutkimus hankkii tietoa potilaiden ominaisuuksista ja tuloksista maakuntien terveydenhuollon hallinnollisista tietokannoista, tiedot, joita jo kerätään osana rutiinihoitoa.

Suunniteltu analyysi: Ensisijainen tulos on toistuva ei-elektiivinen kaikista syistä johtuva sairaalahoito tai kaikesta johtuva kuolleisuus. Hoidon vaikutus raportoidaan suhdelukuna, joka ottaa huomioon tapahtumien lukumäärän ja kokonaisseurantaajan käsissä.

Mahdollinen vaikutus: Jos alhaisempi dialysaattibikarbonaattikonsentraatio osoittautuu paremmaksi, se voidaan helposti ottaa hemodialyysiyksiköiden hoidon standardiksi maailmanlaajuisesti ilman lisäkustannuksia. Tämä käytännön muutos voisi auttaa vähentämään sairaalahoitoja ja ennenaikaisia ​​kuolemia yli 2 miljoonan hemodialyysipotilaan keskuudessa maailmanlaajuisesti.