腎腫瘍における新規の高品質メチル化 DNA マーカーの同定: 全メチロームの発見、組織検証、血液および尿での実現可能性試験、INQUIRE 研究
2024年3月25日 更新者：Mayo Clinic
腎腫瘍における新規の高品質メチル化 DNA マーカーの同定: 全メチロームの発見、組織検証、血液および尿における実現可能性試験
この研究は、腎腫瘍患者の新規の高品質メチル化 DNA マーカーを特定するために血液、組織、尿のサンプルを収集するために行われています。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 組織内で、悪性腎腫瘍および尿路上皮腫瘍を検出するための DNA メチル化マーカー (MDM) を発見および検証する。
II. 血液中で、悪性腎腫瘍および尿路上皮腫瘍の検出に関する候補 MDM の精度を上から評価します。
概要: これは観察研究です。
参加者は研究中に血液、尿、組織サンプルの採取を受ける場合があります。 参加者の医療記録も審査されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
874
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
-
コンタクト：
- Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
主任研究者：
- John B. Kisiel, M.D.
-
主任研究者：
- John C. Cheville, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性明細胞RCC、乳頭細胞RCC、明細胞乳頭RCC、嫌色素性RCC、腫瘍細胞腫、尿路上皮癌の組織学的診断を受けた患者、または血尿検査が陰性である健康な参加者
説明
包含基準:
ケースティッシュ:
- 患者は原発性明細胞RCC、乳頭細胞RCC、明細胞乳頭状RCC、嫌色素性RCC、腫瘍細胞腫、または尿路上皮細胞癌の組織学的診断を受けている
- 年齢 >= 18 歳
症例の血液と尿:
- 患者は原発性明細胞RCC、乳頭細胞RCC、嫌色素性RCC、腫瘍細胞腫、または尿路上皮細胞癌の組織学的診断を受けている
- 年齢 >= 18 歳
血液と尿を健康に保つ:
- 患者は血尿検査が陰性であること（腹部画像検査および膀胱鏡検査が陰性として定義される）を受けている
- 年齢 >= 18 歳
除外基準:
ケースティッシュ:
- 患者はフォン・ヒッペル・リンダウ病（VHL）、遺伝性平滑筋腫症および腎細胞がん（HLRCC）、遺伝性乳頭状腎がん（HPRC）、またはバート・ホッグ・デューベ症候群（BHD）を患っている。
- 現在のターゲット病理は再発です
- 患者は手術前に病変を標的とする放射線療法を受けている
- 患者は手術前5年間に化学療法クラスの薬剤の投与を受けている
- 患者は手術前に移植を受けたことがある
- 患者はリンチ症候群であることが確認されている、リンチ症候群であると推定されている、または家族性がん症候群 X を患っている
- 患者は腎炎（糸球体または間質性）、多発性嚢胞腎、糸球体腎症、または後天性腎疾患を患っている
腎制御組織:
- 患者はフォン・ヒッペル・リンダウ病（VHL）、遺伝性平滑筋腫症および腎細胞がん（HLRCC）、遺伝性乳頭状腎がん（HPRC）、またはバート・ホッグ・デュベ症候群（BHD）を患っている。
- 患者は実質の炎症、異型性、または過形成を患っている
- 患者は現在または過去に腎がんの病歴がある。
- 患者は手術前に病変を標的とする放射線療法を受けている
- 患者は手術前5年間に化学療法クラスの薬剤の投与を受けている
- 患者は手術前に移植を受けたことがある
- 患者はリンチ症候群であることが確認されている、リンチ症候群であると推定されている、または家族性がん症候群 X を患っている
- 患者は腎炎（糸球体または間質性）、多発性嚢胞腎、糸球体腎症、または後天性腎疾患を患っている
尿路上皮制御組織:
- 患者はフォン・ヒッペル・リンダウ病（VHL）、遺伝性平滑筋腫症および腎細胞がん（HLRCC）、遺伝性乳頭状腎がん（HPRC）、またはビルト・ホッグ・デュベ症候群（BHD）を患っている。
- 患者に炎症、異型性、または尿路上皮の過形成がある
- 患者は現在または過去に尿路上皮がんの病歴がある
- 患者は手術前に病変を標的とする放射線療法を受けている
- 患者は手術前5年間に化学療法クラスの薬剤の投与を受けている
- 患者は手術前に移植を受けたことがある
- 患者はリンチを確認または推定している
症例の血液と尿:
- -患者は、血漿および尿の採取前の過去5年以内に腎臓以外の原発がんを知っている（基底細胞がんまたは扁平上皮細胞がんは含まない）
- 患者は現在の標的病変を完全または部分的に除去する手術を受けている
- 患者は血漿および尿の採取前に病変を標的とする放射線療法を受けている
- 患者は血漿および尿の採取前の5年間に化学療法クラスの薬剤の投与を受けている
- 患者は血漿および尿の採取前に移植を受けたことがある
- 患者はリンチを確認または推定している
- 患者はフォン・ヒッペル・リンダウ病（VHL）、遺伝性平滑筋腫症および腎細胞がん（HLRCC）、遺伝性乳頭状腎がん（HPRC）、またはビルト・ホッグ・デュベ症候群（BHD）を患っている。
血液と尿を健康に保つ:
- -患者は、血漿および尿採取前の過去5年以内に尿路上皮以外の原発がんを患っていることがわかっている（基底細胞または扁平上皮皮膚がんは含まない）
- 現在の対象病理は再発です
- 患者は血漿および尿採取前の5年間に放射線治療を受けている
- 患者は血漿および尿の採取前の5年間に化学療法クラスの薬剤の投与を受けている
- 患者は血漿および尿の採取前に移植を受けたことがある
- 患者はフォン・ヒッペル・リンダウ病（VHL）、遺伝性平滑筋腫症および腎細胞がん（HLRCC）、遺伝性乳頭状腎がん（HPRC）、またはバート・ホッグ・デューベ症候群（BHD）を患っている。
- 患者はリンチを確認または推定している
- 重大な尿失禁
- 患者は膀胱切除術を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察的
参加者は研究中に血液、尿、組織サンプルの採取を受ける場合があります。
参加者の医療記録も審査されます。
|
非介入研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
悪性腎腫瘍および尿路上皮腫瘍の組織内の新規メチル化 DNA マーカーを特定する
時間枠：ベースライン (登録時)
|
不偏全メチロームシーケンス (RRBS) を使用して同定されたマーカーの数によって評価されます。
上位の候補者は独立した組織で検証されます。
潜在的なマーカーのバックグラウンドは比較的低く、誤検出率は 20% です。
|
ベースライン (登録時)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John C. Cheville, M.D.、Mayo Clinic in Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月20日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-010944 (その他の識別子：Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-00971 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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