Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fulminantní těžká CAP – observační studie (FULMISCAP)

17. července 2024 aktualizováno: Confalonieri Marco, MD, University of Trieste

Fulminantní případy mezi těžkou komunitní pneumonií – observační retrospektivní studie

Těžká komunitní pneumonie (CAP) představuje hlavní příčinu nemocniční mortality. Mezi závažnými případy CAP některé vykazují rychle progresivní vývoj, který vede k těžkému ARDS/akutnímu respiračnímu selhání a septickému šoku během hodin až několika dnů. Tento typ zápalu plic, známý jako "fulminantní zápal plic", je charakteristický svým rychlým nástupem a zhoršováním, což často vyžaduje okamžitý lékařský zásah. Přes její závažnost není skutečná incidence a optimální léčba fulminantní pneumonie dobře pochopena. Tato mezera ve znalostech je způsobena nedostatkem pozornosti věnované pneumonii jako potenciálnímu onemocnění závislému na čase a oddělením překrývajících se klinických témat: těžké pneumonie, ARDS a sepse.

V klinické praxi je pneumonie nejčastější příčinou ARDS i sepse. Tyto stavy jsou však často posuzovány odděleně a kombinují ARDS a sepsi z různých mimoplicních příčin s těmi, které pocházejí z pneumonie. Pandemie COVID-19 s obrovským počtem závažných případů CAP v krátkém období upozornila na existenci fulminantních pneumonií, což podtrhlo potřebu dalšího vyšetřování. Nedávné randomizované klinické studie (RCT) a zkušenosti s COVID-19 naznačují, že časné a dlouhodobé podávání kortikosteroidů může snížit úmrtnost u pacientů se závažnou infekcí SARS-CoV-2 a závažnou CAP/ARDS bakteriálního původu.

Cílem této observační studie je analyzovat četnost fulminantních pneumonií a posoudit dopad časné léčby kortikosteroidy u multicentrické populace hospitalizovaných pacientů s těžkou pneumonií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Seznam po sobě jdoucích pacientů s těžkou CAP z 5 zúčastněných center od ledna 2018 do července 2024. Pacienti vybraní do souběžných randomizovaných klinických studií byli povoleni. Každé centrum používalo včasnou antibiotickou politiku (< 6 hodin) v případě diagnózy sepse a/nebo těžké pneumonie. Užívání kortikosteroidů se lišilo z několika důvodů (např. RCT protokol, interní politika, lékař ve službě bez omezení na toto.

Pacienti s COVID i bez COVID byli přijati, pokud PaO2:FiO2 <300, oboustranná pneumonie získaná v komunitě a 2 nebo více z následujících: zvýšené CRP > 99 mg/l, dechová frekvence > 25 tepů/min nebo známky respirační tísně, potřeba podpory dýchání (CPAP, MV, HFNC), kreatinin > 1,49 mg/dl, ALT > 70. Pneumonie získaná v nemocnici a ve zdravotnictví byla vyloučena. Také chronické onemocnění v konečném stádiu (např. metastatické rakoviny, pokročilé neuromuskulární poruchy atd.) byly vyloučeny.

Při přijetí byly shromážděny následující charakteristiky a klinická data pacientů: stav okysličení, vitální funkce, věk, typ jednotky při přijetí, přijetí na JIP, délka hospitalizace, typ a délka mechanické ventilace (MV), počáteční a maximální podaný PEEP , ALT, WBC, krevní destičky, hemoglobin, přítomnost obezity, komorbidity, rizikové faktory (kouření, zneužívání).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1460

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Trieste, Itálie, 34126
        • Nábor
        • SC Pneumologia, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano-Isontina
        • Kontakt:
    • TS
      • Trieste, TS, Itálie, 34149
        • Nábor
        • Marco Confalonieri
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sergio Harari, Prof
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michele Mondoni, Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Umberto Zuccon, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jesus Vilar, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti byli hospitalizováni pro těžkou CAP ve 4 nemocnicích

Popis

Kritéria pro zařazení: těžká komunitní pneumonie podle ATS/IDSA -

Kritéria vyloučení: neúplná výsledná data

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 2 dny, 7 dní, 30 dní, 60 dní
úmrtnost v nemocnici
2 dny, 7 dní, 30 dní, 60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Trieste

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MARCO CONFALONIERI, MD, University of Trieste

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEUR-2024-OS-6

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit