- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06339138
Identificación de nuevos marcadores de ADN metilado de alta calidad en tumores renales: descubrimiento de metiloma completo, validación de tejidos y pruebas de viabilidad en sangre y orina, el estudio INQUIRE
Identificación de nuevos marcadores de ADN metilado de alta calidad en tumores renales: descubrimiento de metiloma completo, validación de tejidos y pruebas de viabilidad en sangre y orina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. En tejido, descubrir y validar marcadores de metilación del ADN (MDM) para la detección de tumores malignos renales y uroteliales.
II. En sangre, para evaluar la precisión de los MDM candidatos anteriores para la detección de tumores renales y uroteliales malignos.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los participantes pueden someterse a una recolección de muestras de sangre, orina y tejido en el estudio. También se revisan los registros médicos de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
CASO TÉSICO:
- El paciente tiene un diagnóstico histológico de CCR papilar de células claras primario, CCR de células claras, CCR papilar de células claras, CCR cromófobo, oncocitoma o carcinoma de células uroteliales.
- Edad >= 18 años
CASO DE SANGRE Y ORINA:
- El paciente tiene un diagnóstico histológico de CCR primario de células claras, CCR de células papilar, CCR cromófobo, oncocitoma o carcinoma de células uroteliales.
- Edad >= 18 años
CONTROL SALUDABLE DE SANGRE Y ORINA:
- Los pacientes se han sometido a exámenes de hematuria negativos (definidos como imágenes abdominales negativas y cistoscopia negativa).
- Edad >= 18 años
Criterio de exclusión:
CASO TÉSICO:
- El paciente tiene enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL), leiomiomatosis hereditaria y cáncer de células renales (HLRCC), carcinoma renal papilar hereditario (HPRC) o síndrome de Birt-Hogg-Dube (BHD)
- La patología diana actual es la recurrencia.
- El paciente se ha sometido a radioterapia previa para tratar la lesión antes de la cirugía.
- El paciente ha recibido medicamentos de clase de quimioterapia en los 5 años previos a la cirugía.
- El paciente ha tenido algún trasplante antes de la cirugía.
- El paciente tiene confirmación del síndrome de Lynch, se presume que tiene síndrome de Lynch o tiene síndrome de cáncer familiar X
- El paciente tiene nefritis (glomérulo o intersticial), enfermedad renal poliquística, glomerulonefropatías o enfermedad renal adquirida.
TEJIDO DE CONTROL RENAL:
- El paciente tiene enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL), leiomiomatosis hereditaria y cáncer de células renales (HLRCC), carcinoma renal papilar hereditario (HPRC) o síndrome de Birt-Hogg-Dube (BHD).
- El paciente tiene inflamación, atipia o hiperplasia del parénquima.
- El paciente tiene antecedentes actuales o pasados de cáncer renal.
- El paciente se ha sometido a radioterapia previa para tratar la lesión antes de la cirugía.
- El paciente ha recibido medicamentos de clase de quimioterapia en los 5 años previos a la cirugía.
- El paciente ha tenido algún trasplante antes de la cirugía.
- El paciente tiene confirmación del síndrome de Lynch, se presume que tiene síndrome de Lynch o tiene síndrome de cáncer familiar X
- El paciente tiene nefritis (glomérulo o intersticial), enfermedad renal poliquística, glomerulonefropatías o enfermedad renal adquirida.
TEJIDO DE CONTROL UROTELIAL:
- El paciente tiene enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL), leiomiomatosis hereditaria y cáncer de células renales (HLRCC), carcinoma renal papilar hereditario (HPRC) o síndrome de Birt-Hogg-Dubé (BHD)
- El paciente tiene inflamación, atipia o hiperplasia del urotelio.
- El paciente tiene antecedentes actuales o pasados de cáncer urotelial.
- El paciente se ha sometido a radioterapia previa para tratar la lesión antes de la cirugía.
- El paciente ha recibido medicamentos de clase de quimioterapia en los 5 años previos a la cirugía.
- El paciente ha tenido algún trasplante antes de la cirugía.
- El paciente tiene un linchamiento confirmado o presunto.
CASO DE SANGRE Y ORINA:
- El paciente tiene cáncer primario conocido fuera del riñón en los últimos 5 años antes de la recolección de plasma y orina (sin incluir cánceres de piel de células basales o de células escamosas)
- El paciente ha sido sometido a una cirugía para eliminar total o parcialmente la patología objetivo actual.
- El paciente se ha sometido a radioterapia previa para tratar la lesión antes de la recolección de plasma y orina.
- El paciente ha recibido medicamentos de clase de quimioterapia en los 5 años anteriores a la recolección de plasma y orina.
- El paciente ha tenido algún trasplante antes de la recolección de plasma y orina.
- El paciente tiene un linchamiento confirmado o presunto.
- El paciente tiene enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL), leiomiomatosis hereditaria y cáncer de células renales (HLRCC), carcinoma renal papilar hereditario (HPRC) o síndrome de Birt-Hogg-Dubé (BHD)
CONTROL SALUDABLE DE SANGRE Y ORINA:
- El paciente tiene cáncer primario conocido fuera del urotelio en los últimos 5 años antes de la recolección de plasma y orina (sin incluir cánceres de piel de células basales o de células escamosas)
- La patología objetivo actual es una recurrencia.
- El paciente se ha sometido a radioterapia previa en los 5 años anteriores a la recolección de plasma y orina.
- El paciente ha recibido medicamentos de clase de quimioterapia en los 5 años anteriores a la recolección de plasma y orina.
- El paciente ha tenido algún trasplante antes de la recolección de plasma y orina.
- El paciente tiene enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL), leiomiomatosis hereditaria y cáncer de células renales (HLRCC), carcinoma renal papilar hereditario (HPRC) o síndrome de Birt-Hogg-Dube (BHD)
- El paciente tiene un linchamiento confirmado o presunto.
- Incontinencia urinaria grave
- El paciente ha sido sometido a una cistectomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
De observación
Los participantes pueden someterse a una recolección de muestras de sangre, orina y tejido en el estudio.
También se revisan los registros médicos de los participantes.
|
Estudio no intervencionista
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificar nuevos marcadores de ADN metilado en tejido para tumores renales y uroteliales malignos
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de la inscripción)
|
Evaluado por la cantidad de marcadores identificados mediante secuenciación imparcial de metiloma completo (RRBS).
Los mejores candidatos serán validados en tejido independiente.
Los marcadores potenciales tendrán antecedentes relativamente bajos y una tasa de descubrimiento falso del 20%.
|
Línea de base (al momento de la inscripción)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Neoplasias Renales
- Carcinoma De Célula Renal
- Carcinoma De Células De Transición
- Oncocitoma renal
Otros números de identificación del estudio
- 17-010944 (Otro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-00971 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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