전격성 중증 CAP - 관찰 연구 (FULMISCAP)
중증 지역사회획득 폐렴의 급성 사례 - 관찰 후향적 연구
중증 지역사회 획득 폐렴(CAP)은 병원 사망의 주요 원인을 나타냅니다. 심각한 CAP 사례 중 일부는 빠르게 진행되는 진행을 보여 몇 시간에서 며칠 내에 심각한 ARDS/급성 호흡 부전 및 패혈성 쇼크로 이어집니다. "전격성 폐렴"으로 알려진 이러한 유형의 폐렴은 발병과 악화가 빠른 것이 특징이며 종종 즉각적인 의학적 개입이 필요합니다. 심각성에도 불구하고, 전격성 폐렴의 실제 발병률과 최적의 치료법은 잘 알려져 있지 않습니다. 이러한 지식 격차는 잠재적인 시간 의존적 질병인 폐렴에 대한 관심 부족과 중복되는 임상 주제(중증 폐렴, ARDS 및 패혈증)가 분리되어 있기 때문입니다.
임상 실습에서 폐렴은 ARDS와 패혈증의 가장 흔한 원인입니다. 그러나 이러한 질환은 다양한 폐외 원인으로 인한 ARDS와 패혈증을 폐렴으로 인한 질환과 결합하여 별도로 고려되는 경우가 많습니다. 단기간에 엄청난 수의 중증 CAP 사례가 발생하는 코로나19 팬데믹은 전격성 폐렴의 존재를 부각시켜 추가 조사의 필요성을 강조했습니다. 최근 무작위 임상시험(RCT)과 코로나19 경험에 따르면 코르티코스테로이드를 조기 및 장기간 투여하면 중증 SARS-CoV-2 감염 및 세균성 중증 CAP/ARDS 환자의 사망률을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
이 관찰 연구의 목적은 중증 폐렴으로 입원한 다기관 집단에서 전격성 폐렴의 비율을 분석하고 초기 코르티코스테로이드 치료의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2018년 1월부터 2024년 7월까지 5개 참여 센터의 중증 CAP 연속 환자 목록입니다. 동시 무작위 임상시험을 위해 모집된 환자는 허용되었습니다. 각 센터에서는 패혈증 및/또는 중증 폐렴 진단의 경우 조기 항생제 정책(<6시간)을 사용했습니다. 코르티코스테로이드의 사용은 여러 가지 이유에 따라 다양합니다(예: RCT 프로토콜, 내부 정책, 담당 의사는 이에 제한되지 않습니다.
PaO2:FiO2 <300, 양측 지역사회 획득 폐렴 및 다음 중 2가지 이상인 경우, COVID 환자와 비COVID 환자 모두 모집되었습니다: CRP > 99mg/L 증가, 호흡수 >25bpm 또는 호흡곤란 징후, 호흡 지원 필요 (CPAP, MV, HFNC), 크레아티닌>1,49mg/dl, ALT>70. 병원 획득 및 의료 획득 폐렴은 제외되었습니다. 또한, 만성 말기 질환(예: 전이성 암, 진행성 신경근 질환 등)은 제외되었습니다.
입원 시 다음과 같은 환자 생활 습관 및 임상 데이터가 수집되었습니다: 산소 공급 상태, 활력 징후, 연령, 입원 시 장치 유형, ICU 입원, 입원 기간, 기계적 환기(MV) 유형 및 기간, 투여된 초기 및 최대 PEEP , ALT, WBC, 혈소판, 헤모글로빈, 비만 유무, 동반 질환, 위험 요인(흡연, 남용).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MARCO CONFALONIERI, MD
- 전화번호: +390403994667
- 이메일: mconfalonieri@units.it
연구 연락처 백업
- 이름: Francesco Salton, MD
- 전화번호: +390403994667
- 이메일: francesco.salton@gmail.com
연구 장소
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Trieste, 이탈리아, 34126
- 모병
- SC Pneumologia, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano-Isontina
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연락하다:
- Francesco Salton, MD
- 전화번호: 00390403994667
- 이메일: francesco.salton@asugi.sanita.fvg.it
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TS
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Trieste, TS, 이탈리아, 34149
- 모병
- Marco Confalonieri
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연락하다:
- marco confalonieri, MD
- 전화번호: 4667 +39040399
- 이메일: mconfalonieri@units.it
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연락하다:
- Francesco Salton, MD
- 전화번호: +393486986287
- 이메일: francesco.salton@gmail.com
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수석 연구원:
- Sergio Harari, Prof
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수석 연구원:
- Michele Mondoni, Prof.
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수석 연구원:
- Umberto Zuccon, Dr.
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수석 연구원:
- Jesus Vilar, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: ATS/IDSA에 따른 중증 지역사회 획득 폐렴 -
제외 기준: 불완전한 결과 데이터
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 2일, 7일, 30일, 60일
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병원에서의 사망
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2일, 7일, 30일, 60일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MARCO CONFALONIERI, MD, University of Trieste
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로