- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06339138
Identifikasjon av nye høykvalitets metylerte DNA-markører i nyresvulster: oppdagelse av hele metylomer, vevsvalidering og gjennomførbarhetstesting i blod og urin, INQUIRE-studien
Identifikasjon av nye høykvalitets metylerte DNA-markører i nyresvulster: oppdagelse av hele metylomer, vevsvalidering og gjennomførbarhetstesting i blod og urin
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. I vev, for å oppdage og validere DNA-metyleringsmarkører (MDM) for påvisning av ondartede nyresvulster og uroteliale svulster.
II. I blod, for å vurdere nøyaktigheten til MDM-kandidater ovenfra for påvisning av ondartede nyre- og uroteliale svulster.
OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.
Deltakerne kan gjennomgå blod-, urin- og vevsprøvetaking under studien. Deltakernes journal blir også gjennomgått.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
CASE VEV:
- Pasienten har en histologisk diagnose av primær klarcellet RCC, papillærcelle-RCC, klarcellet papillær-RCC, kromofobe RCC, onkocytom eller urotelcellekarsinom
- Alder >= 18 år
KABELBLOD OG URIN:
- Pasienten har en histologisk diagnose av primær klarcellet RCC, papillærcelle RCC, kromofobe RCC, onkocytom eller urotelcellekarsinom
- Alder >= 18 år
SUNT KONTROLLER BLOD OG URIN:
- Pasienter har gjennomgått negative hematuri-oppgraderinger (definert som negativ abdominal avbildning og negativ cystoskopi
- Alder >= 18 år
Ekskluderingskriterier:
CASE VEV:
- Pasienten har von Hippel-Lindau sykdom (VHL), arvelig leiomyomatose og nyrecellekreft (HLRCC), arvelig papillær nyrekarsinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dube syndrom (BHD)
- Den nåværende målpatologien er en gjentakelse
- Pasienten har gjennomgått noen tidligere strålebehandling for å målrette lesjonen før operasjonen
- Pasienten har mottatt legemidler i cellegiftklasse de 5 årene før operasjonen
- Pasienten har hatt noen transplantasjoner før operasjonen
- Pasienten har bekreftet Lynch-syndrom, antas å ha Lynch-syndrom eller har familiært kreftsyndrom X
- Pasienten har nefritt (Glomerulus eller interstitiell), polycystisk nyresykdom, glomerulonefropati eller ervervet nyresykdom
NYREKONTROLLSVEV:
- Pasienten har von Hippel-Lindau sykdom (VHL), arvelig leiomyomatose og nyrecellekreft (HLRCC), arvelig papillær nyrekarsinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dube syndrom (BHD).
- Pasienten har betennelse, atypi eller hyperplasi av parenkymet
- Pasienten har en nåværende eller tidligere historie med nyrekreft.
- Pasienten har gjennomgått noen tidligere strålebehandling for å målrette lesjonen før operasjonen
- Pasienten har mottatt legemidler i cellegiftklasse de 5 årene før operasjonen
- Pasienten har hatt noen transplantasjoner før operasjonen
- Pasienten har bekreftet Lynch-syndrom, antas å ha Lynch-syndrom eller har familiært kreftsyndrom X
- Pasienten har nefritt (Glomerulus eller interstitiell), polycystisk nyresykdom, glomerulonefropati eller ervervet nyresykdom
UROTELISK KONTROLLVEV:
- Pasienten har von Hippel-Lindau sykdom (VHL), arvelig leiomyomatose og nyrecellekreft (HLRCC), arvelig papillær nyrekarsinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dubé syndrom (BHD)
- Pasienten har betennelse, atypi eller hyperplasi av urotelet
- Pasienten har en nåværende eller tidligere historie med urotelial kreft
- Pasienten har gjennomgått noen tidligere strålebehandling for å målrette lesjonen før operasjonen
- Pasienten har mottatt legemidler i cellegiftklasse de 5 årene før operasjonen
- Pasienten har hatt noen transplantasjoner før operasjonen
- Pasienten har bekreftet eller antatt lynsj
KABELBLOD OG URIN:
- Pasienten har kjent primær kreft utenfor nyrene i løpet av de siste 5 årene før plasma- og urininnsamling (ikke inkludert basalcelle- eller plateepitelhudkreft)
- Pasienten har blitt operert for å helt eller delvis fjerne gjeldende målpatologi
- Pasienten har gjennomgått noen tidligere strålebehandling for å målrette lesjonen før plasma- og urinoppsamling
- Pasienten har mottatt legemidler i kjemoterapiklassen de 5 årene før plasma- og urininnsamling
- Pasienten har hatt noen transplantasjoner før plasma- og urinoppsamling
- Pasienten har bekreftet eller antatt lynsj
- Pasienten har von Hippel-Lindau sykdom (VHL), arvelig leiomyomatose og nyrecellekreft (HLRCC), arvelig papillær nyrekarsinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dubé syndrom (BHD)
SUNT KONTROLLER BLOD OG URIN:
- Pasienten har kjent primær kreft utenfor urotelet i løpet av de siste 5 årene før plasma- og urininnsamling (ikke inkludert basalcelle- eller plateepitelhudkreft)
- Nåværende målpatologi er en gjentakelse
- Pasienten har tidligere gjennomgått strålebehandling i de 5 årene før plasma- og urininnsamling
- Pasienten har mottatt legemidler i kjemoterapiklassen de 5 årene før plasma- og urininnsamling
- Pasienten har hatt noen transplantasjoner før plasma- og urinoppsamling
- Pasienten har von Hippel-Lindau sykdom (VHL), arvelig leiomyomatose og nyrecellekreft (HLRCC), arvelig papillær nyrekarsinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dube syndrom (BHD)
- Pasienten har bekreftet eller antatt lynsj
- Grov urininkontinens
- Pasienten har gjennomgått cystektomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig
Deltakerne kan gjennomgå blod-, urin- og vevsprøvetaking under studien.
Deltakernes journal blir også gjennomgått.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser nye metylerte DNA-markører i vev for ondartede nyresvulster og uroteliale svulster
Tidsramme: Grunnlinje (ved påmelding)
|
Vurdert av antall markører identifisert ved bruk av objektiv hel metylomsekvensering (RRBS).
Toppkandidater vil bli validert i uavhengig vev.
Potensielle markører vil ha relativt lav bakgrunn og en falsk funnrate på 20 %.
|
Grunnlinje (ved påmelding)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Urologiske neoplasmer
- Karsinom
- Nyre-neoplasmer
- Karsinom, nyrecelle
- Karsinom, overgangscelle
- Onkocytom, nyre
Andre studie-ID-numre
- 17-010944 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-00971 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Klarcellet nyrecellekarsinom
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullførtNyrecellekarsinomForente stater
-
Fudan UniversityHuadong HospitalHar ikke rekruttert ennåLevermetastase | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)
-
Sarcoma Alliance for Research through CollaborationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Royal Marsden NHS Foundation TrustRekrutteringClear Cell Sarcoma (CCS) | HLA-A*0201 Positive celler tilstedeForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Seattle Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåCAR T CELL | CAR T Cell TherapyForente stater
-
ITM Oncologics GmbHRekrutteringTrippel negativ brystkreft (TNBC) | Pankreas duktal adenokarsinom (PDAC) | Kolorektal kreft (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelial karsinom (UC) | Ubestemmelig nyremasse (IDRM) | Muscle Invasive Bladder Cancer (MIBC) | Hode- og nakkekreft (H&N) | Plateepitel ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)Frankrike, Australia
-
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LimitedMedpace, Inc.RekrutteringNyrecellekarsinom (RCC) | Nyrecellekreft Metastatisk | ccRCC | Nyrecellekreft, tilbakevendende | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Nyrecellekarsinom (nyrekreft)Australia
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekrutteringAnti-kreft celle immunterapi | T Cell og NK CellKina
-
NantPharma, LLCAvsluttetClear Cell SarkomForente stater
-
Peking University People's HospitalUkjentNatural Killer Cell Medited ImmunitetKina
Kliniske studier på Ikke-intervensjonell studie
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
Mayo ClinicRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterLilly FoundationRekrutteringAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Avansert brystkarsinom | Metastatisk brystkarsinomForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Påmelding etter invitasjonBarrett Esophagus | Esophageal adenokarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrutteringSigarettrøykerelatert karsinomForente stater
-
Children's Oncology GroupHar ikke rekruttert ennåHematopoietisk og lymfatisk neoplasma i barndommen | Malignt solid neoplasma i barndommen
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Association for Cancer ResearchRekrutteringAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Brystkarsinom | Hormonreseptorpositivt brystkarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåEndometriekarsinomForente stater