Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CAP grave fulminante: uno studio osservazionale (FULMISCAP)

17 luglio 2024 aggiornato da: Confalonieri Marco, MD, University of Trieste

Casi fulminanti di polmonite grave acquisita in comunità: uno studio retrospettivo osservazionale

La polmonite grave acquisita in comunità (CAP) rappresenta una delle principali cause di mortalità ospedaliera. Tra i casi gravi di CAP, alcuni mostrano un'evoluzione rapidamente progressiva, che porta a ARDS grave/insufficienza respiratoria acuta e shock settico nel giro di poche ore o pochi giorni. Questo tipo di polmonite, noto come "polmonite fulminante", è caratterizzato dalla sua rapida insorgenza e deterioramento, che spesso richiede un intervento medico immediato. Nonostante la sua gravità, la reale incidenza e il trattamento ottimale della polmonite fulminante non sono ben compresi. Questa lacuna nella conoscenza è dovuta alla mancanza di attenzione verso la polmonite come potenziale malattia dipendente dal tempo e alla separazione di argomenti clinici sovrapposti: polmonite grave, ARDS e sepsi.

Nella pratica clinica, la polmonite è la causa più frequente sia di ARDS che di sepsi. Tuttavia, queste condizioni vengono spesso considerate separatamente, combinando ARDS e sepsi da varie cause extra-polmonari con quelle originate dalla polmonite. La pandemia di COVID-19, con il suo vasto numero di casi gravi di CAP in un breve periodo, ha evidenziato l’esistenza di polmoniti fulminanti, sottolineando la necessità di ulteriori indagini. Recenti studi clinici randomizzati (RCT) e le esperienze di COVID-19 hanno suggerito che la somministrazione precoce e prolungata di corticosteroidi può ridurre la mortalità nei pazienti con grave infezione da SARS-CoV-2 e grave CAP/ARDS di origine batterica.

Lo scopo di questo studio osservazionale è analizzare il tasso di polmonite fulminante e valutare l'impatto del trattamento precoce con corticosteroidi in una popolazione multicentrica di pazienti ospedalizzati con polmonite grave.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un elenco di pazienti consecutivi con CAP grave dei 5 centri partecipanti da gennaio 2018 a luglio 2024. Sono stati ammessi i pazienti reclutati per studi clinici randomizzati concomitanti. Ciascun Centro ha utilizzato una politica antibiotica precoce (<6 ore) in caso di diagnosi di sepsi e/o polmonite grave. L’uso dei corticosteroidi varia per diversi motivi (ad es. Protocollo RCT, politica interna, medico di turno senza restrizioni a questo.

Sia i pazienti COVID che quelli non-COVID sono stati reclutati se PaO2: FiO2 <300, polmonite bilaterale acquisita in comunità e 2 o più dei seguenti: aumento della PCR > 99 mg/l, frequenza respiratoria > 25 bpm o segni di distress respiratorio, necessità di supporto respiratorio (CPAP, MV, HFNC), creatinina>1,49mg/dl, ALT>70. Sono state escluse la polmonite acquisita in ospedale e quella acquisita in ambito sanitario. Inoltre, le malattie croniche allo stadio terminale (ad es. tumori metastatici, disturbi neuromuscolari avanzati, ecc.) sono stati esclusi.

Al momento del ricovero sono state raccolte le seguenti caratteristiche e dati clinici del paziente: stato di ossigenazione, segni vitali, età, tipo di unità al momento del ricovero, ricovero in terapia intensiva, durata della degenza ospedaliera, tipo e durata della ventilazione meccanica (MV), PEEP iniziale e massima somministrata , ALT, globuli bianchi, piastrine, emoglobina, presenza di obesità, comorbilità, fattori di rischio (fumo, abuso).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1460

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Trieste, Italia, 34126
        • Reclutamento
        • SC Pneumologia, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano-Isontina
        • Contatto:
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34149
        • Reclutamento
        • Marco Confalonieri
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sergio Harari, Prof
        • Investigatore principale:
          • Michele Mondoni, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Umberto Zuccon, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Jesus Vilar, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi ricoverati per CAP grave in 4 ospedali

Descrizione

Criteri di inclusione: polmonite grave acquisita in comunità secondo ATS/IDSA -

Criteri di esclusione: dati sui risultati incompleti

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 2 giorni, 7 giorni, 30 giorni, 60 giorni
mortalità in ospedale
2 giorni, 7 giorni, 30 giorni, 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Trieste

Investigatori

  • Investigatore principale: MARCO CONFALONIERI, MD, University of Trieste

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEUR-2024-OS-6

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi