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Identificazione di nuovi marcatori di DNA metilato di alta qualità nei tumori renali: scoperta del metiloma intero, convalida dei tessuti e test di fattibilità nel sangue e nelle urine, lo studio INQUIRE

18 dicembre 2025 aggiornato da: Mayo Clinic

Identificazione di nuovi marcatori di DNA metilato di alta qualità nei tumori renali: scoperta del metiloma intero, convalida dei tessuti e test di fattibilità nel sangue e nelle urine

Questo studio viene condotto per raccogliere campioni di sangue, tessuti e urina per identificare un nuovo marcatore di DNA metilato di alta qualità in pazienti con tumori renali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Nel tessuto, per scoprire e convalidare marcatori di metilazione del DNA (MDM) per il rilevamento di tumori maligni renali e uroteliali.

II. Nel sangue, per valutare l'accuratezza dei MDM candidati dall'alto per il rilevamento di tumori maligni renali e uroteliali.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I partecipanti possono sottoporsi alla raccolta di campioni di sangue, urina e tessuti durante lo studio. Vengono inoltre esaminate le cartelle cliniche dei partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

589

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi istologica di RCC primario a cellule chiare, RCC a cellule papillari, RCC papillare a cellule chiare, RCC cromofobo, oncocitoma, carcinoma a cellule uroteliali o partecipanti sani sottoposti a esami di ematuria negativi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • TESSUTO DEL CASO:

    • Il paziente ha una diagnosi istologica di RCC primario a cellule chiare, RCC a cellule papillari, RCC papillare a cellule chiare, RCC cromofobo, oncocitoma o carcinoma a cellule uroteliali
    • Età >= 18 anni

  • CASO SANGUE E URINA:

    • Il paziente ha una diagnosi istologica di RCC primario a cellule chiare, RCC a cellule papillari, RCC cromofobo, oncocitoma o carcinoma a cellule uroteliali
    • Età >= 18 anni

  • CONTROLLO SANO DEL SANGUE E DELLE URINE:

    • I pazienti sono stati sottoposti a esami di ematuria negativi (definiti come imaging addominale negativo e cistoscopia negativa
    • Età >= 18 anni

Criteri di esclusione:

  • TESSUTO DEL CASO:

    • Il paziente presenta la malattia di von Hippel-Lindau (VHL), leiomiomatosi ereditaria e cancro delle cellule renali (HLRCC), carcinoma renale papillare ereditario (HPRC) o sindrome di Birt-Hogg-Dube (BHD)
    • L’attuale patologia target è una recidiva
    • Il paziente è stato sottoposto a radioterapia per mirare alla lesione prima dell'intervento chirurgico
    • Il paziente ha ricevuto farmaci della classe chemioterapia nei 5 anni precedenti l'intervento chirurgico
    • Il paziente ha subito trapianti prima dell'intervento chirurgico
    • Il paziente ha la conferma della sindrome di Lynch, si presume abbia la sindrome di Lynch o abbia la sindrome da cancro familiare X
    • Il paziente presenta nefrite (glomerulo o interstiziale), malattia renale policistica, glomerulonefropatie o malattia renale acquisita

  • TESSUTO DI CONTROLLO RENALE:

    • Il paziente presenta la malattia di von Hippel-Lindau (VHL), leiomiomatosi ereditaria e cancro delle cellule renali (HLRCC), carcinoma renale papillare ereditario (HPRC) o sindrome di Birt-Hogg-Dube (BHD).
    • Il paziente presenta infiammazione, atipia o iperplasia del parenchima
    • Il paziente ha una storia attuale o passata di cancro renale.
    • Il paziente è stato sottoposto a radioterapia per mirare alla lesione prima dell'intervento chirurgico
    • Il paziente ha ricevuto farmaci della classe chemioterapia nei 5 anni precedenti l'intervento chirurgico
    • Il paziente ha subito trapianti prima dell'intervento chirurgico
    • Il paziente ha la conferma della sindrome di Lynch, si presume abbia la sindrome di Lynch o abbia la sindrome da cancro familiare X
    • Il paziente presenta nefrite (glomerulo o interstiziale), malattia renale policistica, glomerulonefropatie o malattia renale acquisita

  • TESSUTO DI CONTROLLO UROTELIALE:

    • Il paziente presenta la malattia di von Hippel-Lindau (VHL), leiomiomatosi ereditaria e cancro delle cellule renali (HLRCC), carcinoma renale papillare ereditario (HPRC) o sindrome di Birt-Hogg-Dubé (BHD)
    • Il paziente presenta infiammazione, atipia o iperplasia dell'urotelio
    • Il paziente ha una storia attuale o passata di cancro uroteliale
    • Il paziente è stato sottoposto a radioterapia per mirare alla lesione prima dell'intervento chirurgico
    • Il paziente ha ricevuto farmaci della classe chemioterapia nei 5 anni precedenti l'intervento chirurgico
    • Il paziente ha subito trapianti prima dell'intervento chirurgico
    • Il paziente ha confermato o presunto linciaggio

  • CASO SANGUE E URINA:

    • Il paziente ha avuto un cancro primario al di fuori del rene negli ultimi 5 anni prima della raccolta del plasma e delle urine (esclusi i tumori cutanei basocellulari o squamocellulari)
    • Il paziente è stato sottoposto a un intervento chirurgico per rimuovere completamente o parzialmente l'attuale patologia target
    • Il paziente è stato sottoposto a qualsiasi radioterapia mirata alla lesione prima della raccolta del plasma e delle urine
    • Il paziente ha ricevuto farmaci della classe chemioterapia nei 5 anni precedenti la raccolta del plasma e delle urine
    • Il paziente ha subito trapianti prima della raccolta del plasma e delle urine
    • Il paziente ha confermato o presunto linciaggio
    • Il paziente presenta la malattia di von Hippel-Lindau (VHL), leiomiomatosi ereditaria e cancro delle cellule renali (HLRCC), carcinoma renale papillare ereditario (HPRC) o sindrome di Birt-Hogg-Dubé (BHD)

  • CONTROLLO SANO DEL SANGUE E DELLE URINE:

    • Il paziente ha conosciuto un cancro primario al di fuori dell'urotelio negli ultimi 5 anni prima della raccolta del plasma e delle urine (esclusi i tumori cutanei basocellulari o squamocellulari)
    • La patologia target attuale è una recidiva
    • Il paziente è stato sottoposto a radioterapia nei 5 anni precedenti la raccolta del plasma e delle urine
    • Il paziente ha ricevuto farmaci della classe chemioterapia nei 5 anni precedenti la raccolta del plasma e delle urine
    • Il paziente ha subito trapianti prima della raccolta del plasma e delle urine
    • Il paziente presenta la malattia di von Hippel-Lindau (VHL), leiomiomatosi ereditaria e cancro delle cellule renali (HLRCC), carcinoma renale papillare ereditario (HPRC) o sindrome di Birt-Hogg-Dube (BHD)
    • Il paziente ha confermato o presunto linciaggio
    • Incontinenza urinaria grave
    • Il paziente è stato sottoposto a cistectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I partecipanti possono sottoporsi alla raccolta di campioni di sangue, urina e tessuti durante lo studio. Vengono inoltre esaminate le cartelle cliniche dei partecipanti.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare nuovi marcatori di DNA metilato nel tessuto per tumori maligni renali e uroteliali
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'iscrizione)
Valutato in base al numero di marcatori identificati utilizzando il sequenziamento imparziale dell'intero metiloma (RRBS). I migliori candidati verranno convalidati in tessuti indipendenti. I potenziali marcatori avranno un background relativamente basso e un tasso di false scoperte pari al 20%.
Baseline (al momento dell'iscrizione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2018

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-010944 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-00971 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma a cellule renali a cellule chiare

Prove cliniche su Studio non interventistico

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