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Identification de nouveaux marqueurs d'ADN méthylé de haute qualité dans les tumeurs rénales : découverte du méthylome entier, validation des tissus et tests de faisabilité dans le sang et l'urine, étude INQUIRE

25 mars 2024 mis à jour par: Mayo Clinic

Identification de nouveaux marqueurs d'ADN méthylé de haute qualité dans les tumeurs rénales : découverte du méthylome entier, validation des tissus et tests de faisabilité dans le sang et l'urine

Cette étude vise à collecter des échantillons de sang, de tissus et d'urine afin d'identifier un nouveau marqueur d'ADN méthylé de haute qualité chez les patients atteints de tumeurs rénales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Dans les tissus, pour découvrir et valider les marqueurs de méthylation de l'ADN (MDM) pour la détection des tumeurs malignes rénales et urothéliales.

II. Dans le sang, pour évaluer l'exactitude des MDM candidats par le haut pour la détection des tumeurs malignes rénales et urothéliales.

RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.

Les participants peuvent subir un prélèvement d'échantillons de sang, d'urine et de tissus pendant l'étude. Les dossiers médicaux des participants sont également examinés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

874

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John B. Kisiel, M.D.
        • Chercheur principal:
          • John C. Cheville, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic histologique de CCR primaire à cellules claires, CCR à cellules papillaires, CCR papillaire à cellules claires, CCR chromophobe, oncocytome, carcinome à cellules urothéliales ou participants en bonne santé ayant subi des bilans d'hématurie négatifs

La description

Critère d'intégration:

  • TISSU DE CAS :

    • Le patient a un diagnostic histologique de CCR primitif à cellules claires, de CCR à cellules papillaires, de CCR papillaire à cellules claires, de CCR chromophobe, d'oncocytome ou de carcinome à cellules urothéliales.
    • Âge >= 18 ans
  • CAS SANG ET URINE :

    • Le patient a un diagnostic histologique de CCR primitif à cellules claires, de CCR à cellules papillaires, de CCR chromophobe, d'oncocytome ou de carcinome à cellules urothéliales.
    • Âge >= 18 ans
  • SANG ET URINE DE CONTRÔLE SAINS :

    • Les patients ont subi des bilans d'hématurie négatifs (définis comme une imagerie abdominale négative et une cystoscopie négative).
    • Âge >= 18 ans

Critère d'exclusion:

  • TISSU DE CAS :

    • Le patient est atteint de la maladie de von Hippel-Lindau (VHL), d'une léiomyomatose héréditaire et d'un cancer des cellules rénales (HLRCC), d'un carcinome rénal papillaire héréditaire (HPRC) ou du syndrome de Birt-Hogg-Dube (BHD)
    • La pathologie cible actuelle est une récidive
    • Le patient a déjà subi une radiothérapie pour cibler la lésion avant la chirurgie
    • Le patient a reçu des médicaments de classe chimiothérapie au cours des 5 années précédant la chirurgie.
    • Le patient a subi une greffe avant la chirurgie
    • Le patient a une confirmation du syndrome de Lynch, est présumé atteint du syndrome de Lynch ou souffre du syndrome de cancer familial X.
    • Le patient présente une néphrite (glomérule ou interstitielle), une polykystose rénale, des glomérulonéphropathies ou une maladie rénale rénale acquise.
  • TISSU DE CONTRÔLE RÉNAL :

    • Le patient est atteint de la maladie de von Hippel-Lindau (VHL), de léiomyomatose héréditaire et de cancer des cellules rénales (HLRCC), de carcinome rénal papillaire héréditaire (HPRC) ou du syndrome de Birt-Hogg-Dube (BHD).
    • Le patient présente une inflammation, une atypie ou une hyperplasie du parenchyme
    • Le patient a des antécédents actuels ou passés de cancer du rein.
    • Le patient a déjà subi une radiothérapie pour cibler la lésion avant la chirurgie
    • Le patient a reçu des médicaments de classe chimiothérapie au cours des 5 années précédant la chirurgie.
    • Le patient a subi une greffe avant la chirurgie
    • Le patient a une confirmation du syndrome de Lynch, est présumé atteint du syndrome de Lynch ou souffre du syndrome de cancer familial X.
    • Le patient présente une néphrite (glomérule ou interstitielle), une polykystose rénale, des glomérulonéphropathies ou une maladie rénale rénale acquise.
  • TISSU DE CONTRÔLE UROTHÉLIE :

    • Le patient est atteint de la maladie de von Hippel-Lindau (VHL), d'une léiomyomatose héréditaire et d'un cancer des cellules rénales (HLRCC), d'un carcinome rénal papillaire héréditaire (HPRC) ou du syndrome de Birt-Hogg-Dubé (BHD)
    • Le patient présente une inflammation, une atypie ou une hyperplasie de l'urothélium
    • Le patient a des antécédents actuels ou passés de cancer urothélial
    • Le patient a déjà subi une radiothérapie pour cibler la lésion avant la chirurgie
    • Le patient a reçu des médicaments de classe chimiothérapie au cours des 5 années précédant la chirurgie.
    • Le patient a subi une greffe avant la chirurgie
    • Le patient a un lynchage confirmé ou présumé
  • CAS SANG ET URINE :

    • Le patient a connu un cancer primitif en dehors du rein au cours des 5 dernières années précédant le prélèvement de plasma et d'urine (à l'exclusion des cancers basocellulaires ou épidermoïdes de la peau)
    • Le patient a subi une intervention chirurgicale pour éliminer complètement ou partiellement la pathologie cible actuelle.
    • Le patient a déjà subi une radiothérapie pour cibler la lésion avant le prélèvement de plasma et d'urine.
    • Le patient a reçu des médicaments de classe chimiothérapie au cours des 5 années précédant le prélèvement de plasma et d'urine.
    • Le patient a subi une greffe avant la collecte de plasma et d'urine
    • Le patient a un lynchage confirmé ou présumé
    • Le patient est atteint de la maladie de von Hippel-Lindau (VHL), d'une léiomyomatose héréditaire et d'un cancer des cellules rénales (HLRCC), d'un carcinome rénal papillaire héréditaire (HPRC) ou du syndrome de Birt-Hogg-Dubé (BHD)
  • SANG ET URINE DE CONTRÔLE SAINS :

    • Le patient a connu un cancer primaire en dehors de l'urothélium au cours des 5 dernières années précédant le prélèvement de plasma et d'urine (à l'exclusion des cancers basocellulaires ou épidermoïdes de la peau)
    • La pathologie cible actuelle est une récidive
    • Le patient a déjà subi une radiothérapie au cours des 5 années précédant le prélèvement de plasma et d'urine.
    • Le patient a reçu des médicaments de classe chimiothérapie au cours des 5 années précédant le prélèvement de plasma et d'urine.
    • Le patient a subi une greffe avant la collecte de plasma et d'urine
    • Le patient est atteint de la maladie de von Hippel-Lindau (VHL), d'une léiomyomatose héréditaire et d'un cancer des cellules rénales (HLRCC), d'un carcinome rénal papillaire héréditaire (HPRC) ou du syndrome de Birt-Hogg-Dube (BHD)
    • Le patient a un lynchage confirmé ou présumé
    • Incontinence urinaire macroscopique
    • Le patient a subi une cystectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Les participants peuvent subir un prélèvement d'échantillons de sang, d'urine et de tissus pendant l'étude. Les dossiers médicaux des participants sont également examinés.
Étude non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier de nouveaux marqueurs d'ADN méthylé dans les tissus pour les tumeurs malignes rénales et urothéliales
Délai: Référence (à l'inscription)
Évalué par le nombre de marqueurs identifiés à l'aide d'un séquençage impartial du méthylome entier (RRBS). Les meilleurs candidats seront validés dans des tissus indépendants. Les marqueurs potentiels auront un bruit de fond relativement faible et un taux de fausses découvertes de 20 %.
Référence (à l'inscription)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John C. Cheville, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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