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Identificación de nuevos marcadores de ADN metilado de alta calidad en tumores renales: descubrimiento de metiloma completo, validación de tejidos y pruebas de viabilidad en sangre y orina, el estudio INQUIRE

18 de diciembre de 2025 actualizado por: Mayo Clinic

Identificación de nuevos marcadores de ADN metilado de alta calidad en tumores renales: descubrimiento de metiloma completo, validación de tejidos y pruebas de viabilidad en sangre y orina

Este estudio se realiza para recolectar muestras de sangre, tejido y orina para identificar un nuevo marcador de ADN metilado de alta calidad en pacientes con tumores renales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. En tejido, descubrir y validar marcadores de metilación del ADN (MDM) para la detección de tumores malignos renales y uroteliales.

II. En sangre, para evaluar la precisión de los MDM candidatos anteriores para la detección de tumores renales y uroteliales malignos.

ESQUEMA: Este es un estudio observacional.

Los participantes pueden someterse a una recolección de muestras de sangre, orina y tejido en el estudio. También se revisan los registros médicos de los participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

589

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con un diagnóstico histológico de CCR primario de células claras, CCR papilar de células claras, CCR papilar de células claras, CCR cromófobo, oncocitoma, carcinoma de células uroteliales o participantes sanos que se hayan sometido a estudios de hematuria negativos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CASO TÉSICO:

    • El paciente tiene un diagnóstico histológico de CCR papilar de células claras primario, CCR de células claras, CCR papilar de células claras, CCR cromófobo, oncocitoma o carcinoma de células uroteliales.
    • Edad >= 18 años
  • CASO DE SANGRE Y ORINA:

    • El paciente tiene un diagnóstico histológico de CCR primario de células claras, CCR de células papilar, CCR cromófobo, oncocitoma o carcinoma de células uroteliales.
    • Edad >= 18 años
  • CONTROL SALUDABLE DE SANGRE Y ORINA:

    • Los pacientes se han sometido a exámenes de hematuria negativos (definidos como imágenes abdominales negativas y cistoscopia negativa).
    • Edad >= 18 años

Criterio de exclusión:

  • CASO TÉSICO:

    • El paciente tiene enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL), leiomiomatosis hereditaria y cáncer de células renales (HLRCC), carcinoma renal papilar hereditario (HPRC) o síndrome de Birt-Hogg-Dube (BHD)
    • La patología diana actual es la recurrencia.
    • El paciente se ha sometido a radioterapia previa para tratar la lesión antes de la cirugía.
    • El paciente ha recibido medicamentos de clase de quimioterapia en los 5 años previos a la cirugía.
    • El paciente ha tenido algún trasplante antes de la cirugía.
    • El paciente tiene confirmación del síndrome de Lynch, se presume que tiene síndrome de Lynch o tiene síndrome de cáncer familiar X
    • El paciente tiene nefritis (glomérulo o intersticial), enfermedad renal poliquística, glomerulonefropatías o enfermedad renal adquirida.
  • TEJIDO DE CONTROL RENAL:

    • El paciente tiene enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL), leiomiomatosis hereditaria y cáncer de células renales (HLRCC), carcinoma renal papilar hereditario (HPRC) o síndrome de Birt-Hogg-Dube (BHD).
    • El paciente tiene inflamación, atipia o hiperplasia del parénquima.
    • El paciente tiene antecedentes actuales o pasados ​​de cáncer renal.
    • El paciente se ha sometido a radioterapia previa para tratar la lesión antes de la cirugía.
    • El paciente ha recibido medicamentos de clase de quimioterapia en los 5 años previos a la cirugía.
    • El paciente ha tenido algún trasplante antes de la cirugía.
    • El paciente tiene confirmación del síndrome de Lynch, se presume que tiene síndrome de Lynch o tiene síndrome de cáncer familiar X
    • El paciente tiene nefritis (glomérulo o intersticial), enfermedad renal poliquística, glomerulonefropatías o enfermedad renal adquirida.
  • TEJIDO DE CONTROL UROTELIAL:

    • El paciente tiene enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL), leiomiomatosis hereditaria y cáncer de células renales (HLRCC), carcinoma renal papilar hereditario (HPRC) o síndrome de Birt-Hogg-Dubé (BHD)
    • El paciente tiene inflamación, atipia o hiperplasia del urotelio.
    • El paciente tiene antecedentes actuales o pasados ​​de cáncer urotelial.
    • El paciente se ha sometido a radioterapia previa para tratar la lesión antes de la cirugía.
    • El paciente ha recibido medicamentos de clase de quimioterapia en los 5 años previos a la cirugía.
    • El paciente ha tenido algún trasplante antes de la cirugía.
    • El paciente tiene un linchamiento confirmado o presunto.
  • CASO DE SANGRE Y ORINA:

    • El paciente tiene cáncer primario conocido fuera del riñón en los últimos 5 años antes de la recolección de plasma y orina (sin incluir cánceres de piel de células basales o de células escamosas)
    • El paciente ha sido sometido a una cirugía para eliminar total o parcialmente la patología objetivo actual.
    • El paciente se ha sometido a radioterapia previa para tratar la lesión antes de la recolección de plasma y orina.
    • El paciente ha recibido medicamentos de clase de quimioterapia en los 5 años anteriores a la recolección de plasma y orina.
    • El paciente ha tenido algún trasplante antes de la recolección de plasma y orina.
    • El paciente tiene un linchamiento confirmado o presunto.
    • El paciente tiene enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL), leiomiomatosis hereditaria y cáncer de células renales (HLRCC), carcinoma renal papilar hereditario (HPRC) o síndrome de Birt-Hogg-Dubé (BHD)
  • CONTROL SALUDABLE DE SANGRE Y ORINA:

    • El paciente tiene cáncer primario conocido fuera del urotelio en los últimos 5 años antes de la recolección de plasma y orina (sin incluir cánceres de piel de células basales o de células escamosas)
    • La patología objetivo actual es una recurrencia.
    • El paciente se ha sometido a radioterapia previa en los 5 años anteriores a la recolección de plasma y orina.
    • El paciente ha recibido medicamentos de clase de quimioterapia en los 5 años anteriores a la recolección de plasma y orina.
    • El paciente ha tenido algún trasplante antes de la recolección de plasma y orina.
    • El paciente tiene enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL), leiomiomatosis hereditaria y cáncer de células renales (HLRCC), carcinoma renal papilar hereditario (HPRC) o síndrome de Birt-Hogg-Dube (BHD)
    • El paciente tiene un linchamiento confirmado o presunto.
    • Incontinencia urinaria grave
    • El paciente ha sido sometido a una cistectomía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
De observación
Los participantes pueden someterse a una recolección de muestras de sangre, orina y tejido en el estudio. También se revisan los registros médicos de los participantes.
Estudio no intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar nuevos marcadores de ADN metilado en tejido para tumores renales y uroteliales malignos
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de la inscripción)
Evaluado por la cantidad de marcadores identificados mediante secuenciación imparcial de metiloma completo (RRBS). Los mejores candidatos serán validados en tejido independiente. Los marcadores potenciales tendrán antecedentes relativamente bajos y una tasa de descubrimiento falso del 20%.
Línea de base (al momento de la inscripción)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2018

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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