首次人体 (FIH) 试验旨在了解 REGN10579 是否安全以及它对患有晚期实体器官恶性肿瘤的成人参与者的效果如何

主要纳入标准：

剂量递增队列：

1. 经组织学或细胞学证实的恶性肿瘤（局部晚期或转移性）诊断，并在标准护理治疗中确认进展
2. 参与者必须提交存档组织以及可选的新鲜活检

剂量扩展组：

1. 根据方案中定义的标准，对黑色素瘤或 ccRCC 肿瘤进行组织学细胞学确诊
2. 参与者必须在筛选期间提交新鲜的治疗前活检

主要排除标准：

1. 既往接受过白细胞介素 2 (IL2)/IL15/IL7 治疗
2. 既往接受过抗 PD-1/PD-L1 治疗，或接受过批准的全身治疗，或之前 4 周内接受过任何全身性非免疫调节生物治疗（如方案中所定义）
3. 在首次服用研究药物之前 14 天内接受过放射治疗或大手术或尚未从 AE 中恢复
4. 研究治疗前 2 个月内曾接受过抗癌免疫治疗
5. 根据方案中的定义，在开始研究药物之前存在持续的免疫相关不良事件
6. 已知对研究药物的成分过敏或超敏反应
7. 在首次服用研究药物后 1-2 周内是否存在需要持续/持续皮质类固醇治疗（>10 mg 泼尼松/天或抗炎等效药物）的任何病症
8. 有持续或最近（5 年内）的证据表明存在重大自身免疫性疾病或任何其他需要全身免疫抑制治疗的疾病

注意：其他协议定义的包含/排除标准适用。