Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молниеносная тяжелая ВП – наблюдательное исследование (FULMISCAP)

17 июля 2024 г. обновлено: Confalonieri Marco, MD, University of Trieste

Молниеносные случаи среди тяжелой внебольничной пневмонии – наблюдательное ретроспективное исследование

Тяжелая внебольничная пневмония (ВП) представляет собой основную причину госпитальной смертности. Среди тяжелых случаев ВП некоторые демонстрируют быстрое прогрессирование, приводящее к тяжелому ОРДС/острой дыхательной недостаточности и септическому шоку в течение нескольких часов или нескольких дней. Этот тип пневмонии, известный как «молниеносная пневмония», характеризуется быстрым началом и ухудшением состояния, что часто требует немедленного медицинского вмешательства. Несмотря на тяжесть течения, истинная заболеваемость и оптимальное лечение молниеносной пневмонии недостаточно изучены. Этот пробел в знаниях обусловлен отсутствием внимания к пневмонии как потенциальному заболеванию, зависящему от времени, и разделением пересекающихся клинических тем: тяжелая пневмония, ОРДС и сепсис.

В клинической практике пневмония является наиболее частой причиной как ОРДС, так и сепсиса. Однако эти состояния часто рассматривают отдельно, сочетая ОРДС и сепсис различных внелегочных причин с пневмонией. Пандемия COVID-19 с огромным количеством тяжелых случаев ВП за короткий период выявила существование молниеносных пневмоний, подчеркнув необходимость дальнейшего расследования. Недавние рандомизированные клинические исследования (РКИ) и опыт борьбы с COVID-19 показали, что раннее и длительное введение кортикостероидов может снизить смертность у пациентов с тяжелой инфекцией SARS-CoV-2 и тяжелой ВП/ОРДС бактериального происхождения.

Цель этого наблюдательного исследования — проанализировать частоту молниеносной пневмонии и оценить влияние раннего лечения кортикостероидами в многоцентровой популяции госпитализированных пациентов с тяжелой пневмонией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Список последовательных пациентов с тяжелой ВП из 5 участвующих центров с января 2018 г. по июль 2024 г. Пациенты, набранные для участия в сопутствующих рандомизированных клинических исследованиях, были допущены. В каждом центре применялась ранняя антибиотикотерапия (менее 6 часов) в случае диагностики сепсиса и/или тяжелой пневмонии. Использование кортикостероидов варьировалось по нескольким причинам (например, Протокол РКИ, внутренняя политика, дежурный врач без ограничений.

Пациенты как с COVID, так и без COVID были набраны, если PaO2:FiO2 <300, двусторонняя внебольничная пневмония и 2 или более из следующих признаков: повышение уровня СРБ > 99 мг/л, частота дыхания > 25 ударов в минуту или признаки респираторного дистресс-синдрома, потребность в респираторной поддержке. (CPAP, MV, HFNC), креатинин>1,49мг/дл, АЛТ>70. Госпитальная и внутрибольничная пневмония были исключены. Кроме того, хронические терминальные заболевания (например, метастатический рак, прогрессирующие нервно-мышечные расстройства и т. д.) были исключены.

При поступлении были собраны следующие характеристики пациентов и клинические данные: состояние оксигенации, жизненно важные показатели, возраст, тип отделения при поступлении, поступление в отделение интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице, тип и продолжительность искусственной вентиляции легких (ИВЛ), начальное и максимальное введенное ПДКВ. , АЛТ, лейкоциты, тромбоциты, гемоглобин, наличие ожирения, сопутствующие заболевания, факторы риска (курение, злоупотребление).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1460

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: MARCO CONFALONIERI, MD
  • Номер телефона: +390403994667
  • Электронная почта: mconfalonieri@units.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Francesco Salton, MD
  • Номер телефона: +390403994667
  • Электронная почта: francesco.salton@gmail.com

Места учебы

  • Италия
      • Trieste, Италия, 34126
        • Рекрутинг
        • SC Pneumologia, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano-Isontina
        • Контакт:
    • TS
      • Trieste, TS, Италия, 34149
        • Рекрутинг
        • Marco Confalonieri
        • Контакт:
          • marco confalonieri, MD
          • Номер телефона: 4667 +39040399
          • Электронная почта: mconfalonieri@units.it
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sergio Harari, Prof
        • Главный следователь:
          • Michele Mondoni, Prof.
        • Главный следователь:
          • Umberto Zuccon, Dr.
        • Главный следователь:
          • Jesus Vilar, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты госпитализированы по поводу тяжелой ВП в 4 больницы.

Описание

Критерии включения: тяжелая внебольничная пневмония по ATS/IDSA -

Критерий исключения: неполные данные об исходах.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 2 дня, 7 дней, 30 дней, 60 дней
смертность в больнице
2 дня, 7 дней, 30 дней, 60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Trieste

Следователи

  • Главный следователь: MARCO CONFALONIERI, MD, University of Trieste

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEUR-2024-OS-6

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования никакого вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться