使用 ECAP 控制的闭环 SCS 靶向髓圆锥治疗慢性盆腔疼痛：HOPE 试验

纳入标准：

1. 受试者在注册时已年满 18 岁。
2. 受试者基线时的最低视觉模拟量表 (VAS) 评分为 60 毫米或更高（其中 100 毫米疼痛）。
3. 受试者已被诊断患有躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛，特别是与骨盆/生殖器/会阴/肛门直肠疼痛相关，且保守治疗至少 6 个月难以缓解。
4. 对象因已知损伤（手术或外伤）而感到疼痛。
5. 受试者已被临床诊断为慢性骨盆疼痛（骨盆区域发生的疼痛），包括但不限于复杂区域疼痛综合征（CRPS 1 型和 2 型）、术后疼痛、创伤后损伤等诊断疼痛、间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征、子宫切除术后疼痛、前列腺切除术后疼痛、外阴痛、慢性卵巢疼痛和已知原因的阴部神经痛。
6. 根据植入医生的临床判断，受试者是本研究所需外科手术的合适候选人。
7. 受试者愿意并且有能力给予知情同意。
8. 受试者愿意并且能够遵守与研究相关的要求、程序和访问。

排除标准：

1. 对象怀孕或哺乳。
2. 对象涉及当前诉讼中的恶性肿瘤或伤害索赔，或有待决/批准的工人赔偿索赔。
3. 对象的疼痛机制尚不清楚。
4. 疑似疼痛原因与疼痛发作相隔 30 多天。
5. 受试者有小纤维神经病、线粒体疾病、纤维肌痛、成瘾、继发性疼痛区域 CRPS 和/或非典型面部疼痛的病史。
6. 受试者已被诊断患有克罗恩病、肠易激综合症、溃疡性结肠炎或任何其他正在进行的炎症性疾病。
7. 受试者有其他部位的健康状况或疼痛，不打算用 SCS 治疗，这可能会干扰研究程序（经研究者确定）。
8. 对象有性虐待和/或性创伤史。
9. 受试者在症状出现之前就有未控制的抑郁或焦虑史。
10. 受试者在基线时使用超过 100 MME（吗啡毫克当量）的阿片类药物。
11. 受试者表现出活跃的、破坏性的心理或精神疾病或其他已知病症的证据，其严重程度足以影响疼痛感知、干预依从性和/或评估治疗结果的能力。
12. 受试者之前有神经调节经验，包括 SCS（脊髓刺激器）和/或 DRG（背根神经节）。
13. 受试者拥有现有的药物泵和/或 SCS 系统，或其他有源可植入设备，例如起搏器、深部脑刺激器或骶神经刺激器。
14. 受试者同时参加另一项临床研究。