Et First-In Human (FIH)-forsøg for at finde ud af, om REGN10579 er sikkert, og hvor godt det virker for voksne deltagere med avancerede maligniteter i faste organer

Nøgleinklusionskriterier:

Dosis-eskaleringskohorter:

1. Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af malignitet (lokalt fremskreden eller metastatisk) med bekræftet progression på standard-of-care terapi
2. Deltagerne er forpligtet til at indsende arkivvæv med valgfri frisk biopsi

Dosisudvidelseskohorter:

1. Histologisk af cytologisk bekræftet diagnose af melanom eller ccRCC-tumorer med kriterier, som defineret i protokollen
2. Deltagerne skal indsende frisk forbehandlingsbiopsi under screeningen

Nøgleekskluderingskriterier:

1. Forudgående behandling med Interleukin 2 (IL2)/IL15/IL7
2. Forudgående behandling med anti-PD-1/PD-L1 eller en godkendt systemisk terapi eller enhver tidligere systemisk ikke-immunmodulerende biologisk terapi inden for 4 uger, som defineret i protokollen
3. Har modtaget strålebehandling eller større operation inden for 14 dage før første dosis af undersøgelseslægemidlet eller er endnu ikke kommet sig efter AE'er
4. Har tidligere haft anti-cancer immunterapi inden for 2 måneder før studiebehandling
5. Har igangværende immunrelaterede AE'er før påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet, som defineret i protokollen
6. Har kendt allergi eller overfølsomhed over for komponenter i undersøgelseslægemidlet
7. Har en tilstand, der kræver igangværende/kontinuerlig kortikosteroidbehandling (>10 mg prednison/dag eller anti-inflammatorisk ækvivalent) inden for 1-2 uger til den første dosis af undersøgelseslægemidlet
8. Har igangværende eller nylige (inden for 5 år) tegn på signifikant autoimmun sygdom eller enhver anden tilstand, der krævede behandling med systemiske immunsuppressive behandlinger

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier gælder.