基于 0.12% 洗必太和 CITROX® 的漱口水的临床疗效
2024年3月25日 更新者：Enrico Marchetti、University of L'Aquila
基于 0.12% 洗必泰和 CITROX® 的漱口水作为非手术牙周治疗支持的临床疗效：随机对照三盲临床试验
以下临床试验的目的是比较基于 0.12% 洗必泰和 CITROX 的产品与不含 CITROX 的相同产品在非手术牙周治疗后发生的愈合现象中的功效。 它旨在回答的主要问题是：
- 如果使用含有 Citrox 的漱口水，牙周治疗的反应是否会更好？
- 患者的感受如何？
参与者分为 2 组，要求在非手术牙周治疗后 14 天内使用一种或另一种漱口水。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
L'Aquila、意大利、67100
- University of L'Aquila, division of periodontology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA I 和 ASA II 患者；
- 年龄>25岁；
- 不吸烟者或吸烟者<5支/天；
- 存在牙周病；
- >10颗天然牙；
- 至少2颗齿袋≥5mm；
- 进行至少一次 SRP（洗牙和根面平整）疗程的指征；
- 签署参与研究的书面知情同意书。
排除标准：
- 严重的一般医学病症；
- 免疫缺陷状态；
- 头颈部放射治疗；
- 未控制的糖尿病或高血压；
- 吸烟者每天吸 5 支以上；
- 无法进行均匀和连续的随访；
- 有记录对氯己定或透明质酸过敏；
- 服用导致牙龈和口腔粘膜改变的药物；
- 怀孕或哺乳；
- 存在可拆卸假肢；
- 过去 6 个月内接受过牙周治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
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患者在进行正常刷牙后，每天使用未稀释的漱口水两次，持续 14 天。
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实验性的：测试组
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患者在进行正常刷牙后，每天使用未稀释的漱口水两次，持续 14 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测深度 (PD)
大体时间：6个月
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对治疗后愈合的影响：探测深度以毫米为单位测量
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6个月
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牙龈指数 (GI)
大体时间：6个月
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对治疗后愈合的影响：GI 用 0 到 3 之间的值进行评估（0-最好的一个，3-最差的一个）
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6个月
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牙菌斑指数 (PI)
大体时间：6个月
|
对治疗后愈合的影响：GI 用 0 到 3 之间的值进行评估（0-最好的一个，3-最差的一个）
|
6个月
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全口牙菌斑评分 (FMPS)
大体时间：6个月
|
FMPS 表示有菌斑的位点占总数的百分比。
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6个月
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全口出血评分（FMBS）
大体时间：6个月
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FMBS 显示出血部位占总数的百分比。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告结果测量 (PROMS)
大体时间：非手术牙周治疗后 2 周
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视觉模拟量表（SCALE）以问卷形式评估术后疼痛、术后敏感性、味觉改变、染色外观和所用漱口水的舒适度。
最小值为 0，最大值为 10。
对于所有问题，除愉悦度外，最佳值为 0，最差值为 10。
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非手术牙周治疗后 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月18日
初级完成 (实际的)
2024年1月18日
研究完成 (估计的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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