Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fulminantti vakava CAP - havaintotutkimus (FULMISCAP)

keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Confalonieri Marco, MD, University of Trieste

Fulminanttitapaukset vakavien yhteisössä hankittujen keuhkokuumeiden joukossa – havainnollinen retrospektiivinen tutkimus

Vaikea yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP) on merkittävä sairaalakuolleisuuden syy. Vakavista CAP-tapauksista joissakin esiintyy nopeasti etenevää kehitystä, mikä johtaa vakavaan ARDS:iin/akuuttiin hengitysvajaukseen ja septiseen sokkiin tunneista muutamaan päivään. Tämän tyyppiselle keuhkokuumeelle, joka tunnetaan nimellä "fulminantti keuhkokuume", on tunnusomaista sen nopea puhkeaminen ja paheneminen, mikä usein vaatii välitöntä lääketieteellistä toimenpiteitä. Sen vakavuudesta huolimatta fulminantin keuhkokuumeen todellista ilmaantuvuutta ja optimaalista hoitoa ei tunneta hyvin. Tämä tiedon puute johtuu siitä, että keuhkokuumeeseen ei kiinnitetä huomiota mahdollisena ajasta riippuvaisena sairautena ja että päällekkäiset kliiniset aiheet erotetaan toisistaan: vaikea keuhkokuume, ARDS ja sepsis.

Kliinisessä käytännössä keuhkokuume on sekä ARDS:n että sepsiksen yleisin syy. Näitä tiloja tarkastellaan kuitenkin usein erikseen yhdistämällä ARDS ja sepsis erilaisista keuhkojen ulkopuolisista syistä keuhkokuumeesta peräisin oleviin syihin. COVID-19-pandemia ja sen suuri määrä vakavia CAP-tapauksia lyhyessä ajassa on korostanut fulminanttien keuhkokuumeiden olemassaoloa, mikä on korostanut lisätutkimusten tarvetta. Viimeaikaiset satunnaistetut kliiniset tutkimukset (RCT) ja kokemukset COVID-19:stä ovat osoittaneet, että varhainen ja pitkäaikainen kortikosteroidien antaminen voi vähentää kuolleisuutta potilailla, joilla on vakava SARS-CoV-2-infektio ja vaikea bakteeriperäinen CAP/ARDS.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on analysoida fulminanttien keuhkokuumeen esiintymistiheyttä ja arvioida varhaisen kortikosteroidihoidon vaikutusta monikeskuspopulaatiossa, jossa on sairaalahoidossa olevia vaikeaa keuhkokuumetta sairastavia potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luettelo peräkkäisistä potilaista, joilla on vaikea CAP viidestä osallistuvasta keskuksesta tammikuusta 2018 heinäkuuhun 2024. Samanaikaisiin satunnaistettuihin kliinisiin tutkimuksiin värvätyt potilaat sallittiin. Jokainen keskus käytti varhaista antibioottipolitiikkaa (<6 tuntia) sepsiksen ja/tai vaikean keuhkokuumediagnoosin tapauksessa. Kortikosteroidien käyttö vaihteli useista syistä (esim. RCT-protokolla, sisäiset säännöt, päivystävä lääkäri ilman rajoituksia.

Sekä COVID-potilaita että ei-COVID-potilaita rekrytoitiin, jos PaO2:FiO2 <300, kahdenvälinen keuhkokuume ja 2 tai useampi seuraavista: lisääntynyt CRP > 99 mg/l, hengitystiheys > 25 bpm tai merkkejä hengitysvaikeudesta, hengitystuen tarve (CPAP, MV, HFNC), kreatiniini> 1,49 mg/dl, ALT> 70. Sairaalasta hankittu ja terveydenhuollon keuhkokuume jätettiin pois. Myös krooniset loppuvaiheen sairaudet (esim. metastaattiset syövät, pitkälle edenneet neuromuskolaariset sairaudet jne.) jätettiin pois.

Seuraavat potilaan ominaisuudet ja kliiniset tiedot kerättiin vastaanoton yhteydessä: hapetustila, elintoiminnot, ikä, vastaanoton yksikön tyyppi, tehohoitoon pääsy, sairaalahoidon pituus, koneellisen ventilaation (MV) tyyppi ja kesto, ensimmäinen ja maksimaalinen PEEP. , ALT, valkosolut, verihiutaleet, hemoglobiini, liikalihavuus, liitännäissairaudet, riskitekijät (tupakointi, väärinkäyttö).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1460

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Trieste, Italia, 34126
        • Rekrytointi
        • SC Pneumologia, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano-Isontina
        • Ottaa yhteyttä:
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34149
        • Rekrytointi
        • Marco Confalonieri
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sergio Harari, Prof
        • Päätutkija:
          • Michele Mondoni, Prof.
        • Päätutkija:
          • Umberto Zuccon, Dr.
        • Päätutkija:
          • Jesus Vilar, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat sairaalahoidossa vaikean CAP:n vuoksi 4 sairaalassa

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: vakava yhteisöperäinen keuhkokuume ATS/IDSA:n mukaan -

Poissulkemiskriteerit: epätäydelliset tulostiedot

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 päivää, 7 päivää, 30 päivää, 60 päivää
kuolleisuus sairaalassa
2 päivää, 7 päivää, 30 päivää, 60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Trieste

Tutkijat

  • Päätutkija: MARCO CONFALONIERI, MD, University of Trieste

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEUR-2024-OS-6

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa