Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja nowych, wysokiej jakości markerów metylowanego DNA w nowotworach nerek: odkrycie całego metylomu, weryfikacja tkanek i badanie wykonalności we krwi i moczu, badanie INQUIRE

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Identyfikacja nowych, wysokiej jakości markerów metylowanego DNA w nowotworach nerek: odkrycie całego metylomu, weryfikacja tkanek i badanie wykonalności we krwi i moczu

Badanie to przeprowadza się w celu pobrania próbek krwi, tkanek i moczu w celu identyfikacji nowego, wysokiej jakości markera metylowanego DNA u pacjentów z nowotworami nerek.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. W tkankach odkrycie i walidacja markerów metylacji DNA (MDM) do wykrywania złośliwych nowotworów nerek i nabłonka dróg moczowych.

II. We krwi, w celu oceny dokładności kandydatów MDM z powyższych do wykrywania złośliwych nowotworów nerek i nabłonka dróg moczowych.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

W trakcie badania od uczestników można pobrać próbki krwi, moczu i tkanek. Sprawdzana jest także dokumentacja medyczna uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

589

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem histologicznym pierwotnego jasnokomórkowego RCC, brodawkowatokomórkowego RCC, jasnokomórkowego RCC brodawkowatego, chromofobowego RCC, onkocytoma, raka nabłonka dróg moczowych lub zdrowi uczestnicy, którzy przeszli badanie krwiomoczu z ujemnym wynikiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • TKANKA PRZYPADKU:

    • Pacjent ma rozpoznanie histologiczne: pierwotny jasnokomórkowy RCC, brodawkowatokomórkowy RCC, jasnokomórkowy brodawkowaty RCC, chromofobowy RCC, onkocytoma lub rak nabłonkowokomórkowy
    • Wiek >= 18 lat

  • PRZYPADEK KRWI I MOCZ:

    • Pacjent ma rozpoznanie histologiczne: pierwotny jasnokomórkowy RCC, brodawkowatokomórkowy RCC, chromofobowy RCC, onkocytoma lub rak nabłonkowokomórkowy
    • Wiek >= 18 lat

  • ZDROWA KONTROLA KREW I MOCZ:

    • U pacjentów wykonano badania krwiomoczu z ujemnym wynikiem (definiowane jako ujemne obrazowanie jamy brzusznej i ujemna cystoskopia).
    • Wiek >= 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • TKANKA PRZYPADKU:

    • Pacjent ma chorobę von Hippela-Lindaua (VHL), dziedziczną mięśniakowatość i raka nerkowokomórkowego (HLRCC), dziedzicznego brodawkowatego raka nerki (HPRC) lub zespół Birta-Hogga-Dubego (BHD)
    • Obecna docelowa patologia to nawrót
    • Przed operacją pacjent przeszedł jakąkolwiek radioterapię w celu ukierunkowania zmiany chorobowej
    • Pacjent otrzymywał leki z grupy chemioterapii w ciągu 5 lat przed operacją
    • Pacjent miał przed operacją przeszczepy
    • U pacjenta potwierdzono zespół Lyncha, przypuszcza się, że ma zespół Lyncha lub ma rodzinny zespół nowotworowy X
    • Pacjent ma zapalenie nerek (kłębuszkowe lub śródmiąższowe), wielotorbielowatość nerek, kłębuszkowe zapalenie nerek lub nabytą chorobę nerek

  • TKANKA KONTROLNA NEREK:

    • Pacjent ma chorobę von Hippela-Lindaua (VHL), dziedziczną mięśniakowatość i raka nerkowokomórkowego (HLRCC), dziedzicznego brodawkowatego raka nerki (HPRC) lub zespół Birta-Hogga-Dubego (BHD).
    • U pacjenta występuje stan zapalny, atypia lub rozrost miąższu
    • Pacjent ma obecnie lub w przeszłości raka nerki.
    • Przed operacją pacjent przeszedł jakąkolwiek radioterapię w celu ukierunkowania zmiany chorobowej
    • Pacjent otrzymywał leki z grupy chemioterapii w ciągu 5 lat przed operacją
    • Pacjent miał przed operacją przeszczepy
    • U pacjenta potwierdzono zespół Lyncha, przypuszcza się, że ma zespół Lyncha lub ma rodzinny zespół nowotworowy X
    • Pacjent ma zapalenie nerek (kłębuszkowe lub śródmiąższowe), wielotorbielowatość nerek, kłębuszkowe zapalenie nerek lub nabytą chorobę nerek

  • TKANKA KONTROLNA UROTELIUM:

    • Pacjent ma chorobę von Hippela-Lindaua (VHL), dziedziczną mięśniakowatość i raka nerkowokomórkowego (HLRCC), dziedzicznego brodawkowatego raka nerki (HPRC) lub zespół Birta-Hogga-Dubégo (BHD)
    • U pacjenta występuje stan zapalny, atypia lub rozrost nabłonka dróg moczowych
    • U pacjenta występuje obecnie lub w przeszłości rak nabłonka dróg moczowych
    • Przed operacją pacjent przeszedł jakąkolwiek radioterapię w celu ukierunkowania zmiany chorobowej
    • Pacjent otrzymywał leki z grupy chemioterapii w ciągu 5 lat przed operacją
    • Pacjent miał przed operacją przeszczepy
    • Pacjent potwierdził lub przypuszczał, że doszło do linczu

  • PRZYPADEK KRWI I MOCZ:

    • U pacjenta w ciągu ostatnich 5 lat przed pobraniem osocza i moczu rozpoznano raka pierwotnego poza nerką (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego skóry)
    • Pacjent przeszedł operację polegającą na całkowitym lub częściowym usunięciu aktualnej docelowej patologii
    • Pacjent przeszedł wcześniej jakąkolwiek radioterapię ukierunkowaną na zmianę chorobową przed pobraniem osocza i moczu
    • Pacjent otrzymywał leki z grupy chemioterapii w ciągu 5 lat poprzedzających pobranie osocza i moczu
    • Pacjent miał przeszczepy przed pobraniem osocza i moczu
    • Pacjent potwierdził lub przypuszczał, że doszło do linczu
    • Pacjent ma chorobę von Hippela-Lindaua (VHL), dziedziczną mięśniakowatość i raka nerkowokomórkowego (HLRCC), dziedzicznego brodawkowatego raka nerki (HPRC) lub zespół Birta-Hogga-Dubégo (BHD)

  • ZDROWA KONTROLA KREW I MOCZ:

    • U pacjenta w ciągu ostatnich 5 lat przed pobraniem osocza i moczu rozpoznano raka pierwotnego poza nabłonkiem dróg moczowych (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego skóry)
    • Obecna docelowa patologia to nawrót
    • Pacjent przeszedł wcześniej radioterapię w ciągu 5 lat poprzedzających pobranie osocza i moczu
    • Pacjent otrzymywał leki z grupy chemioterapii w ciągu 5 lat poprzedzających pobranie osocza i moczu
    • Pacjent miał przeszczepy przed pobraniem osocza i moczu
    • Pacjent ma chorobę von Hippela-Lindaua (VHL), dziedziczną mięśniakowatość i raka nerkowokomórkowego (HLRCC), dziedzicznego brodawkowatego raka nerki (HPRC) lub zespół Birta-Hogga-Dubego (BHD)
    • Pacjent potwierdził lub przypuszczał, że doszło do linczu
    • Całkowite nietrzymanie moczu
    • Pacjent przeszedł cystektomię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
W trakcie badania od uczestników można pobrać próbki krwi, moczu i tkanek. Sprawdzana jest także dokumentacja medyczna uczestników.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja nowych metylowanych markerów DNA w tkance złośliwych nowotworów nerek i nabłonka dróg moczowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa (w momencie rejestracji)
Oceniane na podstawie liczby markerów zidentyfikowanych przy użyciu bezstronnego sekwencjonowania całego metylomu (RRBS). Najlepsi kandydaci zostaną zweryfikowani w niezależnej tkance. Potencjalne markery będą miały stosunkowo niskie tło i współczynnik fałszywych odkryć wynoszący 20%.
Wartość bazowa (w momencie rejestracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-010944 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-00971 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jasnokomórkowy nerki

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj