Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien korkealaatuisten metyloitujen DNA-merkkien tunnistaminen munuaiskasvaimissa: koko metylomin löytäminen, kudosten validointi ja toteutettavuustestit veressä ja virtsassa, INQUIRE-tutkimus

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mayo Clinic

Uusien korkealaatuisten metyloitujen DNA-merkkien tunnistaminen munuaiskasvaimissa: koko metylomin löytäminen, kudosten validointi ja toteutettavuustestit veressä ja virtsassa

Tämä tutkimus tehdään veri-, kudos- ja virtsanäytteiden keräämiseksi uuden korkealaatuisen metyloidun DNA-markkerin tunnistamiseksi potilaista, joilla on munuaiskasvaimet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kudoksissa DNA-metylaatiomarkkerien (MDM) löytäminen ja validointi pahanlaatuisten munuais- ja uroteelikasvaimien havaitsemiseksi.

II. Veressä MDM-ehdokkaiden tarkkuuden arvioimiseksi ylhäältä pahanlaatuisten munuais- ja uroteelikasvaimien havaitsemiseksi.

OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.

Osallistujilta voidaan ottaa veri-, virtsa- ja kudosnäytteitä tutkimuksen aikana. Myös osallistujien potilastiedot tarkistetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

589

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on histologinen diagnoosi primaarinen kirkassoluinen RCC, papillaarisoluinen RCC, kirkassoluinen papillaarinen RCC, kromofobinen RCC, onkosytooma, uroteelisolusyöpä tai terveet osallistujat, joille on tehty negatiivinen hematuriahoito

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TAPAUSkudos:

    • Potilaalla on histologinen diagnoosi: primaarinen kirkassoluinen RCC, papillaarisoluinen RCC, kirkassoluinen papillaarisolusyöpä, kromofobinen RCC, onkosytooma tai uroteelisolusyöpä
    • Ikä >= 18 vuotta
  • TAPAUSVERI JA virtsa:

    • Potilaalla on histologinen diagnoosi: primaarinen kirkassoluinen RCC, papillaarisolu-RCC, kromofobinen RCC, onkosytooma tai uroteelisolusyöpä
    • Ikä >= 18 vuotta
  • TERVE VERI JA VITSA:

    • Potilaille on tehty negatiiviset hematuriatutkimukset (määritelty negatiiviseksi vatsan alueen kuvantamiseksi ja negatiiviseksi kystoskopiaksi
    • Ikä >= 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • TAPAUSkudos:

    • Potilaalla on von Hippel-Lindaun tauti (VHL), perinnöllinen leiomyomatoosi ja munuaissolusyöpä (HLRCC), perinnöllinen papillaarinen munuaissyöpä (HPRC) tai Birt-Hogg-Duben oireyhtymä (BHD)
    • Nykyinen kohdepatologia on uusiutuminen
    • Potilas on saanut aiempaa sädehoitoa leesion kohdentamiseksi ennen leikkausta
    • Potilas on saanut kemoterapialuokan lääkkeitä 5 vuotta ennen leikkausta
    • Potilaalle on tehty elinsiirtoja ennen leikkausta
    • Potilaalla on vahvistettu Lynchin oireyhtymä, hänellä oletetaan olevan Lynchin oireyhtymä tai hänellä on familiaalinen syöpäoireyhtymä X
    • Potilaalla on munuaistulehdus (glomerulus tai interstitiaalinen), monikystinen munuaistauti, glomerulonefropatia tai hankittu munuaismunuaistauti
  • MUUNUNAISKUDOS:

    • Potilaalla on von Hippel-Lindaun tauti (VHL), perinnöllinen leiomyomatoosi ja munuaissolusyöpä (HLRCC), perinnöllinen papillaarinen munuaissyöpä (HPRC) tai Birt-Hogg-Duben oireyhtymä (BHD).
    • Potilaalla on parenkyymin tulehdus, atypia tai hyperplasia
    • Potilaalla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut munuaissyöpä.
    • Potilas on saanut aiempaa sädehoitoa leesion kohdentamiseksi ennen leikkausta
    • Potilas on saanut kemoterapialuokan lääkkeitä 5 vuotta ennen leikkausta
    • Potilaalle on tehty elinsiirtoja ennen leikkausta
    • Potilaalla on vahvistettu Lynchin oireyhtymä, hänellä oletetaan olevan Lynchin oireyhtymä tai hänellä on familiaalinen syöpäoireyhtymä X
    • Potilaalla on munuaistulehdus (glomerulus tai interstitiaalinen), monikystinen munuaistauti, glomerulonefropatia tai hankittu munuaismunuaistauti
  • UROTHELIEAL KONTROLLIKUDOS:

    • Potilaalla on von Hippel-Lindaun tauti (VHL), perinnöllinen leiomyomatoosi ja munuaissolusyöpä (HLRCC), perinnöllinen papillaarinen munuaissyöpä (HPRC) tai Birt-Hogg-Dubén oireyhtymä (BHD)
    • Potilaalla on uroteelin tulehdus, atypia tai hyperplasia
    • Potilaalla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut uroteelisyöpä
    • Potilas on saanut aiempaa sädehoitoa leesion kohdentamiseksi ennen leikkausta
    • Potilas on saanut kemoterapialuokan lääkkeitä 5 vuotta ennen leikkausta
    • Potilaalle on tehty elinsiirtoja ennen leikkausta
    • Potilas on vahvistanut tai olettanut lynkkauksen
  • TAPAUSVERI JA virtsa:

    • Potilaalla on todettu primaarinen munuaisen ulkopuolinen syöpä viimeisten 5 vuoden aikana ennen plasman ja virtsan keräämistä (ei sisällä tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää)
    • Potilaalle on tehty leikkaus nykyisen kohdepatologian poistamiseksi kokonaan tai osittain
    • Potilas on saanut aiempaa sädehoitoa leesion kohdentamiseksi ennen plasman ja virtsan keräämistä
    • Potilas on saanut kemoterapialuokan lääkkeitä 5 vuoden aikana ennen plasman ja virtsan keräämistä
    • Potilaalle on tehty elinsiirtoja ennen plasman ja virtsan keräämistä
    • Potilas on vahvistanut tai olettanut lynkkauksen
    • Potilaalla on von Hippel-Lindaun tauti (VHL), perinnöllinen leiomyomatoosi ja munuaissolusyöpä (HLRCC), perinnöllinen papillaarinen munuaissyöpä (HPRC) tai Birt-Hogg-Dubén oireyhtymä (BHD)
  • TERVE VERI JA VITSA:

    • Potilaalla on tiedetty primaarinen syöpä uroteelin ulkopuolella viimeisten 5 vuoden aikana ennen plasman ja virtsan keräämistä (ei sisällä tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää)
    • Nykyinen kohdepatologia on uusiutuminen
    • Potilas on saanut aikaisempaa sädehoitoa 5 vuoden aikana ennen plasman ja virtsan keräämistä
    • Potilas on saanut kemoterapialuokan lääkkeitä 5 vuoden aikana ennen plasman ja virtsan keräämistä
    • Potilaalle on tehty elinsiirtoja ennen plasman ja virtsan keräämistä
    • Potilaalla on von Hippel-Lindaun tauti (VHL), perinnöllinen leiomyomatoosi ja munuaissolusyöpä (HLRCC), perinnöllinen papillaarinen munuaissyöpä (HPRC) tai Birt-Hogg-Duben oireyhtymä (BHD)
    • Potilas on vahvistanut tai olettanut lynkkauksen
    • Karkea virtsanpidätyskyvyttömyys
    • Potilaalle on tehty kystectomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava
Osallistujilta voidaan ottaa veri-, virtsa- ja kudosnäytteitä tutkimuksen aikana. Myös osallistujien potilastiedot tarkistetaan.
Ei-interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista uudet metyloidut DNA-markkerit kudoksesta pahanlaatuisten munuais- ja uroteelikasvaimien varalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuessa)
Arvioitu niiden markkerien lukumäärällä, jotka tunnistetaan käyttämällä puolueetonta kokonaismetylomisekvenssiä (RRBS). Parhaat ehdokkaat validoidaan itsenäisessä kudoksessa. Mahdollisilla merkinnöillä on suhteellisen alhainen tausta ja väärien löytöjen osuus 20 %.
Lähtötilanne (ilmoittautuessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkeäsoluinen munuaissolusyöpä

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen tutkimus

Tilaa