Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Piorunująca ciężka CAP – badanie obserwacyjne (FULMISCAP)

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Confalonieri Marco, MD, University of Trieste

Piorunujące przypadki ciężkiego pozaszpitalnego zapalenia płuc – obserwacyjne badanie retrospektywne

Ciężkie pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP) stanowi główną przyczynę śmiertelności w szpitalu. Wśród ciężkich przypadków PZP niektóre wykazują szybko postępującą ewolucję, prowadzącą do ciężkiego ARDS/ostrej niewydolności oddechowej i wstrząsu septycznego w ciągu kilku godzin do kilku dni. Ten typ zapalenia płuc, znany jako „piorunujące zapalenie płuc”, charakteryzuje się szybkim początkiem i pogorszeniem, często wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej. Pomimo ciężkości, prawdziwa częstość występowania i optymalne leczenie piorunującego zapalenia płuc nie są dobrze poznane. Ta luka w wiedzy wynika z braku zainteresowania zapaleniem płuc jako potencjalnej choroby zależnej od czasu oraz rozdzieleniem nakładających się tematów klinicznych: ciężkiego zapalenia płuc, ARDS i posocznicy.

W praktyce klinicznej zapalenie płuc jest najczęstszą przyczyną zarówno ARDS, jak i sepsy. Jednakże schorzenia te często rozpatrywane są oddzielnie, łącząc ARDS i posocznicę o różnych przyczynach pozapłucnych z chorobami wynikającymi z zapalenia płuc. Pandemia Covid-19, wraz z dużą liczbą ciężkich przypadków PZPR w krótkim okresie, uwypukliła istnienie piorunujących zapaleń płuc, podkreślając potrzebę dalszych badań. Ostatnie randomizowane badania kliniczne (RCT) i doświadczenia związane z COVID-19 sugerują, że wczesne i długotrwałe podawanie kortykosteroidów może zmniejszyć śmiertelność u pacjentów z ciężkim zakażeniem SARS-CoV-2 i ciężkim CAP/ARDS pochodzenia bakteryjnego.

Celem tego badania obserwacyjnego jest analiza częstości występowania piorunującego zapalenia płuc i ocena wpływu wczesnego leczenia kortykosteroidami w wieloośrodkowej populacji hospitalizowanych pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lista kolejnych pacjentów z ciężkim PZP z 5 uczestniczących ośrodków od stycznia 2018 r. do lipca 2024 r. Do udziału w badaniu dopuszczono pacjentów rekrutowanych do współistniejących randomizowanych badań klinicznych. W każdym ośrodku wprowadzono wczesną antybiotykoterapię (<6 godzin) w przypadku rozpoznania sepsy i/lub ciężkiego zapalenia płuc. Stosowanie kortykosteroidów różni się z kilku powodów (np. Protokół RCT, polityka wewnętrzna, lekarz dyżurny, bez ograniczeń.

Do rekrutacji włączono zarówno pacjentów z COVID, jak i pacjentów innych niż COVID, jeśli PaO2:FiO2 <300, obustronne pozaszpitalne zapalenie płuc i 2 lub więcej z poniższych: zwiększone CRP > 99 mg/l, częstość oddechów > 25 uderzeń na minutę lub oznaki niewydolności oddechowej, potrzeba wspomagania oddychania (CPAP, MV, HFNC), kreatynina>1,49mg/dl, ALT>70. Wykluczono zapalenie płuc nabyte w szpitalu i nabyte w służbie zdrowia. Również przewlekłe schyłkowe stadium choroby (np. nowotwory z przerzutami, zaawansowane zaburzenia nerwowo-mięśniowe itp.) zostały wykluczone.

Przy przyjęciu zebrano następującą charakterystykę pacjenta i dane kliniczne: stan natlenienia, parametry życiowe, wiek, rodzaj oddziału przy przyjęciu, przyjęcie na OIOM, długość pobytu w szpitalu, rodzaj i czas trwania wentylacji mechanicznej (MV), początkowe i maksymalne podane PEEP , ALT, WBC, płytki krwi, Hemoglobina, obecność otyłości, choroby współistniejące, czynniki ryzyka (palenie tytoniu, nadużywanie).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1460

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Trieste, Włochy, 34126
        • Rekrutacyjny
        • SC Pneumologia, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano-Isontina
        • Kontakt:
    • TS
      • Trieste, TS, Włochy, 34149
        • Rekrutacyjny
        • Marco Confalonieri
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sergio Harari, Prof
        • Główny śledczy:
          • Michele Mondoni, Prof.
        • Główny śledczy:
          • Umberto Zuccon, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Jesus Vilar, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci hospitalizowani z powodu ciężkiego PZP w 4 szpitalach

Opis

Kryteria włączenia: ciężkie pozaszpitalne zapalenie płuc według ATS/IDSA -

Kryteria wykluczenia: niekompletne dane dotyczące wyników

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 2 dni, 7 dni, 30 dni, 60 dni
śmiertelność w szpitalu
2 dni, 7 dni, 30 dni, 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Trieste

Śledczy

  • Główny śledczy: MARCO CONFALONIERI, MD, University of Trieste

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEUR-2024-OS-6

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na żadnej interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj