Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fulminant Severe CAP - en observationsstudie (FULMISCAP)

17 juli 2024 uppdaterad av: Confalonieri Marco, MD, University of Trieste

Fulminerande fall bland allvarlig samhällsförvärvad lunginflammation - en observationsretrospektiv studie

Svår samhällsförvärvad lunginflammation (CAP) representerar en viktig orsak till sjukhusdödlighet. Bland allvarliga CAP-fall uppvisar vissa en snabbt progressiv utveckling, vilket leder till allvarlig ARDS/akut andningssvikt och septisk chock inom några timmar till några dagar. Denna typ av lunginflammation, känd som "fulminant lunginflammation", kännetecknas av dess snabba uppkomst och försämring, vilket ofta kräver omedelbar medicinsk intervention. Trots dess svårighetsgrad är den verkliga förekomsten och den optimala behandlingen för fulminant lunginflammation inte väl förstått. Denna kunskapslucka beror på bristen på uppmärksamhet mot lunginflammation som en potentiell tidsberoende sjukdom och separationen av överlappande kliniska ämnen: svår lunginflammation, ARDS och sepsis.

I klinisk praxis är lunginflammation den vanligaste orsaken till både ARDS och sepsis. Dessa tillstånd betraktas dock ofta separat, och kombinerar ARDS och sepsis från olika extrapulmonella orsaker med de som härrör från lunginflammation. Covid-19-pandemin, med dess stora antal allvarliga CAP-fall under en kort period, har belyst förekomsten av fulminanta lunginflammationer, vilket understryker behovet av ytterligare utredning. Nyligen genomförda randomiserade kliniska prövningar (RCT) och erfarenheter från COVID-19 har antytt att tidig och långvarig administrering av kortikosteroider kan minska dödligheten hos patienter med svår SARS-CoV-2-infektion och svår CAP/ARDS av bakteriellt ursprung.

Syftet med denna observationsstudie är att analysera graden av fulminant lunginflammation och bedöma effekten av tidig kortikosteroidbehandling i en multicentrisk population av sjukhuspatienter med svår lunginflammation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En lista över på varandra följande patienter med svår CAP från de 5 deltagande centra från januari 2018 till juli 2024. Patienter som rekryterats för samtidiga randomiserade kliniska prövningar tilläts. Varje center använde en tidig antibiotikapolicy (<6 timmar) vid sepsis och/eller diagnos av allvarlig lunginflammation. Användningen av kortikosteroider varierade av flera skäl (t. RCT-protokoll, internpolicy, jourhavande läkare utan begränsning till detta.

Både COVID- och icke-COVID-patienter rekryterades om PaO2:FiO2 <300, bilateral gemenskap förvärvad lunginflammation och 2 eller fler av följande: ökad CRP > 99mg/L, andningsfrekvens >25bpm eller tecken på andnöd, behov av andningsstöd (CPAP, MV, HFNC), kreatinin>1,49mg/dl, ALT>70. Sjukhusförvärvad och sjukvårdsförvärvad lunginflammation exkluderades. Även kronisk sjukdom i slutstadiet (t.ex. metastaserande cancer, avancerade neuromuskulära störningar, etc) exkluderades.

Följande patientkarakteristika och kliniska data samlades in vid inläggningen: syresättningstillstånd, vitala tecken, ålder, typ av enhet vid inläggning, inläggning på intensivvårdsavdelning, längd på sjukhusvistelse, typ och varaktighet av mekanisk ventilation (MV), initial och maximal administrerad PEEP , ALT, WBC, trombocyter, hemoglobin, förekomst av fetma, komorbiditeter, riskfaktorer (rökning, missbruk).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1460

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Trieste, Italien, 34126
        • Rekrytering
        • SC Pneumologia, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano-Isontina
        • Kontakt:
    • TS
      • Trieste, TS, Italien, 34149
        • Rekrytering
        • Marco Confalonieri
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sergio Harari, Prof
        • Huvudutredare:
          • Michele Mondoni, Prof.
        • Huvudutredare:
          • Umberto Zuccon, Dr.
        • Huvudutredare:
          • Jesus Vilar, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter inlagda på sjukhus för svår CAP på 4 sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier: allvarlig samhällsförvärvad lunginflammation enligt ATS/IDSA -

Uteslutningskriterier: ofullständiga resultatdata

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 2 dagar, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar
dödlighet på sjukhus
2 dagar, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Trieste

Utredare

  • Huvudutredare: MARCO CONFALONIERI, MD, University of Trieste

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2024

Första postat (Faktisk)

24 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEUR-2024-OS-6

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera