暴发性严重 CAP——一项观察性研究 (FULMISCAP)
重症社区获得性肺炎暴发病例——一项观察性回顾性研究
严重社区获得性肺炎（CAP）是医院死亡的主要原因。 在严重的 CAP 病例中，有些病例表现出快速进展，在数小时至数天内导致严重 ARDS/急性呼吸衰竭和感染性休克。 这种类型的肺炎被称为“暴发性肺炎”，其特点是发病和恶化迅速，通常需要立即进行医疗干预。 尽管暴发性肺炎很严重，但其真实发病率和最佳治疗方法尚不清楚。 这种知识差距是由于缺乏对肺炎作为一种潜在的时间依赖性疾病的关注以及重叠临床主题的分离：重症肺炎、ARDS 和脓毒症。
在临床实践中，肺炎是 ARDS 和败血症的最常见原因。 然而，这些病症通常被单独考虑，将各种肺外原因引起的急性呼吸窘迫综合征和败血症与肺炎引起的疾病结合起来。 COVID-19 大流行在短时间内出现大量严重 CAP 病例，凸显了暴发性肺炎的存在，强调了进一步调查的必要性。 最近的随机临床试验 (RCT) 和 COVID-19 的经验表明，早期和长期服用皮质类固醇可以降低严重 SARS-CoV-2 感染和细菌源性严重 CAP/ARDS 患者的死亡率。
这项观察性研究的目的是分析暴发性肺炎的发生率，并评估早期皮质类固醇治疗对多中心住院重症肺炎患者群体的影响。
研究概览
详细说明
2018年1月至2024年7月5个参与中心的连续重症CAP患者名单。 允许招募患者进行伴随随机临床试验。 每个中心在诊断出脓毒症和/或严重肺炎的情况下均采用早期抗生素政策（<6 小时）。 皮质类固醇的使用因多种原因而异（例如， RCT 协议、内部政策、值班医生但不限于此。
如果 PaO2:FiO2 <300、双侧社区获得性肺炎以及以下 2 种或更多情况，则招募 COVID 和非 COVID 患者：CRP 升高 > 99mg/L、呼吸频率 >25bpm 或呼吸窘迫体征、需要呼吸支持（CPAP、MV、HFNC），肌酐>1.49mg/dl，ALT>70。 医院获得性肺炎和医疗保健获得性肺炎被排除在外。 此外，慢性终末期疾病（例如 转移性癌症、晚期神经肌肉疾病等）被排除在外。
入院时收集以下患者特征和临床数据：氧合状态、生命体征、年龄、入院时单位类型、入住 ICU、住院时间、机械通气 (MV) 类型和持续时间、初始和最大 PEEP 管理、 ALT、WBC、血小板、血红蛋白、是否存在肥胖、合并症、危险因素（吸烟、滥用）。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：MARCO CONFALONIERI, MD
- 电话号码：+390403994667
- 邮箱：mconfalonieri@units.it
研究联系人备份
- 姓名：Francesco Salton, MD
- 电话号码：+390403994667
- 邮箱：francesco.salton@gmail.com
学习地点
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Trieste、意大利、34126
- 招聘中
- SC Pneumologia, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano-Isontina
-
接触：
- Francesco Salton, MD
- 电话号码：00390403994667
- 邮箱：francesco.salton@asugi.sanita.fvg.it
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TS
-
Trieste、TS、意大利、34149
- 招聘中
- Marco Confalonieri
-
接触：
- marco confalonieri, MD
- 电话号码：4667 +39040399
- 邮箱：mconfalonieri@units.it
-
接触：
- Francesco Salton, MD
- 电话号码：+393486986287
- 邮箱：francesco.salton@gmail.com
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首席研究员：
- Sergio Harari, Prof
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首席研究员：
- Michele Mondoni, Prof.
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首席研究员：
- Umberto Zuccon, Dr.
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首席研究员：
- Jesus Vilar, Dr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：根据 ATS/IDSA 的严重社区获得性肺炎 -
排除标准：结果数据不完整
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：2天、7天、30天、60天
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医院死亡率
|
2天、7天、30天、60天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：MARCO CONFALONIERI, MD、University of Trieste
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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不干预的临床试验
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