关于MAO-B靶向PET显像剂¹⁸F-FCOB04在神经退行性疾病中应用的研究
2026年3月10日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
¹⁸F-FCOB04（一种MAO-B靶向PET显像剂）在神经退行性疾病中应用的研究
在这项临床试验中，我们计划对神经退行性疾病患者进行18F-FCOB04 PET成像，以观察该示踪剂在脑部的摄取情况。我们将研究不同神经退行性疾病患者脑内MAO-B表达的独特成像模式。将对成像结果与相关临床指标进行相关性分析。本研究旨在评估18F-FCOB04在神经退行性疾病辅助诊断中的作用，同时评估示踪剂及成像过程的耐受性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至75岁之间，不限性别。
- 经专科神经科医师根据当前国际公认的临床诊断标准诊断为可能或疑似神经退行性疾病，包括但不限于阿尔茨海默病、帕金森病及帕金森综合征（如进行性核上性麻痹、多系统萎缩、皮质基底节变性等）。诊断基于综合评估，包括系统病史采集、神经系统检查、相关神经心理学或运动功能量表评估，并结合常规结构性神经影像学检查如头颅MRI。排除有脑部手术史、脑囊肿、脑肿瘤或其他可能影响数据分析的合并症的患者。
- 在任何评估之前，受试者或其法定代理人已理解并签署书面知情同意书。
- 当前正在使用或入组前未使用MAO-B抑制剂（包括但不限于司来吉兰、雷沙吉兰、沙芬酰胺）≥14天的受试者。
排除标准：
- 患有其他严重神经系统疾病，或严重的胃肠道、心血管、肝脏、肾脏、血液、肿瘤、内分泌、呼吸、免疫缺陷或其他严重全身性疾病。
- 患有幽闭恐惧症。
- 有物质滥用或过量饮酒史。
- 怀孕或哺乳期女性受试者。
- 存在研究者认为可能在任何与本研究相关的程序中对受试者有害或潜在有害的任何情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者（实验组）
患有神经退行性疾病的患者将接受一次实验性PET示踪剂18F-FCOB04的静脉注射，随后进行PET/CT成像，以评估生物分布和病变摄取。
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单次静脉注射研究性PET放射性示踪剂18F-FCOB04，随后进行PET/CT成像，以评估安全性、生物分布、辐射剂量测定和靶标特异性摄取。
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实验性的：健康志愿者
健康参与者将接受一次研究性PET示踪剂18F-FCOB04的静脉注射，随后进行PET/CT成像以进行安全性和剂量学评估。
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单次静脉注射研究性PET放射性示踪剂18F-FCOB04，随后进行PET/CT成像，以评估安全性、生物分布、辐射剂量测定和靶标特异性摄取。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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18F-FCOB04 PET区域标准化摄取值比值（SUVR）
大体时间：基线（第1天，18F-FCOB04 PET成像时）
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区域标准化摄取值比（SUVR）在18F-FCOB04正电子发射断层扫描（PET）图像上的测量。
SUVR定义为预定义目标脑区示踪剂摄取与预定义参考区摄取的比值。
测量单位为无量纲。
SUVR将使用基于预定义感兴趣区域的PET图像分析软件进行计算。
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基线（第1天，18F-FCOB04 PET成像时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月9日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月10日
首次发布 (实际的)
2026年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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