- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06339138
Identifikation af nye højkvalitets methylerede DNA-markører i nyretumorer: opdagelse af hele methylomer, vævsvalidering og gennemførlighedstest i blod og urin, INQUIRE-undersøgelsen
Identifikation af nye højkvalitets methylerede DNA-markører i nyretumorer: opdagelse af hele methylomer, vævsvalidering og gennemførlighedstest i blod og urin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. I væv, at opdage og validere DNA-methyleringsmarkører (MDM'er) til påvisning af maligne nyre- og urotheliale tumorer.
II. I blod, for at vurdere nøjagtigheden af kandidat MDM'er fra oven til påvisning af maligne nyre- og urotheliale tumorer.
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.
Deltagerne kan gennemgå blod-, urin- og vævsprøvetagning ved undersøgelse. Deltagernes journaler gennemgås også.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
CASE VÆV:
- Patienten har en histologisk diagnose af primær klarcellet RCC, papillærcellet RCC, klarcellet papillær RCC, kromofobe RCC, onkocytom eller urotelcellekarcinom
- Alder >= 18 år
KABELBLOD OG URIN:
- Patienten har en histologisk diagnose af primær klarcellet RCC, papillærcelle RCC, kromofobe RCC, onkocytom eller urotelcellekarcinom
- Alder >= 18 år
SUND KONTROL BLOD OG URIN:
- Patienter har gennemgået negativ hæmaturi-undersøgelser (defineret som negativ abdominal billeddannelse og negativ cystoskopi
- Alder >= 18 år
Ekskluderingskriterier:
CASE VÆV:
- Patienten har von Hippel-Lindaus sygdom (VHL), arvelig leiomyomatose og nyrecellekræft (HLRCC), arvelig papillær nyrecarcinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dube syndrom (BHD)
- Den nuværende målpatologi er en gentagelse
- Patienten har gennemgået nogen tidligere strålebehandling for at målrette læsionen før operationen
- Patienten har modtaget medicin i kemoterapiklassen i de 5 år forud for operationen
- Patienten har haft nogen transplantationer før operationen
- Patienten har bekræftet Lynch syndrom, formodes at have Lynch syndrom eller har familiært kræftsyndrom X
- Patienten har nefritis (Glomerulus eller interstitiel), polycystisk nyresygdom, glomerulonefropati eller erhvervet nyresygdom
NYREKONTROLLIG VÆV:
- Patienten har von Hippel-Lindaus sygdom (VHL), arvelig leiomyomatose og nyrecellekræft (HLRCC), arvelig papillær nyrecarcinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dube syndrom (BHD).
- Patienten har betændelse, atypi eller hyperplasi af parenkymet
- Patienten har en aktuel eller tidligere historie med nyrekræft.
- Patienten har gennemgået nogen tidligere strålebehandling for at målrette læsionen før operationen
- Patienten har modtaget medicin i kemoterapiklassen i de 5 år forud for operationen
- Patienten har haft nogen transplantationer før operationen
- Patienten har bekræftet Lynch syndrom, formodes at have Lynch syndrom eller har familiært kræftsyndrom X
- Patienten har nefritis (Glomerulus eller interstitiel), polycystisk nyresygdom, glomerulonefropati eller erhvervet nyresygdom
UROTELISK KONTROLVÆV:
- Patienten har von Hippel-Lindaus sygdom (VHL), arvelig leiomyomatose og nyrecellekræft (HLRCC), arvelig papillær nyrecarcinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dubé syndrom (BHD)
- Patienten har betændelse, atypi eller hyperplasi af urothelium
- Patienten har en nuværende eller tidligere historie med urotelial cancer
- Patienten har gennemgået nogen tidligere strålebehandling for at målrette læsionen før operationen
- Patienten har modtaget medicin i kemoterapiklassen i de 5 år forud for operationen
- Patienten har haft nogen transplantationer før operationen
- Patienten har bekræftet eller formodet lynch
KABELBLOD OG URIN:
- Patienten har kendt primær cancer uden for nyrerne inden for de sidste 5 år forud for plasma- og urinopsamling (ikke inklusive basalcelle- eller pladecellehudkræft)
- Patienten er blevet opereret for helt eller delvist at fjerne den aktuelle målpatologi
- Patienten har gennemgået en hvilken som helst tidligere strålebehandling for at målrette læsionen før plasma- og urinopsamling
- Patienten har modtaget lægemidler i kemoterapiklassen i de 5 år forud for plasma- og urinopsamling
- Patienten har haft nogen transplantationer før plasma- og urinopsamling
- Patienten har bekræftet eller formodet lynch
- Patienten har von Hippel-Lindaus sygdom (VHL), arvelig leiomyomatose og nyrecellekræft (HLRCC), arvelig papillær nyrecarcinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dubé syndrom (BHD)
SUND KONTROL BLOD OG URIN:
- Patienten har kendt primær cancer uden for urothelium inden for de sidste 5 år forud for plasma- og urinopsamling (ikke inklusive basalcelle- eller pladecellehudkræft)
- Aktuel målpatologi er en gentagelse
- Patienten har tidligere gennemgået strålebehandling i de 5 år forud for plasma- og urinopsamling
- Patienten har modtaget lægemidler i kemoterapiklassen i de 5 år forud for plasma- og urinopsamling
- Patienten har haft nogen transplantationer før plasma- og urinopsamling
- Patienten har von Hippel-Lindaus sygdom (VHL), arvelig leiomyomatose og nyrecellekræft (HLRCC), arvelig papillær nyrecarcinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dube syndrom (BHD)
- Patienten har bekræftet eller formodet lynch
- Grov urininkontinens
- Patienten har gennemgået cystektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel
Deltagerne kan gennemgå blod-, urin- og vævsprøvetagning ved undersøgelse.
Deltagernes journaler gennemgås også.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer nye methylerede DNA-markører i væv for maligne nyre- og urotheliale tumorer
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
|
Vurderet ved antallet af markører identificeret ved hjælp af upartisk hel methylom-sekventering (RRBS).
Topkandidater vil blive valideret i uafhængigt væv.
Potentielle markører vil have relativt lav baggrund og en falsk opdagelsesrate på 20 %.
|
Baseline (ved tilmelding)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Urologiske neoplasmer
- Karcinom
- Nyre-neoplasmer
- Karcinom, nyrecelle
- Carcinom, overgangscelle
- Onkocytom, nyre
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-010944 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-00971 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klarcellet nyrecellekarcinom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
University of BolognaNovartisUkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)Italien
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigEpiteloid sarkom | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaCanada
-
Telix International Pty LtdGrand Pharmaceutical (China) Co., Ltd.AfsluttetKlarcellet nyrecellekarcinom | Tilbagevendende nyrecellekræft | Mistænkt tilbagevendende renal clear cell carcinomKina
-
Mayo ClinicRekrutteringMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV blærekræft AJCC v7 | Refraktær blære Urothelial Carcinom | Ildfast renal bækken og uroter urotelkarcinom | Trin IV Renal bækken og ureter kræft AJCC V7Forenede Stater
-
Kelly Fitzgerald, MDExelixisIkke rekrutterer endnuKlarcellet nyrecellekarcinom | Metastatisk nyrecellekarcinom | Metastatisk kræft | Clear Cell Renal Cancer | Klarcellet nyrekarcinom | Metastaser til knogler | Klarcellet nyrecellekarcinom Metastatisk | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Knoglemetastaser af en ondartet tumor | Knogler, metastatisk kræftForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKlarcellet nyrecellekarcinom | Stadie III nyrecellekræft | Stadie IV nyrecellekræft | Clear Cell Sarkom af Nyren | Papillært nyrecellekarcinom | Rhabdoid tumor i nyren | Stadie I nyrecellekræft | Barndoms nyrecellekarcinom | Stadie II nyrecellekræft | Stadie I Renal Wilms Tumor | Stadie II Renal Wilms Tumor | Stadie... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand, Puerto Rico
Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien
-
Methodist Health SystemAfsluttet
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet