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布比卡因联合或不联合右美托咪定用于腹部手术术后镇痛

2025年12月18日 更新者：Rameesha Musharaf、Sheikh Zayed Medical College

布比卡因复合右美托咪定与单用布比卡因在腹横肌平面阻滞中对腹部手术患者术后镇痛效果的比较

本研究探讨在布比卡因中添加右美托咪定对腹部手术患者术后镇痛的效果。 研究比较了两组的疼痛缓解情况：一组通过腹横肌平面阻滞接受布比卡因和右美托咪定的组合，另一组仅接受布比卡因。 该研究旨在评估右美托咪定是否能增强疼痛缓解效果、减少额外止痛药的需求，并影响镇静作用以及低血压、心动过缓和恶心等副作用。 该试验在巴基斯坦拉希姆亚尔汗的谢赫扎耶德医学院进行，将涉及80名参与者，并使用视觉模拟评分法测量疼痛，同时监测术后12小时内的其他生命参数和并发症。 主要目标是确定添加右美托咪定是否能提供更优的疼痛控制，且不会显著增加副作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项随机对照试验将评估布比卡因联合与不联合右美托咪定在腹部手术后疼痛管理中的比较效果。 该研究将在巴基斯坦拉希姆亚尔汗的谢赫扎耶德医学院和医院进行。 研究将纳入80名年龄在21-45岁之间、接受择期腹部手术的患者。 这些参与者将被随机分为两组：A组将接受布比卡因和右美托咪定的联合用药，B组将仅接受布比卡因。

主要结果是疼痛缓解情况，通过在不同时间点使用视觉模拟评分（VAS）进行评估。 次要结果包括拉姆齐镇静评分、心率、平均动脉压以及副作用的发生情况，如低血压、心动过缓和恶心。 如果VAS评分超过4分，将提供救援镇痛。两组患者将在手术结束时接受超声引导下的腹横肌平面阻滞。

本研究旨在评估添加右美托咪定是否能延长镇痛持续时间并减少额外镇痛需求，同时不加重副作用。 零假设是两组之间的疼痛缓解情况无显著差异，而备择假设是右美托咪定能提供更优的镇痛效果。

统计分析将使用SPSS v23进行，显著性水平设定为p < 0.05。 将对定量结果（如疼痛评分、心率、血压）和定性结果（如副作用）进行数据分析。 通过年龄、性别和合并症进行分层分析，以控制潜在的混杂变量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan、Punjab Province、巴基斯坦、64200
        • 招聘中
        • Sheikh Zayed Medical College
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

入选标准：

  1. 年龄在21至45岁之间。
  2. 接受择期腹部手术（剖腹探查术、回肠造口还纳术、腹腔镜/开放式胆囊切除术、脐旁疝网片修补术）。
  3. 患者必须能够提供知情同意。

排除标准：

  1. 妊娠。
  2. 对局部麻醉剂有严重过敏反应。
  3. 已有慢性疼痛病症。
  4. 在过去30天内参加过另一项临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：布比卡因+右美托咪定（腹横肌平面阻滞）
该组参与者将接受20毫升0.25%布比卡因与1微克/公斤右美托咪定的混合药物，通过超声引导下腹横肌平面（TAP）阻滞进行给药，用于腹部手术后的术后疼痛管理
药品：布比卡因（TAP阻滞）
10毫升0.25%布比卡因通过超声引导下腹横肌平面（TAP）阻滞双侧给药，为腹部手术提供术后镇痛
有源比较器：仅布比卡因（腹横肌平面阻滞）
该组参与者将接受20毫升0.25%布比卡因，通过超声引导下腹横肌平面（TAP）阻滞进行给药，用于腹部手术后的术后疼痛管理
药品：布比卡因联合右美托咪定（腹横肌平面阻滞）
通过超声引导下双侧腹横肌平面（TAP）阻滞，联合使用0.25%布比卡因和1微克/千克右美托咪定，为腹部手术提供术后镇痛

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛缓解（视觉模拟评分法 - VAS）
大体时间：时间范围：术后1-12小时。
主要结局是术后疼痛水平，使用视觉模拟量表（VAS）进行测量，这是一个从0到10的10分量表，其中0=无疼痛，10=可想象的最严重疼痛。 分数越高表示疼痛越严重。 疼痛评分将在术后1、3、6、9和12小时记录。
时间范围：术后1-12小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
镇静水平（拉姆齐镇静量表）
大体时间：时间范围：术后最长12小时。
镇静水平将使用拉姆齐镇静量表进行评估，该量表范围为1至6分，其中1分=焦虑/激动，6分=对刺激无反应。 分数越高表明镇静程度越深。 测量将在术后15分钟、30分钟以及1、3、6、9和12小时进行记录。
时间范围：术后最长12小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sheikh Zayed Medical College

调查人员

  • 学习椅：Saira Sadaf, FCPS ANESTHESIA、Shaheed Ziaur Rahman Medical College

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月2日

首次发布 (估计的)

2025年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月18日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 696/IRB/SZMC/SZH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于数据的敏感性以及缺乏正式的数据共享协议，本研究将不会共享个体参与者数据（IPD）。 本研究旨在保护患者的机密性和隐私。 因此，这些数据仅用于本次试验的目的，不会提供给外部研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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