Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivakaiini Dexmedetomidiinin kanssa tai ilman leikkauksenjälkeisen kivun lievittämiseksi vatsaleikkauksessa

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Rameesha Musharaf, Sheikh Zayed Medical College

Bupivakainin ja deksmedetomidiinin sekä pelkän bupivakainin kivunlievityksen vertailu transversus abdominis -tason lohkossa leikkauksenjälkeiseen kivunlievitykseen vatsaleikkauksia tekevillä potilailla.

Tämä tutkimus selvittää dexmedetomidiinin lisäämisen tehoa bupivakaiiniin leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen kannalta potilailla, joille suoritetaan vatsaleikkauksia. Tutkimus vertailee kivunlievitystä kahdessa ryhmässä: toinen saa bupivakaiinin ja dexmedetomidiinin yhdistelmää transversus abdominis plane (TAP) -blokilla, ja toinen saa pelkkää bupivakaiinia. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako dexmedetomidiini kivunlievitystä, vähentääkö se lisäkivunlääkityksen tarvetta ja vaikuttaako se sedaatioon sekä sivuvaikutuksiin kuten hypotensioon, bradykardiaan ja pahoinvointiin. Sheikh Zayed Medical Collegessa Rahim Yar Khanissa, Pakistanissa suoritettava koe käsittää 80 osallistujaa ja mittaa kipua Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla sekä seuraa muita elintärkeitä parametreja ja komplikaatioita 12 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Päätavoitteena on määrittää, tarjoaako dexmedetomidiinin lisääminen paremman kivunhallinnan ilman merkittävästi lisääntyviä sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi bupivakaiinin ja bupivakaiinin yhdistelmän deksmedetomidiinin kanssa vertailevaa tehokkuutta vatsaleikkausten jälkeisen kivun hoidossa. Tutkimus suoritetaan Sheikh Zayed Medical College and Hospital -sairaalassa, Rahim Yar Khan, Pakistan. Yhteensä 80 potilasta, ikävuosina 21–45, jotka käyvät sähköisiä vatsaleikkauksia, otetaan mukaan. Nämä osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä A saa bupivakaiinin ja deksmedetomidiinin yhdistelmän, ja ryhmä B saa vain bupivakaiinia.

Ensisijainen tulosparametri on kivunlievitys, jota arvioidaan käyttäen Visuaalista Analogista Skaalaa (VAS) useina ajanjaksoina. Toissijaisia tuloksia ovat Ramsayn sedaatioasteikko, syke, keskimääräinen verenpaine ja sivuvaikutusten esiintyminen, kuten hypotensio, bradykardia ja pahoinvointi. Pelastusanalgesiaa annetaan, jos VAS-pisteet ylittävät 4. Molemmat ryhmät saavat ultraääniohjattuja TAP-lohkoja leikkausten lopussa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako deksmedetomidiinin lisäys analgesian kestoa ja vähentääkö se tarpeen lisäanalgeettisille lääkkeille ilman sivuvaikutusten pahenemista. Nollahypoteesina on, että kivunlievityksessä ei ole merkittävää eroa ryhmien välillä, kun taas vaihtoehtoinen hypoteesi on, että deksmedetomidiini tarjoaa paremman analgesian.

Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen SPSS v23 -ohjelmaa, merkitsevyystasolla p < 0,05. Tiedot analysoidaan sekä määrällisistä tuloksista (esim. kivunpisteet, syke, verenpaine) että laadullisista tuloksista (esim. sivuvaikutukset). Potilaiden ikä-, sukupuoli- ja komorbiditeettien mukainen kerrostaminen kontrolloi mahdollisia sekoittavia muuttujia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakistan, 64200
        • Rekrytointi
        • Sheikh Zayed Medical College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Ikä 21–45 vuotta.
  2. Suunniteltu vatsan leikkaus (diagnostinen laparotomia, ileostoman sulkeminen, laparoskooppinen/avoin kolesystektomia, vatsanläpän umbilaalisten hernioiden verkkovalmisteinen korjaus).
  3. Potilaan on kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus.
  2. Vakavat paikallispuudutusaineille allergiat.
  3. Ennalta olevat krooniset kiputilat.
  4. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bupivakaiini + Deksmedetomidiini (TAP-salpa)
Tämän ryhmän osallistujat saavat 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 1 mcg/kg deksmedetomidiinia yhdistelmän ultraääniohjatuun transversus abdominis -tasolohkoon (TAP-lohko) vatsaleikkauksen jälkeisen kivunhoidon yhteydessä
Lääke: Bupivakaiini (TAP-lohko)
10 ml 0,25 % bupivakaiinia annettu molemmin puolin ultraääniohjattuna poikittaisen vatsalihaskerroksen (TAP) lohkona tarjottavaksi postoperatiivista kipulääkitystä vatsaleikkauksen jälkeen
Active Comparator: Bupivakaiini Vain (TAP Blokki)
Tämän haaran osallistujat saavat 20 ml 0,25 % bupivakaiinia, joka annostellaan ultraääniohjattuun transversus abdominis -tasolohkoon (TAP-lohko) vatsaleikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon.
Lääke: Bupivakaiini deksmedetomidiinin kanssa (TAP-lohkotus)
Yhdistelmä 0,25 % bupivakaiinia ja 1 mcg/kg deksmedetomidiinia, joka annostellaan molemminpuolisesti ultraääniohjattuna transversus abdominis -tasossa (TAP-lohko) tarjoamaan postoperatiivista analgeesia vatsaleikkauksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kivun lievitys (Visuaalinen analogiasuuruusasteikko - VAS)
Aikaikkuna: Aikaväli: 1–12 tuntia leikkauksen jälkeen.
Ensisijainen tulospiste on leikkauksen jälkeinen kiputaso, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka on 10-pisteinen asteikko välillä 0–10, missä 0 = ei kipua ja 10 = kuviteltavissa olevin kova kipu. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua. Kipupisteet tallennetaan 1, 3, 6, 9 ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaväli: 1–12 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedointitaso (Ramsayn sedaatioasteikko)
Aikaikkuna: Aikaväli: Jopa 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
Sedaatioaste arvioidaan Ramsayn sedaatioasteikolla, joka vaihtelee asteikolla 1–6, jossa 1 = ahdistunut/kiihottunut ja 6 = ei vasteita ärsykkeisiin. Korkeammat pisteet osoittavat syvempää sedaatiota. Mittaukset tallennetaan 15 minuutin, 30 minuutin sekä 1, 3, 6, 9 ja 12 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen.
Aikaväli: Jopa 12 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheikh Zayed Medical College

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Saira Sadaf, FCPS ANESTHESIA, Shaheed Ziaur Rahman Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 696/IRB/SZMC/SZH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus ei jaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) tietojen arkaluontoisuuden ja virallisen tietojen jakosopimuksen puuttumisen vuoksi. Tutkimuksen tavoitteena on suojata potilaiden luottamuksellisuutta ja yksityisyyttä. Tästä syystä tietoja käytetään ainoastaan tämän kokeilun tarkoituksiin, eikä niitä tehdä saatavilla ulkopuolisille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Bupivakaiini (TAP-lohko)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa