- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06339138
Uusien korkealaatuisten metyloitujen DNA-merkkien tunnistaminen munuaiskasvaimissa: koko metylomin löytäminen, kudosten validointi ja toteutettavuustestit veressä ja virtsassa, INQUIRE-tutkimus
Uusien korkealaatuisten metyloitujen DNA-merkkien tunnistaminen munuaiskasvaimissa: koko metylomin löytäminen, kudosten validointi ja toteutettavuustestit veressä ja virtsassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kudoksissa DNA-metylaatiomarkkerien (MDM) löytäminen ja validointi pahanlaatuisten munuais- ja uroteelikasvaimien havaitsemiseksi.
II. Veressä MDM-ehdokkaiden tarkkuuden arvioimiseksi ylhäältä pahanlaatuisten munuais- ja uroteelikasvaimien havaitsemiseksi.
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.
Osallistujilta voidaan ottaa veri-, virtsa- ja kudosnäytteitä tutkimuksen aikana. Myös osallistujien potilastiedot tarkistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
TAPAUSkudos:
- Potilaalla on histologinen diagnoosi: primaarinen kirkassoluinen RCC, papillaarisoluinen RCC, kirkassoluinen papillaarisolusyöpä, kromofobinen RCC, onkosytooma tai uroteelisolusyöpä
- Ikä >= 18 vuotta
TAPAUSVERI JA virtsa:
- Potilaalla on histologinen diagnoosi: primaarinen kirkassoluinen RCC, papillaarisolu-RCC, kromofobinen RCC, onkosytooma tai uroteelisolusyöpä
- Ikä >= 18 vuotta
TERVE VERI JA VITSA:
- Potilaille on tehty negatiiviset hematuriatutkimukset (määritelty negatiiviseksi vatsan alueen kuvantamiseksi ja negatiiviseksi kystoskopiaksi
- Ikä >= 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
TAPAUSkudos:
- Potilaalla on von Hippel-Lindaun tauti (VHL), perinnöllinen leiomyomatoosi ja munuaissolusyöpä (HLRCC), perinnöllinen papillaarinen munuaissyöpä (HPRC) tai Birt-Hogg-Duben oireyhtymä (BHD)
- Nykyinen kohdepatologia on uusiutuminen
- Potilas on saanut aiempaa sädehoitoa leesion kohdentamiseksi ennen leikkausta
- Potilas on saanut kemoterapialuokan lääkkeitä 5 vuotta ennen leikkausta
- Potilaalle on tehty elinsiirtoja ennen leikkausta
- Potilaalla on vahvistettu Lynchin oireyhtymä, hänellä oletetaan olevan Lynchin oireyhtymä tai hänellä on familiaalinen syöpäoireyhtymä X
- Potilaalla on munuaistulehdus (glomerulus tai interstitiaalinen), monikystinen munuaistauti, glomerulonefropatia tai hankittu munuaismunuaistauti
MUUNUNAISKUDOS:
- Potilaalla on von Hippel-Lindaun tauti (VHL), perinnöllinen leiomyomatoosi ja munuaissolusyöpä (HLRCC), perinnöllinen papillaarinen munuaissyöpä (HPRC) tai Birt-Hogg-Duben oireyhtymä (BHD).
- Potilaalla on parenkyymin tulehdus, atypia tai hyperplasia
- Potilaalla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut munuaissyöpä.
- Potilas on saanut aiempaa sädehoitoa leesion kohdentamiseksi ennen leikkausta
- Potilas on saanut kemoterapialuokan lääkkeitä 5 vuotta ennen leikkausta
- Potilaalle on tehty elinsiirtoja ennen leikkausta
- Potilaalla on vahvistettu Lynchin oireyhtymä, hänellä oletetaan olevan Lynchin oireyhtymä tai hänellä on familiaalinen syöpäoireyhtymä X
- Potilaalla on munuaistulehdus (glomerulus tai interstitiaalinen), monikystinen munuaistauti, glomerulonefropatia tai hankittu munuaismunuaistauti
UROTHELIEAL KONTROLLIKUDOS:
- Potilaalla on von Hippel-Lindaun tauti (VHL), perinnöllinen leiomyomatoosi ja munuaissolusyöpä (HLRCC), perinnöllinen papillaarinen munuaissyöpä (HPRC) tai Birt-Hogg-Dubén oireyhtymä (BHD)
- Potilaalla on uroteelin tulehdus, atypia tai hyperplasia
- Potilaalla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut uroteelisyöpä
- Potilas on saanut aiempaa sädehoitoa leesion kohdentamiseksi ennen leikkausta
- Potilas on saanut kemoterapialuokan lääkkeitä 5 vuotta ennen leikkausta
- Potilaalle on tehty elinsiirtoja ennen leikkausta
- Potilas on vahvistanut tai olettanut lynkkauksen
TAPAUSVERI JA virtsa:
- Potilaalla on todettu primaarinen munuaisen ulkopuolinen syöpä viimeisten 5 vuoden aikana ennen plasman ja virtsan keräämistä (ei sisällä tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää)
- Potilaalle on tehty leikkaus nykyisen kohdepatologian poistamiseksi kokonaan tai osittain
- Potilas on saanut aiempaa sädehoitoa leesion kohdentamiseksi ennen plasman ja virtsan keräämistä
- Potilas on saanut kemoterapialuokan lääkkeitä 5 vuoden aikana ennen plasman ja virtsan keräämistä
- Potilaalle on tehty elinsiirtoja ennen plasman ja virtsan keräämistä
- Potilas on vahvistanut tai olettanut lynkkauksen
- Potilaalla on von Hippel-Lindaun tauti (VHL), perinnöllinen leiomyomatoosi ja munuaissolusyöpä (HLRCC), perinnöllinen papillaarinen munuaissyöpä (HPRC) tai Birt-Hogg-Dubén oireyhtymä (BHD)
TERVE VERI JA VITSA:
- Potilaalla on tiedetty primaarinen syöpä uroteelin ulkopuolella viimeisten 5 vuoden aikana ennen plasman ja virtsan keräämistä (ei sisällä tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää)
- Nykyinen kohdepatologia on uusiutuminen
- Potilas on saanut aikaisempaa sädehoitoa 5 vuoden aikana ennen plasman ja virtsan keräämistä
- Potilas on saanut kemoterapialuokan lääkkeitä 5 vuoden aikana ennen plasman ja virtsan keräämistä
- Potilaalle on tehty elinsiirtoja ennen plasman ja virtsan keräämistä
- Potilaalla on von Hippel-Lindaun tauti (VHL), perinnöllinen leiomyomatoosi ja munuaissolusyöpä (HLRCC), perinnöllinen papillaarinen munuaissyöpä (HPRC) tai Birt-Hogg-Duben oireyhtymä (BHD)
- Potilas on vahvistanut tai olettanut lynkkauksen
- Karkea virtsanpidätyskyvyttömyys
- Potilaalle on tehty kystectomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Osallistujilta voidaan ottaa veri-, virtsa- ja kudosnäytteitä tutkimuksen aikana.
Myös osallistujien potilastiedot tarkistetaan.
|
Ei-interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista uudet metyloidut DNA-markkerit kudoksesta pahanlaatuisten munuais- ja uroteelikasvaimien varalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuessa)
|
Arvioitu niiden markkerien lukumäärällä, jotka tunnistetaan käyttämällä puolueetonta kokonaismetylomisekvenssiä (RRBS).
Parhaat ehdokkaat validoidaan itsenäisessä kudoksessa.
Mahdollisilla merkinnöillä on suhteellisen alhainen tausta ja väärien löytöjen osuus 20 %.
|
Lähtötilanne (ilmoittautuessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma, siirtymäsolu
- Onkosytooma, munuaisen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-010944 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-00971 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkeäsoluinen munuaissolusyöpä
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen tutkimus
-
AstraZenecaValmisRintasyöpä | Onkologia | EpidemiologiaAlgeria
-
Kenneth HargreavesPeruutettuHammasmassan regenerointiYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisMasennus | Kipu | Nukkua | AhdistusYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCAktiivinen, ei rekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat