肾肿瘤中新型高质量甲基化 DNA 标记物的鉴定：全甲基化组发现、组织验证以及血液和尿液中的可行性测试，INQUIRE 研究
2025年12月18日 更新者：Mayo Clinic
肾肿瘤中新型高质量甲基化 DNA 标记物的鉴定：全甲基化组发现、组织验证以及血液和尿液中的可行性测试
这项研究旨在收集血液、组织和尿液样本，以鉴定肾肿瘤患者的新型高质量甲基化 DNA 标记物。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 在组织中，发现并验证用于检测恶性肾肿瘤和尿路上皮肿瘤的 DNA 甲基化标记物 (MDM)。
二. 在血液中，评估上述候选 MDM 用于检测恶性肾肿瘤和尿路上皮肿瘤的准确性。
大纲：这是一项观察性研究。
参与者可能会在研究中采集血液、尿液和组织样本。 参与者的医疗记录也会受到审查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
589
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
组织学诊断为原发性透明细胞肾细胞癌、乳头状细胞肾细胞癌、透明细胞乳头状肾细胞癌、嫌色细胞肾细胞癌、嗜酸细胞瘤、尿路上皮细胞癌的患者或进行血尿阴性检查的健康参与者
描述
纳入标准：
案例纸巾：
- 患者的组织学诊断为原发性透明细胞肾细胞癌、乳头状细胞肾细胞癌、透明细胞乳头状肾细胞癌、嫌色细胞肾细胞癌、嗜酸细胞瘤或尿路上皮细胞癌
- 年龄 >= 18 岁
血液和尿液病例：
- 患者的组织学诊断为原发性透明细胞肾细胞癌、乳头状细胞肾细胞癌、嫌色细胞肾细胞癌、嗜酸细胞瘤或尿路上皮细胞癌
- 年龄 >= 18 岁
健康控制血液和尿液：
- 患者经历了阴性血尿检查（定义为阴性腹部成像和阴性膀胱镜检查）
- 年龄 >= 18 岁
排除标准：
案例纸巾：
- 患者患有 von Hippel-Lindau 病 (VHL)、遗传性平滑肌瘤病和肾细胞癌 (HLRCC)、遗传性乳头状肾癌 (HPRC) 或 Birt-Hogg-Dube 综合征 (BHD)
- 当前的目标病理是复发
- 患者在手术前已接受过针对病灶的任何放射治疗
- 患者在手术前 5 年内接受过化疗类药物
- 患者在手术前接受过任何移植手术
- 患者已确诊林奇综合症、推测患有林奇综合症或患有家族性癌症综合症 X
- 患者患有肾炎（肾小球或间质性肾炎）、多囊性肾病、肾小球肾病或获得性肾病
肾脏控制组织：
- 患者患有 von Hippel-Lindau 病 (VHL)、遗传性平滑肌瘤病和肾细胞癌 (HLRCC)、遗传性乳头状肾癌 (HPRC) 或 Birt-Hogg-Dube 综合征 (BHD)。
- 患者有实质炎症、异型性或增生
- 患者目前或既往有肾癌病史。
- 患者在手术前已接受过针对病灶的任何放射治疗
- 患者在手术前 5 年内接受过化疗类药物
- 患者在手术前接受过任何移植手术
- 患者已确诊林奇综合症、推测患有林奇综合症或患有家族性癌症综合症 X
- 患者患有肾炎（肾小球或间质性肾炎）、多囊性肾病、肾小球肾病或获得性肾病
尿路上皮控制组织：
- 患者患有 von Hippel-Lindau 病 (VHL)、遗传性平滑肌瘤病和肾细胞癌 (HLRCC)、遗传性乳头状肾癌 (HPRC) 或 Birt-Hogg-Dubé 综合征 (BHD)
- 患者有尿路上皮炎症、异型性或增生
- 患者当前或既往有尿路上皮癌病史
- 患者在手术前已接受过针对病灶的任何放射治疗
- 患者在手术前 5 年内接受过化疗类药物
- 患者在手术前接受过任何移植手术
- 患者已确认或推定私刑
血液和尿液病例：
- 患者在采集血浆和尿液之前的过去 5 年内已知患有肾外原发性癌症（不包括基底细胞或鳞状细胞皮肤癌）
- 患者已接受手术以完全或部分去除当前目标病理
- 在收集血浆和尿液之前，患者已接受过针对病灶的任何放射治疗
- 患者在采集血浆和尿液前 5 年内曾接受过化疗类药物
- 患者在血浆和尿液采集之前接受过任何移植
- 患者已确认或推定私刑
- 患者患有 von Hippel-Lindau 病 (VHL)、遗传性平滑肌瘤病和肾细胞癌 (HLRCC)、遗传性乳头状肾癌 (HPRC) 或 Birt-Hogg-Dubé 综合征 (BHD)
健康控制血液和尿液：
- 患者在采集血浆和尿液之前的过去 5 年内已知患有尿路上皮以外的原发性癌症（不包括基底细胞或鳞状细胞皮肤癌）
- 当前目标病理是复发
- 患者在采集血浆和尿液之前的 5 年内曾接受过放射治疗
- 患者在采集血浆和尿液前 5 年内曾接受过化疗类药物
- 患者在血浆和尿液采集之前接受过任何移植
- 患者患有 von Hippel-Lindau 病 (VHL)、遗传性平滑肌瘤病和肾细胞癌 (HLRCC)、遗传性乳头状肾癌 (HPRC) 或 Birt-Hogg-Dube 综合征 (BHD)
- 患者已确认或推定私刑
- 严重尿失禁
- 患者已接受膀胱切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
观察性
参与者可能会在研究中采集血液、尿液和组织样本。
参与者的医疗记录也会受到审查。
|
非介入研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鉴定恶性肾肿瘤和尿路上皮肿瘤组织中新型甲基化 DNA 标记物
大体时间：基线（注册时）
|
通过使用无偏全甲基化测序 (RRBS) 鉴定的标记数量进行评估。
顶尖候选人将在独立组织中进行验证。
潜在标记的背景相对较低，错误发现率为 20%。
|
基线（注册时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：John B. Kisiel, MD、Mayo Clinic in Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月27日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17-010944 (其他标识符：Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-00971 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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