- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06339138
Identificatie van nieuwe hoogwaardige gemethyleerde DNA-markers in niertumoren: ontdekking van Whole Methylome, weefselvalidatie en haalbaarheidstests in bloed en urine, de INQUIRE-studie
Identificatie van nieuwe hoogwaardige gemethyleerde DNA-markers in niertumoren: ontdekking van Whole Methylome, weefselvalidatie en haalbaarheidstests in bloed en urine
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. In weefsel, DNA-methylatiemarkers (MDM's) ontdekken en valideren voor de detectie van kwaadaardige nier- en urotheeltumoren.
II. In bloed, om de nauwkeurigheid van kandidaat-MDM's van bovenaf te beoordelen voor de detectie van kwaadaardige nier- en urotheeltumoren.
OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.
Deelnemers kunnen tijdens het onderzoek bloed-, urine- en weefselmonsters verzamelen. Ook de medische dossiers van de deelnemers worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
CASUSWEEFSEL:
- De patiënt heeft een histologische diagnose van primair clear cell RCC, papillair cel RCC, clear cell papillair RCC, chromofoob RCC, oncocytoom of urotheelcelcarcinoom
- Leeftijd >= 18 jaar
GEVALSBLOED EN URINE:
- De patiënt heeft een histologische diagnose van primair clear cell RCC, papillaire cel RCC, chromofobe RCC, oncocytoom of urotheelcelcarcinoom
- Leeftijd >= 18 jaar
GEZONDE CONTROLE BLOED EN URINE:
- Patiënten hebben negatieve hematurieonderzoeken ondergaan (gedefinieerd als negatieve abdominale beeldvorming en negatieve cystoscopie
- Leeftijd >= 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
CASUSWEEFSEL:
- Patiënt heeft de ziekte van von Hippel-Lindau (VHL), erfelijke leiomyomatose en niercelkanker (HLRCC), erfelijk papillair niercarcinoom (HPRC) of Birt-Hogg-Dube-syndroom (BHD)
- De huidige doelpathologie is een recidief
- De patiënt heeft voorafgaand aan de operatie eerdere bestralingstherapie ondergaan om de laesie aan te pakken
- Patiënt heeft in de vijf jaar voorafgaand aan de operatie chemotherapiemedicijnen gekregen
- Patiënt heeft voorafgaand aan de operatie transplantaties ondergaan
- De patiënt heeft een bevestiging van het Lynch-syndroom, wordt verondersteld het Lynch-syndroom te hebben, of heeft familiaal kankersyndroom X
- Patiënt heeft nefritis (glomerulus of interstitiële), polycystische nierziekte, glomerulonefropathieën of verworven nierziekte
NIERCONTROLEWEEFSEL:
- De patiënt heeft de ziekte van von Hippel-Lindau (VHL), erfelijke leiomyomatose en niercelkanker (HLRCC), erfelijk papillair niercarcinoom (HPRC) of het Birt-Hogg-Dube-syndroom (BHD).
- De patiënt heeft een ontsteking, atypie of hyperplasie van het parenchym
- Patiënt heeft een huidige of vroegere geschiedenis van nierkanker.
- De patiënt heeft voorafgaand aan de operatie eerdere bestralingstherapie ondergaan om de laesie aan te pakken
- Patiënt heeft in de vijf jaar voorafgaand aan de operatie chemotherapiemedicijnen gekregen
- Patiënt heeft voorafgaand aan de operatie transplantaties ondergaan
- De patiënt heeft een bevestiging van het Lynch-syndroom, wordt verondersteld het Lynch-syndroom te hebben, of heeft familiaal kankersyndroom X
- Patiënt heeft nefritis (glomerulus of interstitiële), polycystische nierziekte, glomerulonefropathieën of verworven nierziekte
UROTHELIEAAL CONTROLEWEEFSEL:
- Patiënt heeft de ziekte van von Hippel-Lindau (VHL), erfelijke leiomyomatose en niercelkanker (HLRCC), erfelijk papillair niercarcinoom (HPRC) of Birt-Hogg-Dubé-syndroom (BHD)
- De patiënt heeft een ontsteking, atypie of hyperplasie van het urotheel
- De patiënt heeft een huidige of voorgeschiedenis van urotheelkanker
- De patiënt heeft voorafgaand aan de operatie eerdere bestralingstherapie ondergaan om de laesie aan te pakken
- Patiënt heeft in de vijf jaar voorafgaand aan de operatie chemotherapiemedicijnen gekregen
- Patiënt heeft voorafgaand aan de operatie transplantaties ondergaan
- Patiënt heeft lynchen bevestigd of vermoed
GEVALSBLOED EN URINE:
- De patiënt heeft in de afgelopen 5 jaar voorafgaand aan de plasma- en urineverzameling een primaire kanker buiten de nier gekend (exclusief basaalcel- of plaveiselcelkanker)
- De patiënt heeft een operatie ondergaan om de huidige doelpathologie geheel of gedeeltelijk te verwijderen
- De patiënt heeft voorafgaande bestralingstherapie ondergaan om de laesie aan te pakken voorafgaand aan het verzamelen van plasma en urine
- Patiënt heeft in de vijf jaar voorafgaand aan de plasma- en urineverzameling geneesmiddelen uit de chemotherapieklasse ontvangen
- Patiënt heeft eventuele transplantaties ondergaan voorafgaand aan de plasma- en urineverzameling
- Patiënt heeft lynchen bevestigd of vermoed
- Patiënt heeft de ziekte van von Hippel-Lindau (VHL), erfelijke leiomyomatose en niercelkanker (HLRCC), erfelijk papillair niercarcinoom (HPRC) of Birt-Hogg-Dubé-syndroom (BHD)
GEZONDE CONTROLE BLOED EN URINE:
- De patiënt heeft in de afgelopen 5 jaar voorafgaand aan de plasma- en urineverzameling een primaire kanker buiten het urotheel gekend (exclusief basale cel- of plaveiselcelkanker)
- De huidige doelpathologie is een recidief
- De patiënt heeft in de vijf jaar voorafgaand aan de plasma- en urineverzameling eerder bestralingstherapie ondergaan
- Patiënt heeft in de vijf jaar voorafgaand aan de plasma- en urineverzameling geneesmiddelen uit de chemotherapieklasse ontvangen
- Patiënt heeft eventuele transplantaties ondergaan voorafgaand aan de plasma- en urineverzameling
- Patiënt heeft de ziekte van von Hippel-Lindau (VHL), erfelijke leiomyomatose en niercelkanker (HLRCC), erfelijk papillair niercarcinoom (HPRC) of Birt-Hogg-Dube-syndroom (BHD)
- Patiënt heeft lynchen bevestigd of vermoed
- Grove urine-incontinentie
- Patiënt heeft cystectomie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel
Deelnemers kunnen tijdens het onderzoek bloed-, urine- en weefselmonsters verzamelen.
Ook de medische dossiers van de deelnemers worden beoordeeld.
|
Niet-interventioneel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer nieuwe gemethyleerde DNA-markers in weefsel voor kwaadaardige nier- en urotheeltumoren
Tijdsspanne: Basislijn (bij inschrijving)
|
Beoordeeld door het aantal geïdentificeerde markers met behulp van onbevooroordeelde gehele methylome-sequencing (RRBS).
Topkandidaten worden gevalideerd in onafhankelijk weefsel.
Potentiële markers zullen een relatief lage achtergrond hebben en een percentage valse ontdekkingen van 20%.
|
Basislijn (bij inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Urologische neoplasmata
- Carcinoom
- Nierneoplasmata
- Carcinoom, niercel
- Carcinoom, overgangscel
- Oncocytoom, renaal
Andere studie-ID-nummers
- 17-010944 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-00971 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heldercellig niercelcarcinoom
-
MacroGenicsWervingEndometriumkanker | Platina-resistente eierstokkanker | Platina-resistent eileidercarcinoom | Platina-resistent primair peritoneaal carcinoom | Clear Cell Adenocarcinoom van de eierstok | Clear Cell Adenocarcinoom van Vulva | Clear Cell-adenocarcinoom van de vagina | Clear Cell-adenocarcinoom van... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Zuid -Korea
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Werving
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); NovartisActief, niet wervendRefractaire Hurthle Cell-schildklierkankerVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalWervingNiercelcarcinoom, Clear Cell, SomatischChina
-
Peking University People's HospitalOnbekendNatural Killer Cell-gemedieerde immuniteitChina
-
Sarcoma Alliance for Research through CollaborationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Royal Marsden NHS Foundation TrustWervingClear Cell Sarcoom (CCS) | HLA-A*0201 Positieve cellen aanwezigVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyVoltooidNierneoplasmata | Clear-cell gemetastaseerd niercelcarcinoomNederland
-
Bristol-Myers SquibbOno Pharmaceutical Co. LtdVoltooidNiercelcarcinoom | Clear-cell gemetastaseerd niercelcarcinoomVerenigde Staten, Canada
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...BeëindigdClear-cell gemetastaseerd niercelcarcinoomItalië
-
Celldex TherapeuticsBeëindigdNeoplasmata | Neoplasmata per histologisch type | Nierneoplasmata | Carcinoom, niercel | Urologische neoplasmata | Urogenitale neoplasmata | Nier Ziekten | Urologische ziekten | Clear-cell gemetastaseerd niercelcarcinoomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Niet-interventioneel onderzoek
-
Hospices Civils de LyonVoltooidTotale heupartroplastiek voor artroseFrankrijk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooidBepaling van het effect van op case management gebaseerde elektronische foetale monitoringtraining gegeven aan studenten van verloskundigen op EFM-monitoring van zelfeffectiviteitKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Collagen MatrixWervingPost-Market Clinical Investigation Plan- Collageen Dural Regeneration Matrix (Duramatrix-onlay Plus)Reparatie van dura materVerenigde Staten
-
Tempus AIWervingAcute myeloïde leukemie (AML) | Folliculair lymfoom (FL)Verenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooidCognitieve functieVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenSlaapkwaliteit, fysieke fitheid en body mass index
-
M2 IngredientsWervingCognitieve achteruitgangVerenigde Staten
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten