Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van nieuwe hoogwaardige gemethyleerde DNA-markers in niertumoren: ontdekking van Whole Methylome, weefselvalidatie en haalbaarheidstests in bloed en urine, de INQUIRE-studie

18 december 2025 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Identificatie van nieuwe hoogwaardige gemethyleerde DNA-markers in niertumoren: ontdekking van Whole Methylome, weefselvalidatie en haalbaarheidstests in bloed en urine

Deze studie wordt uitgevoerd om bloed-, weefsel- en urinemonsters te verzamelen om een ​​nieuwe hoogwaardige gemethyleerde DNA-marker te identificeren bij patiënten met niertumoren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. In weefsel, DNA-methylatiemarkers (MDM's) ontdekken en valideren voor de detectie van kwaadaardige nier- en urotheeltumoren.

II. In bloed, om de nauwkeurigheid van kandidaat-MDM's van bovenaf te beoordelen voor de detectie van kwaadaardige nier- en urotheeltumoren.

OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.

Deelnemers kunnen tijdens het onderzoek bloed-, urine- en weefselmonsters verzamelen. Ook de medische dossiers van de deelnemers worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

589

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een histologische diagnose van primair clear cell RCC, papillair cel RCC, clear cell papillair RCC, chromofoob RCC, oncocytoom, urotheelcelcarcinoom of gezonde deelnemers die negatieve hematurie-onderzoeken hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CASUSWEEFSEL:

    • De patiënt heeft een histologische diagnose van primair clear cell RCC, papillair cel RCC, clear cell papillair RCC, chromofoob RCC, oncocytoom of urotheelcelcarcinoom
    • Leeftijd >= 18 jaar
  • GEVALSBLOED EN URINE:

    • De patiënt heeft een histologische diagnose van primair clear cell RCC, papillaire cel RCC, chromofobe RCC, oncocytoom of urotheelcelcarcinoom
    • Leeftijd >= 18 jaar
  • GEZONDE CONTROLE BLOED EN URINE:

    • Patiënten hebben negatieve hematurieonderzoeken ondergaan (gedefinieerd als negatieve abdominale beeldvorming en negatieve cystoscopie
    • Leeftijd >= 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • CASUSWEEFSEL:

    • Patiënt heeft de ziekte van von Hippel-Lindau (VHL), erfelijke leiomyomatose en niercelkanker (HLRCC), erfelijk papillair niercarcinoom (HPRC) of Birt-Hogg-Dube-syndroom (BHD)
    • De huidige doelpathologie is een recidief
    • De patiënt heeft voorafgaand aan de operatie eerdere bestralingstherapie ondergaan om de laesie aan te pakken
    • Patiënt heeft in de vijf jaar voorafgaand aan de operatie chemotherapiemedicijnen gekregen
    • Patiënt heeft voorafgaand aan de operatie transplantaties ondergaan
    • De patiënt heeft een bevestiging van het Lynch-syndroom, wordt verondersteld het Lynch-syndroom te hebben, of heeft familiaal kankersyndroom X
    • Patiënt heeft nefritis (glomerulus of interstitiële), polycystische nierziekte, glomerulonefropathieën of verworven nierziekte
  • NIERCONTROLEWEEFSEL:

    • De patiënt heeft de ziekte van von Hippel-Lindau (VHL), erfelijke leiomyomatose en niercelkanker (HLRCC), erfelijk papillair niercarcinoom (HPRC) of het Birt-Hogg-Dube-syndroom (BHD).
    • De patiënt heeft een ontsteking, atypie of hyperplasie van het parenchym
    • Patiënt heeft een huidige of vroegere geschiedenis van nierkanker.
    • De patiënt heeft voorafgaand aan de operatie eerdere bestralingstherapie ondergaan om de laesie aan te pakken
    • Patiënt heeft in de vijf jaar voorafgaand aan de operatie chemotherapiemedicijnen gekregen
    • Patiënt heeft voorafgaand aan de operatie transplantaties ondergaan
    • De patiënt heeft een bevestiging van het Lynch-syndroom, wordt verondersteld het Lynch-syndroom te hebben, of heeft familiaal kankersyndroom X
    • Patiënt heeft nefritis (glomerulus of interstitiële), polycystische nierziekte, glomerulonefropathieën of verworven nierziekte
  • UROTHELIEAAL CONTROLEWEEFSEL:

    • Patiënt heeft de ziekte van von Hippel-Lindau (VHL), erfelijke leiomyomatose en niercelkanker (HLRCC), erfelijk papillair niercarcinoom (HPRC) of Birt-Hogg-Dubé-syndroom (BHD)
    • De patiënt heeft een ontsteking, atypie of hyperplasie van het urotheel
    • De patiënt heeft een huidige of voorgeschiedenis van urotheelkanker
    • De patiënt heeft voorafgaand aan de operatie eerdere bestralingstherapie ondergaan om de laesie aan te pakken
    • Patiënt heeft in de vijf jaar voorafgaand aan de operatie chemotherapiemedicijnen gekregen
    • Patiënt heeft voorafgaand aan de operatie transplantaties ondergaan
    • Patiënt heeft lynchen bevestigd of vermoed
  • GEVALSBLOED EN URINE:

    • De patiënt heeft in de afgelopen 5 jaar voorafgaand aan de plasma- en urineverzameling een primaire kanker buiten de nier gekend (exclusief basaalcel- of plaveiselcelkanker)
    • De patiënt heeft een operatie ondergaan om de huidige doelpathologie geheel of gedeeltelijk te verwijderen
    • De patiënt heeft voorafgaande bestralingstherapie ondergaan om de laesie aan te pakken voorafgaand aan het verzamelen van plasma en urine
    • Patiënt heeft in de vijf jaar voorafgaand aan de plasma- en urineverzameling geneesmiddelen uit de chemotherapieklasse ontvangen
    • Patiënt heeft eventuele transplantaties ondergaan voorafgaand aan de plasma- en urineverzameling
    • Patiënt heeft lynchen bevestigd of vermoed
    • Patiënt heeft de ziekte van von Hippel-Lindau (VHL), erfelijke leiomyomatose en niercelkanker (HLRCC), erfelijk papillair niercarcinoom (HPRC) of Birt-Hogg-Dubé-syndroom (BHD)
  • GEZONDE CONTROLE BLOED EN URINE:

    • De patiënt heeft in de afgelopen 5 jaar voorafgaand aan de plasma- en urineverzameling een primaire kanker buiten het urotheel gekend (exclusief basale cel- of plaveiselcelkanker)
    • De huidige doelpathologie is een recidief
    • De patiënt heeft in de vijf jaar voorafgaand aan de plasma- en urineverzameling eerder bestralingstherapie ondergaan
    • Patiënt heeft in de vijf jaar voorafgaand aan de plasma- en urineverzameling geneesmiddelen uit de chemotherapieklasse ontvangen
    • Patiënt heeft eventuele transplantaties ondergaan voorafgaand aan de plasma- en urineverzameling
    • Patiënt heeft de ziekte van von Hippel-Lindau (VHL), erfelijke leiomyomatose en niercelkanker (HLRCC), erfelijk papillair niercarcinoom (HPRC) of Birt-Hogg-Dube-syndroom (BHD)
    • Patiënt heeft lynchen bevestigd of vermoed
    • Grove urine-incontinentie
    • Patiënt heeft cystectomie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Deelnemers kunnen tijdens het onderzoek bloed-, urine- en weefselmonsters verzamelen. Ook de medische dossiers van de deelnemers worden beoordeeld.
Niet-interventioneel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer nieuwe gemethyleerde DNA-markers in weefsel voor kwaadaardige nier- en urotheeltumoren
Tijdsspanne: Basislijn (bij inschrijving)
Beoordeeld door het aantal geïdentificeerde markers met behulp van onbevooroordeelde gehele methylome-sequencing (RRBS). Topkandidaten worden gevalideerd in onafhankelijk weefsel. Potentiële markers zullen een relatief lage achtergrond hebben en een percentage valse ontdekkingen van 20%.
Basislijn (bij inschrijving)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heldercellig niercelcarcinoom

Klinische onderzoeken op Niet-interventioneel onderzoek

Abonneren