Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bupivacain med eller uden Dexmedetomidin til postoperativ smertelindring ved maveoperation

18. december 2025 opdateret af: Rameesha Musharaf, Sheikh Zayed Medical College

Sammenligning af smertelindring med bupivacain kombineret med dexmedetomidin og bupivacain alene i transversus abdominis plan blok til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår abdominalkirurgi.

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af at tilføje dexmedetomidin til bupivacain til postoperativ smertelindring hos patienter, der gennemgår abdominalkirurgi. Forskningen sammenligner smertelindring i to grupper: den ene modtager en kombination af bupivacain og dexmedetomidin via en transversus abdominis plan (TAP)-blok, og den anden modtager bupivacain alene. Undersøgelsen har til formål at vurdere, om dexmedetomidin forbedrer smertelindringen, reducerer behovet for yderligere smertestillende medicin og påvirker sedering og bivirkninger såsom hypotension, bradykardi og kvalme. Udført på Sheikh Zayed Medical College i Rahim Yar Khan, Pakistan, vil forsøget omfatte 80 deltagere og vil måle smerte ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), sammen med overvågning af andre vitale parametre og komplikationer over 12 timer efter operationen. Det primære formål er at afgøre, om tilføjelsen af dexmedetomidin giver overlegen smertestyrkning uden signifikant at øge bivirkningerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil vurdere den komparative effektivitet af bupivacain med og uden dexmedetomidin i behandlingen af postoperativ smerte efter abdominalkirurgi. Undersøgelsen vil blive gennemført på Sheikh Zayed Medical College og Hospital, Rahim Yar Khan, Pakistan. I alt 80 patienter i alderen 21-45 år, der gennemgår elektiv abdominalkirurgi, vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: Gruppe A vil modtage en kombination af bupivacain og dexmedetomidin, og Gruppe B vil kun modtage bupivacain.

Det primære resultat er smertelindring, vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) på flere tidspunkter. Sekundære resultater inkluderer Ramsay Sedation Score, hjertefrekvens, gennemsnitlig arterielt tryk og forekomsten af bivirkninger som hypotoni, bradykardi og kvalme. Redningsanalgesi vil blive givet, hvis VAS-scoren overstiger 4. Begge grupper vil modtage ultralydsvejledte TAP-blokke ved afslutningen af deres operationer.

Undersøgelsen har til formål at evaluere, om tilføjelsen af dexmedetomidin forbedrer varigheden af analgesi og reducerer behovet for yderligere analgetika uden at forværre bivirkninger. Nulhypotesen er, at der ikke vil være nogen signifikant forskel i smertelindring mellem de to grupper, mens den alternative hypotese er, at dexmedetomidin vil give overlegen analgesi.

Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS v23, med et signifikansniveau sat til p < 0,05. Data vil blive analyseret for både kvantitative resultater (f.eks. smerte-scorer, hjertefrekvens, blodtryk) og kvalitative resultater (f.eks. bivirkninger). Stratificering efter alder, køn og komorbiditeter vil kontrollere for potentielle forvirrende variable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakistan, 64200
        • Rekruttering
        • Sheikh Zayed Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 21 og 45 år.
  2. Planlagt til elektiv abdominalkirurgi (eksplorativ laparotomi, ileostomilukning, laparoskopisk/åben kolecystektomi, mesh-reparation af paraumbilikale hernier).
  3. Patienten skal være i stand til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Graviditet.
  2. Svære allergier over for lokalanæstetika.
  3. Eksisterende kroniske smerteforhold.
  4. Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bupivacaine + Dexmedetomidin (TAP-blok)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en kombination af 20 ml 0,25% bupivacain og 1 mcg/kg dexmedetomidin administreret via en ultralydsvejledt transversus abdominis plane (TAP)-blokering til postoperativ smertebehandling efter abdominalkirurgi
Medicin: Bupivacaine (TAP-blok)
10 ml af 0,25% bupivacain administreret bilateralt via ultralydsvejledt transversus abdominis plan (TAP) blok for at give postoperativ analgesi til abdominalkirurgi
Aktiv komparator: Kun Bupivacaine (TAP-blok)
Deltagere i denne arm vil modtage 20 ml 0,25% bupivacain administreret via en ultralydsvejledt transversus abdominis plane (TAP)-blok til postoperativ smertehåndtering efter abdominalkirurgi
Medicin: Bupivacaine med Dexmedetomidin (TAP-blok)
En kombination af 0,25% bupivacain og 1 mcg/kg dexmedetomidin, der administreres bilateral via ultralydsvejledt transversus abdominis plane (TAP)-blok for at give postoperativ analgesi til abdominalkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertebehandling (Visuel Analog Skala - VAS)
Tidsramme: Tidsramme: 1-12 timer efter operationen.
Det primære resultat er postoperativ smertetilstand, målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), en 10-punkts skala fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værste tænkelige smerte. Højere score angiver værre smerte. Smerte-scorer vil blive registreret 1, 3, 6, 9 og 12 timer efter operationen.
Tidsramme: 1-12 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sedationsniveau (Ramsay Sedationsskala)
Tidsramme: Tidsramme: Op til 12 timer efter operationen.
Sedationsniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Ramsay Sedationsskalaen, som spænder fra 1 til 6, hvor 1 = angst/agitert og 6 = ingen reaktion på stimuli.
Højere score indikerer dybere sedation.
Målinger vil blive registreret 15 minutter, 30 minutter og 1, 3, 6, 9 og 12 timer efter operationen.
Tidsramme: Op til 12 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Efterforskere

  • Studiestol: Saira Sadaf, FCPS ANESTHESIA, Shaheed Ziaur Rahman Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Anslået)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 696/IRB/SZMC/SZH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studiet vil ikke dele individuelle deltagerdata (IPD) på grund af datæns følsomme karakter og manglen på en formel data-delingsoverenskomst. Studiet har til formål at beskytte patienternes fortrolighed og privatliv. Som følge heraf vil dataene kun blive brugt til formålet med denne kliniske undersøgelse og vil ikke være tilgængelige for eksterne forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Bupivacaine (TAP-blok)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner