洛拉替尼治疗晚期 ALK+ NSCLC 患者的真实世界研究

纳入标准：

1. 自愿参与本临床研究、了解研究程序并能够签署书面知情同意书。
2. 年龄≥18岁。
3. 根据美国癌症联合委员会 (AJCC)/UICC 第 8 版肺癌分期标准进行疾病分期的局部晚期或转移性（不可手术的 IIIa 或 IIIb-IV 期）NSCLC。经肿瘤组织学或血液学证实的 ALK 融合突变。
4. 预期生存期超过 12 周。
5. 由研究者评估的充足的骨髓储备、器官功能和凝血功能，通过基线时的全血细胞计数、血液和尿液中的生化参数、凝血功能以及心电图或心脏超声来证明。
6. 可以口服药物并吞服。
7. 有生育能力的女性患者愿意采取适当的避孕措施，自签署主要知情同意书至疗效评估/结束用药（以较晚者为准）6个月内不应进行母乳喂养；男性患者愿意在签署主要知情同意书至疗效评估/结束用药（以较晚者为准）的 6 个月内使用屏障避孕（即避孕套）。
8. 女性患者入组前 3 天内血液妊娠试验呈阴性或符合以下标准之一以证明无妊娠风险：绝经后的定义是年龄50岁或以上，并且在停止所有外源性激素替代治疗后闭经至少12个月； b. 年龄小于 50 岁的女性，如果在停止所有外源性激素治疗后闭经 12 个月或更长时间，并且黄体生成素 (LH) 和卵泡刺激素 (FSH) 水平在实验室绝经后参考范围内，也可被视为绝经后价值观； C。 不可逆绝育史，包括子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术，双侧输卵管结扎除外。

排除标准：

1. 7天内使用强CYP3A4抑制剂、强诱导剂或治疗窗窄的药物，这些药物是CYP3A4的敏感底物，并且需要在研究期间继续使用这些药物治疗。
2. 患有已知活动性传染病的患者，例如活动性乙型或丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒的HIV感染、活动性乙型和丙型肝炎，包括乙型或丙型肝炎表面抗原（+）接受静脉感染治疗的患者 - 接受口服抗病毒药物抑制的患者乙型或丙型肝炎将被允许参加该研究。
3. 任何其他疾病、代谢异常、体格检查异常或实验室异常，经研究者判断，有理由怀疑患者患有不适合使用劳拉替尼的疾病或状况，或会影响解释研究结果，或将患者置于高风险之中。
4. 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性患者。
5. 对劳拉替尼任何活性或非活性成分过敏的患者。
6. 根据研究者的判断，任何其他患者可能对研究程序和要求的依从性较差。