Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fulminant Severe CAP - en observationsundersøgelse (FULMISCAP)

17. juli 2024 opdateret af: Confalonieri Marco, MD, University of Trieste

Fulminerende tilfælde blandt alvorlig samfundserhvervet lungebetændelse - en observationel retrospektiv undersøgelse

Svær samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) repræsenterer en væsentlig årsag til hospitalsdødelighed. Blandt alvorlige CAP-tilfælde udviser nogle en hurtigt fremadskridende udvikling, hvilket fører til alvorlig ARDS/akut respirationssvigt og septisk shock inden for timer til få dage. Denne type lungebetændelse, kendt som "fulminant lungebetændelse", er karakteriseret ved dens hurtige indtræden og forværring, hvilket ofte nødvendiggør øjeblikkelig medicinsk intervention. På trods af dens sværhedsgrad er den sande forekomst og optimale behandling af fulminant lungebetændelse ikke godt forstået. Denne videnskløft skyldes den manglende opmærksomhed på lungebetændelse som en potentiel tidsafhængig sygdom og adskillelsen af ​​overlappende kliniske emner: svær lungebetændelse, ARDS og sepsis.

I klinisk praksis er lungebetændelse den hyppigste årsag til både ARDS og sepsis. Imidlertid betragtes disse tilstande ofte separat, idet de kombinerer ARDS og sepsis fra forskellige ekstrapulmonale årsager med dem, der stammer fra lungebetændelse. COVID-19-pandemien, med dens store antal alvorlige CAP-tilfælde i en kort periode, har fremhævet eksistensen af ​​fulminante lungebetændelser, hvilket understreger behovet for yderligere undersøgelser. Nylige randomiserede kliniske forsøg (RCT'er) og erfaringer fra COVID-19 har antydet, at tidlig og langvarig administration af kortikosteroider kan reducere dødeligheden hos patienter med svær SARS-CoV-2-infektion og svær CAP/ARDS af bakteriel oprindelse.

Formålet med denne observationsundersøgelse er at analysere frekvensen af ​​fulminant lungebetændelse og vurdere virkningen af ​​tidlig kortikosteroidbehandling i en multicentrisk population af indlagte patienter med svær lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En liste over på hinanden følgende patienter med svær CAP fra de 5 deltagende centre fra januar 2018 til juli 2024. Patienter rekrutteret til samtidige randomiserede kliniske forsøg blev tilladt. Hvert center anvendte en tidlig antibiotikapolitik (<6 timer) i tilfælde af sepsis og/eller alvorlig lungebetændelse. Brugen af ​​kortikosteroider varierede af flere årsager (f. RCT protokol, intern politik, vagtlæge uden begrænsning hertil.

Både COVID- og ikke-COVID-patienter blev rekrutteret, hvis PaO2:FiO2 <300, bilateralt samfund erhvervet lungebetændelse og 2 eller flere af følgende: øget CRP > 99mg/L, respirationsfrekvens >25bpm eller tegn på åndedrætsbesvær, behov for respiratorisk støtte (CPAP, MV, HFNC), kreatinin>1,49mg/dl, ALT>70. Hospitalserhvervet og sundhedserhvervet lungebetændelse blev udelukket. Også kronisk sygdom i slutstadiet (f. metastaserende kræftformer, fremskredne neuromuskulære lidelser osv.) blev udelukket.

Følgende patientkarakteristika og kliniske data blev indsamlet ved indlæggelsen: iltningstilstand, vitale tegn, alder, enhedstype ved indlæggelsen, indlæggelse på intensivafdeling, varighed af hospitalsophold, type og varighed af mekanisk ventilation (MV), initial og maksimal administreret PEEP , ALT, WBC, blodplader, Hæmoglobin, tilstedeværelse af fedme, komorbiditeter, risikofaktorer (rygning, misbrug).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1460

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Trieste, Italien, 34126
        • Rekruttering
        • SC Pneumologia, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano-Isontina
        • Kontakt:
    • TS
      • Trieste, TS, Italien, 34149
        • Rekruttering
        • Marco Confalonieri
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sergio Harari, Prof
        • Ledende efterforsker:
          • Michele Mondoni, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Umberto Zuccon, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Jesus Vilar, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter indlagt for svær CAP på 4 hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier: alvorlig samfundserhvervet lungebetændelse ifølge ATS/IDSA -

Eksklusionskriterier: ufuldstændige resultatdata

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 2 dage, 7 dage, 30 dage, 60 dage
dødelighed på hospitalet
2 dage, 7 dage, 30 dage, 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Trieste

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MARCO CONFALONIERI, MD, University of Trieste

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEUR-2024-OS-6

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner