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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06339138
Identification de nouveaux marqueurs d'ADN méthylé de haute qualité dans les tumeurs rénales : découverte du méthylome entier, validation des tissus et tests de faisabilité dans le sang et l'urine, étude INQUIRE
Identification de nouveaux marqueurs d'ADN méthylé de haute qualité dans les tumeurs rénales : découverte du méthylome entier, validation des tissus et tests de faisabilité dans le sang et l'urine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Dans les tissus, pour découvrir et valider les marqueurs de méthylation de l'ADN (MDM) pour la détection des tumeurs malignes rénales et urothéliales.
II. Dans le sang, pour évaluer l'exactitude des MDM candidats par le haut pour la détection des tumeurs malignes rénales et urothéliales.
RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.
Les participants peuvent subir un prélèvement d'échantillons de sang, d'urine et de tissus pendant l'étude. Les dossiers médicaux des participants sont également examinés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Chercheur principal:
- John B. Kisiel, M.D.
-
Chercheur principal:
- John C. Cheville, M.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
TISSU DE CAS :
- Le patient a un diagnostic histologique de CCR primitif à cellules claires, de CCR à cellules papillaires, de CCR papillaire à cellules claires, de CCR chromophobe, d'oncocytome ou de carcinome à cellules urothéliales.
- Âge >= 18 ans
CAS SANG ET URINE :
- Le patient a un diagnostic histologique de CCR primitif à cellules claires, de CCR à cellules papillaires, de CCR chromophobe, d'oncocytome ou de carcinome à cellules urothéliales.
- Âge >= 18 ans
SANG ET URINE DE CONTRÔLE SAINS :
- Les patients ont subi des bilans d'hématurie négatifs (définis comme une imagerie abdominale négative et une cystoscopie négative).
- Âge >= 18 ans
Critère d'exclusion:
TISSU DE CAS :
- Le patient est atteint de la maladie de von Hippel-Lindau (VHL), d'une léiomyomatose héréditaire et d'un cancer des cellules rénales (HLRCC), d'un carcinome rénal papillaire héréditaire (HPRC) ou du syndrome de Birt-Hogg-Dube (BHD)
- La pathologie cible actuelle est une récidive
- Le patient a déjà subi une radiothérapie pour cibler la lésion avant la chirurgie
- Le patient a reçu des médicaments de classe chimiothérapie au cours des 5 années précédant la chirurgie.
- Le patient a subi une greffe avant la chirurgie
- Le patient a une confirmation du syndrome de Lynch, est présumé atteint du syndrome de Lynch ou souffre du syndrome de cancer familial X.
- Le patient présente une néphrite (glomérule ou interstitielle), une polykystose rénale, des glomérulonéphropathies ou une maladie rénale rénale acquise.
TISSU DE CONTRÔLE RÉNAL :
- Le patient est atteint de la maladie de von Hippel-Lindau (VHL), de léiomyomatose héréditaire et de cancer des cellules rénales (HLRCC), de carcinome rénal papillaire héréditaire (HPRC) ou du syndrome de Birt-Hogg-Dube (BHD).
- Le patient présente une inflammation, une atypie ou une hyperplasie du parenchyme
- Le patient a des antécédents actuels ou passés de cancer du rein.
- Le patient a déjà subi une radiothérapie pour cibler la lésion avant la chirurgie
- Le patient a reçu des médicaments de classe chimiothérapie au cours des 5 années précédant la chirurgie.
- Le patient a subi une greffe avant la chirurgie
- Le patient a une confirmation du syndrome de Lynch, est présumé atteint du syndrome de Lynch ou souffre du syndrome de cancer familial X.
- Le patient présente une néphrite (glomérule ou interstitielle), une polykystose rénale, des glomérulonéphropathies ou une maladie rénale rénale acquise.
TISSU DE CONTRÔLE UROTHÉLIE :
- Le patient est atteint de la maladie de von Hippel-Lindau (VHL), d'une léiomyomatose héréditaire et d'un cancer des cellules rénales (HLRCC), d'un carcinome rénal papillaire héréditaire (HPRC) ou du syndrome de Birt-Hogg-Dubé (BHD)
- Le patient présente une inflammation, une atypie ou une hyperplasie de l'urothélium
- Le patient a des antécédents actuels ou passés de cancer urothélial
- Le patient a déjà subi une radiothérapie pour cibler la lésion avant la chirurgie
- Le patient a reçu des médicaments de classe chimiothérapie au cours des 5 années précédant la chirurgie.
- Le patient a subi une greffe avant la chirurgie
- Le patient a un lynchage confirmé ou présumé
CAS SANG ET URINE :
- Le patient a connu un cancer primitif en dehors du rein au cours des 5 dernières années précédant le prélèvement de plasma et d'urine (à l'exclusion des cancers basocellulaires ou épidermoïdes de la peau)
- Le patient a subi une intervention chirurgicale pour éliminer complètement ou partiellement la pathologie cible actuelle.
- Le patient a déjà subi une radiothérapie pour cibler la lésion avant le prélèvement de plasma et d'urine.
- Le patient a reçu des médicaments de classe chimiothérapie au cours des 5 années précédant le prélèvement de plasma et d'urine.
- Le patient a subi une greffe avant la collecte de plasma et d'urine
- Le patient a un lynchage confirmé ou présumé
- Le patient est atteint de la maladie de von Hippel-Lindau (VHL), d'une léiomyomatose héréditaire et d'un cancer des cellules rénales (HLRCC), d'un carcinome rénal papillaire héréditaire (HPRC) ou du syndrome de Birt-Hogg-Dubé (BHD)
SANG ET URINE DE CONTRÔLE SAINS :
- Le patient a connu un cancer primaire en dehors de l'urothélium au cours des 5 dernières années précédant le prélèvement de plasma et d'urine (à l'exclusion des cancers basocellulaires ou épidermoïdes de la peau)
- La pathologie cible actuelle est une récidive
- Le patient a déjà subi une radiothérapie au cours des 5 années précédant le prélèvement de plasma et d'urine.
- Le patient a reçu des médicaments de classe chimiothérapie au cours des 5 années précédant le prélèvement de plasma et d'urine.
- Le patient a subi une greffe avant la collecte de plasma et d'urine
- Le patient est atteint de la maladie de von Hippel-Lindau (VHL), d'une léiomyomatose héréditaire et d'un cancer des cellules rénales (HLRCC), d'un carcinome rénal papillaire héréditaire (HPRC) ou du syndrome de Birt-Hogg-Dube (BHD)
- Le patient a un lynchage confirmé ou présumé
- Incontinence urinaire macroscopique
- Le patient a subi une cystectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Observationnel
Les participants peuvent subir un prélèvement d'échantillons de sang, d'urine et de tissus pendant l'étude.
Les dossiers médicaux des participants sont également examinés.
|
Étude non interventionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Identifier de nouveaux marqueurs d'ADN méthylé dans les tissus pour les tumeurs malignes rénales et urothéliales
Délai: Référence (à l'inscription)
|
Évalué par le nombre de marqueurs identifiés à l'aide d'un séquençage impartial du méthylome entier (RRBS).
Les meilleurs candidats seront validés dans des tissus indépendants.
Les marqueurs potentiels auront un bruit de fond relativement faible et un taux de fausses découvertes de 20 %.
|
Référence (à l'inscription)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John C. Cheville, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs rénales
- Carcinome à cellules rénales
- Carcinome
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-010944 (Autre identifiant: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-00971 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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