液体活检 (ctDNA) 引导的局限性胰腺癌治疗：新辅助 CTX 与前期手术 (LIQUIPANC)

尽管跨学科围手术期管理和更积极的手术方法取得了重大进展，以实现胰腺癌的潜在治愈，但胰腺癌 (PC) 的复发率极高，且 5 年生存率连续较低（所有肿瘤分期为 4.2%，IV 期疾病为 0.5%）外科手术。 据估计，到 2030 年，PC 将成为全球第二大与癌症相关的死亡原因。 循环肿瘤 DNA (ctDNA) 已被指出是多种恶性疾病的有希望的预后标志物。 在前期研究中，研究人员已经表明 (a) 仅经过 2 周的全身化疗后 ctDNA 相对变化的明确截止点（较基线下降 42%）可以可靠地（特异性 100%，敏感性 91.7%）预测缓解通过简单的血液采集和通过 ddPCR 进行的连续分子分析，比目前的金标准（治疗 3 个月后进行计算机断层扫描）平均提前 10 周（快 80%）进行治疗（Kirchweger 等人，肿瘤学前沿，08/22 ），这可以允许将来尽早改变治疗方案，以提高患者的生存率并减少未评估的细胞毒性药物的数量。 此外，研究人员可以证明 (b) 尽管术前没有晚期或播散性疾病的放射学证据，但局部 PC 中治疗前可检测到的 ctDNA 可以可靠地指示早期远处复发（DFS 3.3 与 18.1 个月）（Kirchweger 等，欧洲杂志）肿瘤外科杂志，12/21）。 本研究中所有患有早期复发的患者都接受了跨学科肿瘤委员会的治疗，并且由于放射学可切除性和 CA 19-9 值在正常范围内（<500kU/l）而未接受新辅助化疗。 另一方面，ctDNA 具有区分局部疾病和播散性疾病的潜力。

该计划项目旨在证明一种临床适用的、易于评估和微创的外周分子检测方法（仅在临床常规过程中采集血液），以区分胰腺癌患者的局限性和播散性疾病，从而对新辅助化疗或前期手术进行高度个体化分层。具有高灵敏度方法的（分子）生物基础，除了当前放射学分期的黄金标准之外，还可以解决当前 PC 检测率的困难。

研究人员将从局部胰腺癌患者身上抽取约 30 毫升血液（简单的血液穿刺），这些患者已接受完整的分期程序，并已被跨学科肿瘤委员会建议进行前期手术。 ddPCR 将通过术前测试 KRAS G12/13 以及 KRAS Q61（如果呈阴性）进行。 ctDNA 阳性患者将被分配到观察组（标准护理 - 前期手术）或个性化治疗组（LB 知情治疗决策 - 新辅助/辅助化疗）。

将比较治疗组的 PFS 和 OS。