Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fulminante ernstige CAP - een observationeel onderzoek (FULMISCAP)

17 juli 2024 bijgewerkt door: Confalonieri Marco, MD, University of Trieste

Fulminante gevallen bij ernstige, door de gemeenschap opgelopen longontsteking - een observationeel retrospectief onderzoek

Ernstige community-acquired pneumonie (CAP) is een belangrijke oorzaak van ziekenhuissterfte. Onder de ernstige CAP-gevallen vertonen sommige gevallen een snel progressieve evolutie, die binnen enkele uren tot enkele dagen leidt tot ernstige ARDS/acute ademhalingsinsufficiëntie en septische shock. Dit type longontsteking, bekend als ‘fulminante pneumonie’, wordt gekenmerkt door het snelle begin en de verslechtering ervan, waardoor vaak onmiddellijk medisch ingrijpen noodzakelijk is. Ondanks de ernst ervan zijn de werkelijke incidentie en optimale behandeling van fulminante pneumonie nog niet goed begrepen. Deze kenniskloof is te wijten aan het gebrek aan aandacht voor longontsteking als een potentiële tijdsafhankelijke ziekte en de scheiding van overlappende klinische onderwerpen: ernstige longontsteking, ARDS en sepsis.

In de klinische praktijk is pneumonie de meest voorkomende oorzaak van zowel ARDS als sepsis. Deze aandoeningen worden echter vaak afzonderlijk beschouwd, waarbij ARDS en sepsis door verschillende extrapulmonale oorzaken worden gecombineerd met oorzaken die voortkomen uit longontsteking. De COVID-19-pandemie, met het grote aantal ernstige CAP-gevallen in korte tijd, heeft het bestaan ​​van fulminante longontstekingen benadrukt, wat de noodzaak van verder onderzoek onderstreept. Recente gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT’s) en ervaringen met COVID-19 hebben gesuggereerd dat vroege en langdurige toediening van corticosteroïden de mortaliteit kan verminderen bij patiënten met ernstige SARS-CoV-2-infectie en ernstige CAP/ARDS van bacteriële oorsprong.

Het doel van deze observationele studie is om het aantal fulminante longontstekingen te analyseren en de impact van een vroege behandeling met corticosteroïden te beoordelen in een multicentrische populatie van gehospitaliseerde patiënten met ernstige longontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een lijst met opeenvolgende patiënten met ernstige CAP uit de 5 deelnemende centra van januari 2018 tot juli 2024. Patiënten die waren gerecruteerd voor gelijktijdige gerandomiseerde klinische onderzoeken werden toegelaten. Elk Centrum hanteerde een vroeg antibioticabeleid (<6 uur) bij diagnose van sepsis en/of ernstige longontsteking. Het gebruik van corticosteroïden varieerde om verschillende redenen (bijv. RCT-protocol, intern beleid, dienstdoende arts zonder beperking hiertoe.

Zowel COVID- als niet-COVID-patiënten werden gerekruteerd als PaO2:FiO2 <300, bilaterale gemeenschap verworven pneumonie en 2 of meer van de volgende: verhoogde CRP > 99 mg/l, ademhalingsfrequentie >25 bpm of tekenen van ademnood, behoefte aan ademhalingsondersteuning (CPAP, MV, HFNC), creatinine>1,49mg/dl, ALT>70. In het ziekenhuis opgelopen pneumonie en in de gezondheidszorg opgelopen pneumonie werden uitgesloten. Ook chronische ziekte in het eindstadium (bijv. metastatische kankers, gevorderde neuromusculaire aandoeningen, enz.) werden uitgesloten.

De volgende patiëntkenmerken en klinische gegevens werden bij opname verzameld: oxygenatietoestand, vitale functies, leeftijd, type eenheid bij opname, opname op de intensive care, duur van het verblijf in het ziekenhuis, type en duur van mechanische ventilatie (MV), initiële en maximale PEEP toegediend , ALT, WBC, bloedplaatjes, hemoglobine, aanwezigheid van obesitas, comorbiditeiten, risicofactoren (roken, misbruik).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1460

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Trieste, Italië, 34126
        • Werving
        • SC Pneumologia, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano-Isontina
        • Contact:
    • TS
      • Trieste, TS, Italië, 34149
        • Werving
        • Marco Confalonieri
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sergio Harari, Prof
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michele Mondoni, Prof.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Umberto Zuccon, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jesus Vilar, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten werden in 4 ziekenhuizen opgenomen voor ernstige CAP

Beschrijving

Inclusiecriteria: ernstige buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie volgens ATS/IDSA -

Uitsluitingscriteria: onvolledige uitkomstgegevens

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 2 dagen, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen
sterfte in het ziekenhuis
2 dagen, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Trieste

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MARCO CONFALONIERI, MD, University of Trieste

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEUR-2024-OS-6

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren