ERCP 胆囊切除术后。 ERCP 和 ERCP 相关变量如何影响结果?
研究概览
详细说明
使用医院数据回顾性地确定了2016年1月1日至2020年1月1日期间在一家三级参考医院通过腹腔镜手术开始的所有年龄18岁及以上、诊断为有症状胆石症并接受择期胆囊切除术的患者。 诊断为恶性肿瘤、有经皮胆囊造瘘史、因不同适应症而接受胆囊切除术的患者,以及术中诊断为胆囊肠瘘的患者均被排除在研究之外。 排除后,患者首先根据是否在手术前进行 ERCP 手术分为两组。 年龄、性别、ASA 评分、既往腹部手术史、查尔森合并症指数 (CCI) 值均作为基线数据。 在CCI评分方面,根据CCI评分大于3或不大于3将患者分为两个亚组。 为了消除基线特征可能存在的差异,根据年龄、性别和美国麻醉医师协会 (ASA) 评分,使用最近邻匹配对患者进行 1:1 倾向评分匹配,无需进行替换。 倾向评分匹配 (PSM) 后,首先对 ERCP 组和非 ERCP 组进行比较,以检测 ERCP 手术本身的效果。
我们研究中检查的主要结果是转为开腹胆囊切除术和次全胆囊切除术、术中粘连水平和手术时间、住院时间和术后并发症。 只有 Clavien-Dindo 评分大于或等于 3 的并发症才被记录为术后并发症进行分析。 无粘连的患者为A组,粘连覆盖胆囊小于50%的患者为B组,胆囊完全被粘连覆盖的患者为C组。
在比较两个主要组后,对 ERCP 组进行亚组分析,以检测 ERCP 相关变量对相同结果的影响。 ERCP 组中每个单独亚组分析中使用的变量如下:ERCP 手术的指征、最后一次 ERCP 手术与手术之间的时间、术前 ERCP 的次数、结石取出和胆道支架的使用。 还记录了有关机械碎石术的信息,并将其用于单独的亚组分析
对于第一个亚组分析,ERCP组根据术前ERCP适应症是否为胆管炎分为两个亚组。 第二个亚组分析基于 ERCP-腹腔镜胆囊切除术间隔并确定了三个亚组。 因此,对于手术时机,ERCP术后前两周为早期间隔,第2周和第6周为中度间隔,ERCP术后6周及以后为晚期间隔。 术前 ERCP 的数量、取出的结石和放置的胆管支架的数量也被用作确定其他亚组的决定因素。 对于最后一个亚组的设计,根据术前 ERCP 中是否进行机械碎石术将患者分为两个亚组。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有年龄 18 岁及以上、诊断为有症状胆石症并接受择期胆囊切除术且手术通过腹腔镜开始的患者
排除标准:
- 诊断为恶性肿瘤、有经皮胆囊造瘘史、因不同适应症而接受胆囊切除术的患者,以及术中诊断为胆囊肠瘘的患者均被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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内镜逆行胰胆管造影 (ERCP) 组
所有年龄 18 岁及以上、在既往 ERCP 后接受选择性胆囊切除术且诊断为有症状胆石症且手术通过腹腔镜开始的患者
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标准/非 ERCP 组
所有年龄 18 岁及以上、无 ERCP 病史、诊断为有症状胆石症且接受择期胆囊切除术且手术通过腹腔镜开始的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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转换为打开
大体时间:2016-2020
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尽管开始腹腔镜手术,仍决定继续进行传统的开放手术
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2016-2020
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胆囊次全切除术
大体时间:2016-2020
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尽管最初的目标是全胆囊切除术,但决定通过胆囊次全切除术来完成手术
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2016-2020
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术后并发症
大体时间:2016-2020
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Clavien-Dindo 评分大于或等于 3 的任何术后并发症
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2016-2020
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附着力水平
大体时间:2016-2020
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膀胱周围粘连状态基于 Sugrue 等人定义的大网膜粘连水平的描述。
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2016-2020
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手术时间
大体时间:2016-2020
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手术过程本身的持续时间
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2016-2020
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住院时间
大体时间:2016-2020
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住院直至出院的时间
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2016-2020
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yasir Musa Kesgin、Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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