Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fulminant Severe CAP - en observasjonsstudie (FULMISCAP)

17. juli 2024 oppdatert av: Confalonieri Marco, MD, University of Trieste

Fulminerende tilfeller blant alvorlig fellesskapservervet lungebetennelse - en observasjonsretrospektiv studie

Alvorlig samfunnservervet pneumoni (CAP) representerer en viktig årsak til sykehusdødelighet. Blant alvorlige CAP-tilfeller viser noen en raskt progressiv utvikling, noe som fører til alvorlig ARDS/akutt respirasjonssvikt og septisk sjokk i løpet av timer til noen få dager. Denne typen lungebetennelse, kjent som "fulminant lungebetennelse," er preget av dens raske utbrudd og forverring, som ofte krever umiddelbar medisinsk intervensjon. Til tross for alvorlighetsgraden er den sanne forekomsten og den optimale behandlingen for fulminant lungebetennelse ikke godt forstått. Dette kunnskapsgapet skyldes mangel på oppmerksomhet mot lungebetennelse som en potensiell tidsavhengig sykdom og separasjonen av overlappende kliniske emner: alvorlig lungebetennelse, ARDS og sepsis.

I klinisk praksis er lungebetennelse den hyppigste årsaken til både ARDS og sepsis. Imidlertid vurderes disse tilstandene ofte separat, og kombinerer ARDS og sepsis fra ulike ekstrapulmonale årsaker med de som stammer fra lungebetennelse. COVID-19-pandemien, med et stort antall alvorlige CAP-tilfeller i løpet av en kort periode, har fremhevet eksistensen av fulminante lungebetennelser, noe som understreker behovet for ytterligere etterforskning. Nylige randomiserte kliniske studier (RCT) og erfaringer fra COVID-19 har antydet at tidlig og langvarig administrering av kortikosteroider kan redusere dødeligheten hos pasienter med alvorlig SARS-CoV-2-infeksjon og alvorlig CAP/ARDS av bakteriell opprinnelse.

Målet med denne observasjonsstudien er å analysere frekvensen av fulminant lungebetennelse og vurdere virkningen av tidlig kortikosteroidbehandling i en multisentrisk populasjon av sykehusinnlagte pasienter med alvorlig lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En liste over påfølgende pasienter med alvorlig CAP fra de 5 deltakende sentrene fra januar 2018 til juli 2024. Pasienter rekruttert til samtidige randomiserte kliniske studier ble tillatt. Hvert senter brukte en tidlig antibiotikapolicy (<6 timer) i tilfelle sepsis og/eller alvorlig lungebetennelsesdiagnose. Bruken av kortikosteroider varierte fra flere årsaker (f. RCT-protokoll, internpolitikk, vakthavende lege uten begrensning til dette.

Både COVID- og ikke-COVID-pasienter ble rekruttert hvis PaO2:FiO2 <300, bilateralt fellesskap fikk lungebetennelse og 2 eller flere av følgende: økt CRP > 99mg/L, respirasjonsfrekvens >25bpm eller tegn på pustebesvær, behov for pustestøtte (CPAP, MV, HFNC), kreatinin>1,49mg/dl, ALT>70. Sykehuservervet og helsevesenervervet lungebetennelse ble ekskludert. Også kronisk sluttstadium sykdom (f.eks. metastatiske kreftformer, avanserte nevromuskulære lidelser, etc) ble ekskludert.

Følgende pasientkarakteristikk og kliniske data ble samlet inn ved innleggelse: oksygeneringstilstand, vitale tegn, alder, type enhet ved innleggelse, innleggelse på intensivavdeling, lengde på sykehusopphold, type og varighet av mekanisk ventilasjon (MV), initial og maksimal administrert PEEP , ALT, WBC, blodplater, Hemoglobin, tilstedeværelse av fedme, komorbiditeter, risikofaktorer (røyking, misbruk).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1460

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Trieste, Italia, 34126
        • Rekruttering
        • SC Pneumologia, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano-Isontina
        • Ta kontakt med:
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34149
        • Rekruttering
        • Marco Confalonieri
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sergio Harari, Prof
        • Hovedetterforsker:
          • Michele Mondoni, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Umberto Zuccon, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Jesus Vilar, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter innlagt på sykehus for alvorlig CAP på 4 sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: alvorlig samfunnservervet lungebetennelse i henhold til ATS/IDSA -

Eksklusjonskriterier: ufullstendige resultatdata

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 2 dager, 7 dager, 30 dager, 60 dager
dødelighet på sykehus
2 dager, 7 dager, 30 dager, 60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Trieste

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MARCO CONFALONIERI, MD, University of Trieste

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEUR-2024-OS-6

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere