Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace nových vysoce kvalitních methylovaných DNA markerů v renálních nádorech: Objev celého methylomu, validace tkáně a testování proveditelnosti v krvi a moči, studie INQUIRE

25. března 2024 aktualizováno: Mayo Clinic

Identifikace nových vysoce kvalitních methylovaných DNA markerů v renálních nádorech: Objev celého methylomu, validace tkáně a testování proveditelnosti v krvi a moči

Tato studie se provádí za účelem odběru vzorků krve, tkání a moči za účelem identifikace nového vysoce kvalitního methylovaného DNA markeru u pacientů s nádory ledvin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Ve tkáni objevit a ověřit DNA metylační markery (MDM) pro detekci maligních renálních a uroteliálních nádorů.

II. V krvi k posouzení přesnosti kandidátních MDM shora pro detekci maligních renálních a uroteliálních nádorů.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Účastníci mohou během studie podstoupit odběr vzorků krve, moči a tkáně. Prohlížejí se také zdravotní záznamy účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

874

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John B. Kisiel, M.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John C. Cheville, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s histologickou diagnózou primárního RCC z jasných buněk, RCC z papilárních buněk, RCC z jasných buněk, chromofobní RCC, onkocytom, karcinom uroteliálních buněk nebo zdraví účastníci, kteří podstoupili negativní vyšetření hematurie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • TKÁŇ PŘÍPADU:

    • Pacient má histologicky diagnostikovaný primární RCC z jasných buněk, RCC z papilárních buněk, RCC z jasných buněk, chromofobní RCC, onkocytom nebo karcinom uroteliálních buněk
    • Věk >= 18 let

  • PŘÍPAD KREV A MOČ:

    • Pacient má histologickou diagnózu primárního RCC ze světlých buněk, RCC z papilárních buněk, chromofobního RCC, onkocytomu nebo karcinomu z uroteliálních buněk
    • Věk >= 18 let

  • ZDRAVÁ KONTROLA KRVE A MOČI:

    • Pacienti podstoupili negativní vyšetření hematurie (definované jako negativní zobrazení břicha a negativní cystoskopie
    • Věk >= 18 let

Kritéria vyloučení:

  • TKÁŇ PŘÍPADU:

    • Pacient má von Hippel-Lindauovu nemoc (VHL), hereditární leiomyomatózu a karcinom ledvinových buněk (HLRCC), hereditární papilární renální karcinom (HPRC) nebo Birt-Hogg-Dubeův syndrom (BHD)
    • Současná cílová patologie je recidiva
    • Pacient před operací podstoupil jakoukoli předchozí radiační terapii zaměřenou na léze
    • Pacient dostával léky třídy chemoterapie během 5 let před operací
    • Pacient před operací podstoupil jakoukoli transplantaci
    • Pacient má potvrzený Lynchův syndrom, předpokládá se, že má Lynchův syndrom nebo má familiární rakovinový syndrom X
    • Pacient má nefritidu (Glomerulus nebo intersticiální), polycystickou ledvinu, glomerulonefropatii nebo získané onemocnění ledvin

  • KONTROLNÍ TKÁŇ LEDVIN:

    • Pacient má von Hippel-Lindauovu chorobu (VHL), hereditární leiomyomatózu a karcinom ledviny (HLRCC), hereditární papilární renální karcinom (HPRC) nebo Birt-Hogg-Dubeův syndrom (BHD).
    • Pacient má zánět, atypii nebo hyperplazii parenchymu
    • Pacient má v současné nebo minulé anamnéze rakovinu ledvin.
    • Pacient před operací podstoupil jakoukoli předchozí radiační terapii zaměřenou na léze
    • Pacient dostával léky třídy chemoterapie během 5 let před operací
    • Pacient před operací podstoupil jakoukoli transplantaci
    • Pacient má potvrzený Lynchův syndrom, předpokládá se, že má Lynchův syndrom nebo má familiární rakovinový syndrom X
    • Pacient má nefritidu (Glomerulus nebo intersticiální), polycystickou ledvinu, glomerulonefropatii nebo získané onemocnění ledvin

  • UROTELIÁLNÍ KONTROLNÍ TKÁŇ:

    • Pacient má von Hippel-Lindauovu chorobu (VHL), hereditární leiomyomatózu a karcinom ledviny (HLRCC), hereditární papilární renální karcinom (HPRC) nebo Birt-Hogg-Dubé syndrom (BHD)
    • Pacient má zánět, atypii nebo hyperplazii urotelu
    • Pacient má současnou nebo minulou anamnézu uroteliálního karcinomu
    • Pacient před operací podstoupil jakoukoli předchozí radiační terapii zaměřenou na léze
    • Pacient dostával léky třídy chemoterapie během 5 let před operací
    • Pacient před operací podstoupil jakoukoli transplantaci
    • Pacient potvrdil nebo předpokládal lynč

  • PŘÍPAD KREV A MOČ:

    • Pacient měl v posledních 5 letech před odběrem plazmy a moči primární rakovinu mimo ledviny (nezahrnuje bazocelulární nebo spinocelulární karcinomy kůže)
    • Pacient podstoupil operaci k úplnému nebo částečnému odstranění současné cílové patologie
    • Před odběrem plazmy a moči pacient podstoupil jakoukoli předchozí radiační terapii zaměřenou na léze
    • Pacient dostával léky třídy chemoterapie během 5 let před odběrem plazmy a moči
    • Před odběrem plazmy a moči pacient podstoupil jakoukoli transplantaci
    • Pacient potvrdil nebo předpokládal lynč
    • Pacient má von Hippel-Lindauovu chorobu (VHL), hereditární leiomyomatózu a karcinom ledviny (HLRCC), hereditární papilární renální karcinom (HPRC) nebo Birt-Hogg-Dubé syndrom (BHD)

  • ZDRAVÁ KONTROLA KRVE A MOČI:

    • Pacient poznal primární rakovinu mimo urotel během posledních 5 let před odběrem plazmy a moči (nezahrnuje bazocelulární nebo spinocelulární karcinomy kůže)
    • Současná cílová patologie je recidivou
    • Pacient podstoupil předchozí radiační terapii během 5 let před odběrem plazmy a moči
    • Pacient dostával léky třídy chemoterapie během 5 let před odběrem plazmy a moči
    • Před odběrem plazmy a moči pacient podstoupil jakoukoli transplantaci
    • Pacient má von Hippel-Lindauovu nemoc (VHL), hereditární leiomyomatózu a karcinom ledvinových buněk (HLRCC), hereditární papilární renální karcinom (HPRC) nebo Birt-Hogg-Dubeův syndrom (BHD)
    • Pacient potvrdil nebo předpokládal lynč
    • Hrubá inkontinence moči
    • Pacientka podstoupila cystektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Účastníci mohou během studie podstoupit odběr vzorků krve, moči a tkáně. Prohlížejí se také zdravotní záznamy účastníků.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte nové methylované DNA markery ve tkáni pro maligní renální a uroteliální nádory
Časové okno: Základní stav (při registraci)
Hodnoceno podle počtu markerů identifikovaných pomocí nestranného sekvenování celého methylomu (RRBS). Nejlepší kandidáti budou ověřeni v nezávislé tkáni. Potenciální markery budou mít relativně nízké pozadí a falešnou míru odhalení 20 %.
Základní stav (při registraci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John C. Cheville, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-010944 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-00971 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Clear Cell Renal Cell Carcinoma

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit