Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új, kiváló minőségű metilált DNS-markerek azonosítása vesetumorok esetében: teljes metilóm felfedezése, szövetek validálása és megvalósíthatósági tesztelése vérben és vizeletben, az INQUIRE tanulmány

2024. március 25. frissítette: Mayo Clinic

Új, jó minőségű metilált DNS-markerek azonosítása vese daganatokban: teljes metilóm felfedezése, szövetek validálása és megvalósíthatósági tesztelése vérben és vizeletben

Ezt a vizsgálatot vér-, szövet- és vizeletminták gyűjtése céljából végzik, hogy azonosítsanak egy új, kiváló minőségű metilált DNS-markert vesedaganatos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Szövetben DNS-metilációs markerek (MDM) felfedezése és validálása rosszindulatú vese- és uroteliális daganatok kimutatására.

II. Vérben a jelölt MDM-ek pontosságának értékelésére felülről a rosszindulatú vese- és uroteliális daganatok kimutatására.

VÁZLAT: Ez egy megfigyeléses vizsgálat.

A vizsgálat során a résztvevők vér-, vizelet- és szövetmintát vehetnek át. A résztvevők egészségügyi feljegyzéseit is áttekintik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

874

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John B. Kisiel, M.D.
        • Kutatásvezető:
          • John C. Cheville, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szövettani diagnózisban elsődleges tiszta sejtes RCC, papilláris sejtes RCC, tiszta sejtes papilláris RCC, kromofób RCC, onkocitóma, uroteliális sejtes karcinóma, vagy egészséges résztvevők, akik negatív hematuria kezelésen estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ESET SZÖVET:

    • A páciens szövettani diagnózisa elsődleges tiszta sejtes RCC, papilláris sejtes RCC, tiszta sejtes papilláris RCC, kromofób RCC, onkocitóma vagy uroteliális sejtes karcinóma
    • Életkor >= 18 év

  • VÉR ÉS VIZELETE:

    • A páciens szövettani diagnózisa primer tiszta sejtes RCC, papilláris sejtes RCC, kromofób RCC, onkocitóma vagy uroteliális sejtes karcinóma
    • Életkor >= 18 év

  • AZ EGÉSZSÉGES VÉR ÉS VIZELET ELLENŐRZÉSE:

    • A betegek negatív hematuria kezelésen estek át (negatív hasi képalkotásként és negatív cisztoszkópián)
    • Életkor >= 18 év

Kizárási kritériumok:

  • ESET SZÖVET:

    • A páciens von Hippel-Lindau-kórban (VHL), örökletes leiomyomatosisban és vesesejtes rákban (HLRCC), örökletes papilláris vesekarcinómában (HPRC) vagy Birt-Hogg-Dube-szindrómában (BHD) szenved.
    • A jelenlegi célpatológia kiújulás
    • A beteg a műtét előtt bármilyen sugárkezelésen esett át a lézió megcélzására
    • A páciens a műtétet megelőző 5 évben kemoterápiás osztályú gyógyszereket kapott
    • A betegnek a műtét előtt bármilyen transzplantációja volt
    • A betegnél Lynch-szindrómát igazoltak, feltételezhetően Lynch-szindrómás, vagy X családi rákszindrómában szenved
    • A beteg nephritisben (glomerulus vagy intersticiális), policisztás vesebetegségben, glomerulonephropathiában vagy szerzett vesebetegségben szenved

  • VESEKONTROLL SZÖVET:

    • A páciens von Hippel-Lindau-kórban (VHL), örökletes leiomyomatosisban és vesesejtes rákban (HLRCC), örökletes papilláris vesekarcinómában (HPRC) vagy Birt-Hogg-Dube-szindrómában (BHD) szenved.
    • A beteg parenchyma gyulladása, atípiája vagy hiperpláziája van
    • A betegnek jelenleg vagy múltjában veserákja volt.
    • A beteg a műtét előtt bármilyen sugárkezelésen esett át a lézió megcélzására
    • A páciens a műtétet megelőző 5 évben kemoterápiás osztályú gyógyszereket kapott
    • A betegnek a műtét előtt bármilyen transzplantációja volt
    • A betegnél Lynch-szindrómát igazoltak, feltételezhetően Lynch-szindrómás, vagy X családi rákszindrómában szenved
    • A beteg nephritisben (glomerulus vagy intersticiális), policisztás vesebetegségben, glomerulonephropathiában vagy szerzett vesebetegségben szenved

  • UROTHELIEAL KONTROLL SZÖVET:

    • A páciens von Hippel-Lindau-kórban (VHL), örökletes leiomyomatosisban és vesesejtes rákban (HLRCC), örökletes papilláris vesekarcinómában (HPRC) vagy Birt-Hogg-Dubé-szindrómában (BHD) szenved.
    • A betegnek az urothelium gyulladása, atípiája vagy hyperplasiája van
    • A betegnek jelenleg vagy múltjában uroteliális rákja volt
    • A beteg a műtét előtt bármilyen sugárkezelésen esett át a lézió megcélzására
    • A páciens a műtétet megelőző 5 évben kemoterápiás osztályú gyógyszereket kapott
    • A betegnek a műtét előtt bármilyen transzplantációja volt
    • A páciens megerősítette vagy feltételezte a lincselést

  • VÉR ÉS VIZELETE:

    • A páciens a plazma- és vizeletgyűjtést megelőző 5 évben primer vesén kívüli rákos megbetegedésben szenvedett (a bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákokat nem beleértve)
    • A betegen műtéten esett át a jelenlegi célpatológia teljes vagy részleges eltávolítása
    • A beteg a plazma- és vizeletgyűjtés előtt bármilyen korábbi sugárkezelésen esett át a lézió megcélzására
    • A páciens kemoterápiás osztályú gyógyszereket kapott a plazma- és vizeletgyűjtést megelőző 5 évben
    • A betegen a plazma- és vizeletgyűjtés előtt bármilyen transzplantációt hajtottak végre
    • A páciens megerősítette vagy feltételezte a lincselést
    • A páciens von Hippel-Lindau-kórban (VHL), örökletes leiomyomatosisban és vesesejtes rákban (HLRCC), örökletes papilláris vesekarcinómában (HPRC) vagy Birt-Hogg-Dubé-szindrómában (BHD) szenved.

  • AZ EGÉSZSÉGES VÉR ÉS VIZELET ELLENŐRZÉSE:

    • A páciensnél a plazma- és vizeletvételt megelőző 5 évben az urotheliumon kívüli primer rákos megbetegedést szenvedett (a bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrrákokat nem beleértve)
    • A jelenlegi célpatológia kiújulás
    • A páciens a plazma- és vizeletgyűjtést megelőző 5 évben sugárkezelésen esett át
    • A páciens kemoterápiás osztályú gyógyszereket kapott a plazma- és vizeletgyűjtést megelőző 5 évben
    • A betegen a plazma- és vizeletgyűjtés előtt bármilyen transzplantációt hajtottak végre
    • A páciens von Hippel-Lindau-kórban (VHL), örökletes leiomyomatosisban és vesesejtes rákban (HLRCC), örökletes papilláris vesekarcinómában (HPRC) vagy Birt-Hogg-Dube-szindrómában (BHD) szenved.
    • A páciens megerősítette vagy feltételezte a lincselést
    • Súlyos vizelet-inkontinencia
    • A beteg cisztektómián esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelő
A vizsgálat során a résztvevők vér-, vizelet- és szövetmintát vehetnek át. A résztvevők egészségügyi feljegyzéseit is áttekintik.
Egyéb: Nem intervenciós tanulmány
Nem intervenciós vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonosítson új metilált DNS-markereket a szövetekben a rosszindulatú vese- és uroteliális daganatok számára
Időkeret: Alapállapot (beiratkozáskor)
Az elfogulatlan teljes metilom szekvencia (RRBS) segítségével azonosított markerek száma alapján értékelve. A legjobb jelölteket független szövetben validálják. A potenciális markerek háttere viszonylag alacsony, a hamis felfedezési arány pedig 20%.
Alapállapot (beiratkozáskor)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John C. Cheville, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-010944 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-00971 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tiszta sejtes vesesejtes karcinóma

Klinikai vizsgálatok a Nem intervenciós tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel