Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av nya högkvalitativa metylerade DNA-markörer i njurtumörer: upptäckt av hela metylomer, vävnadsvalidering och genomförbarhetstestning i blod och urin, INQUIRE-studien

25 mars 2024 uppdaterad av: Mayo Clinic

Identifiering av nya högkvalitativa metylerade DNA-markörer i njurtumörer: Helmetylomupptäckt, vävnadsvalidering och genomförbarhetstest i blod och urin

Denna studie görs för att samla in blod-, vävnads- och urinprover för att identifiera en ny högkvalitativ metylerad DNA-markör hos patienter med njurtumörer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. I vävnad, för att upptäcka och validera DNA-metyleringsmarkörer (MDM) för detektion av maligna njur- och uroteltumörer.

II. I blod, för att bedöma noggrannheten hos kandidat MDM från ovan för detektion av maligna njur- och uroteltumörer.

DISPLAY: Detta är en observationsstudie.

Deltagarna kan genomgå provtagning av blod, urin och vävnad vid studien. Deltagarnas journaler granskas också.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

874

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John B. Kisiel, M.D.
        • Huvudutredare:
          • John C. Cheville, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en histologisk diagnos av primärt clear cell RCC, papillär cell RCC, klar cell papillär RCC, kromofobe RCC, onkocytom, urotelcellscancer eller friska deltagare som har genomgått negativ hematuri

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • FALLVÄVNAD:

    • Patienten har en histologisk diagnos av primär klarcells-RCC, papillärcells-RCC, klarcellspapillär-RCC, kromofobe RCC, onkocytom eller urotelcellscancer
    • Ålder >= 18 år

  • FALLBLOD OCH URIN:

    • Patienten har en histologisk diagnos av primär klarcells-RCC, papillärcell-RCC, kromofobe RCC, onkocytom eller urotelcellscancer
    • Ålder >= 18 år

  • Hälsosam kontroll av blod och urin:

    • Patienter har genomgått negativ hematuri-undersökningar (definierad som negativ bukavbildning och negativ cystoskopi
    • Ålder >= 18 år

Exklusions kriterier:

  • FALLVÄVNAD:

    • Patienten har von Hippel-Lindaus sjukdom (VHL), ärftlig leiomyomatos och njurcellscancer (HLRCC), ärftligt papillärt njurkarcinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dubes syndrom (BHD)
    • Den nuvarande målpatologin är ett återfall
    • Patienten har genomgått någon tidigare strålbehandling för att rikta skadan före operationen
    • Patienten har fått kemoterapiklassläkemedel under de 5 åren före operationen
    • Patienten har genomgått några transplantationer före operationen
    • Patienten har bekräftelse på Lynch syndrom, antas ha Lynch syndrom eller har familjärt cancersyndrom X
    • Patienten har nefrit (Glomerulus eller interstitiell), polycystisk njursjukdom, glomerulonefropati eller förvärvad njursjukdom

  • NJÄRKONTROLLVÄVNAD:

    • Patienten har von Hippel-Lindaus sjukdom (VHL), ärftlig leiomyomatos och njurcellscancer (HLRCC), ärftligt papillärt njurkarcinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dubes syndrom (BHD).
    • Patienten har inflammation, atypi eller hyperplasi av parenkymet
    • Patienten har en aktuell eller tidigare historia av njurcancer.
    • Patienten har genomgått någon tidigare strålbehandling för att rikta skadan före operationen
    • Patienten har fått kemoterapiklassläkemedel under de 5 åren före operationen
    • Patienten har genomgått några transplantationer före operationen
    • Patienten har bekräftelse på Lynch syndrom, antas ha Lynch syndrom eller har familjärt cancersyndrom X
    • Patienten har nefrit (Glomerulus eller interstitiell), polycystisk njursjukdom, glomerulonefropati eller förvärvad njursjukdom

  • UROTELISK KONTROLLVÄVNAD:

    • Patienten har von Hippel-Lindaus sjukdom (VHL), ärftlig leiomyomatos och njurcellscancer (HLRCC), ärftligt papillärt njurkarcinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dubé syndrom (BHD)
    • Patienten har inflammation, atypi eller hyperplasi av urothelium
    • Patienten har en aktuell eller tidigare historia av urotelial cancer
    • Patienten har genomgått någon tidigare strålbehandling för att rikta skadan före operationen
    • Patienten har fått kemoterapiklassläkemedel under de 5 åren före operationen
    • Patienten har genomgått några transplantationer före operationen
    • Patienten har bekräftat eller förmodat lynch

  • FALLBLOD OCH URIN:

    • Patienten har känt till primär cancer utanför njuren under de senaste 5 åren före plasma- och urinuppsamling (ej inklusive basalcells- eller skivepitelcancer)
    • Patienten har opererats för att helt eller delvis ta bort aktuell målpatologi
    • Patienten har genomgått någon tidigare strålbehandling för att rikta in sig på lesionen före plasma- och urinuppsamling
    • Patienten har fått kemoterapiklassläkemedel under de 5 åren före plasma- och urinuppsamling
    • Patienten har genomgått några transplantationer före plasma- och urinuppsamling
    • Patienten har bekräftat eller förmodat lynch
    • Patienten har von Hippel-Lindaus sjukdom (VHL), ärftlig leiomyomatos och njurcellscancer (HLRCC), ärftligt papillärt njurkarcinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dubé syndrom (BHD)

  • Hälsosam kontroll av blod och urin:

    • Patienten har känt till primär cancer utanför urotelet under de senaste 5 åren före plasma- och urinuppsamling (ej basalcells- eller skivepitelcancer)
    • Aktuell målpatologi är ett återfall
    • Patienten har genomgått tidigare strålbehandling under de 5 åren före plasma- och urinuppsamling
    • Patienten har fått kemoterapiklassläkemedel under de 5 åren före plasma- och urinuppsamling
    • Patienten har genomgått några transplantationer före plasma- och urinuppsamling
    • Patienten har von Hippel-Lindaus sjukdom (VHL), ärftlig leiomyomatos och njurcellscancer (HLRCC), ärftligt papillärt njurkarcinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dubes syndrom (BHD)
    • Patienten har bekräftat eller förmodat lynch
    • Grov urininkontinens
    • Patienten har genomgått cystektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell
Deltagarna kan genomgå provtagning av blod, urin och vävnad vid studien. Deltagarnas journaler granskas också.
Övrig: Icke-interventionsstudie
Icke-interventionsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera nya metylerade DNA-markörer i vävnad för maligna njur- och uroteltumörer
Tidsram: Baslinje (vid registrering)
Bedöms av antalet markörer som identifierats med hjälp av opartisk hel metylomsekvensering (RRBS). Toppkandidater kommer att valideras i oberoende vävnad. Potentiella markörer kommer att ha relativt låg bakgrund och en falsk upptäcktsfrekvens på 20 %.
Baslinje (vid registrering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: John C. Cheville, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-010944 (Annan identifierare: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-00971 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Clear Cell Renal Cell Carcinom

Kliniska prövningar på Icke-interventionsstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera