Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ¹⁸F-FCOB04:n, MAO-B-kohdistetun PET-kuvantamislääkkeen, käytöstä neurodegeneratiivisissa sairauksissa

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Tutkimus ¹⁸F-FCOB04:n, MAO-B-kohdennetun PET-kuvantamisen väliaineen, soveltamisesta hermoston rappeumasairauksissa

Tässä kliinisessä tutkimuksessa aiotaan suorittaa 18F-FCOB04 PET-kuvantaminen neurodegeneratiivisten sairauksien potilaille tämän merkkiaineen aivojen kertymän havainnointia varten. Tarkastelemme erilaisia kuvantamismalleja MAO-B:n ilmentymisestä aivoissa potilailla, joilla on erilaisia neurodegeneratiivisia sairauksia. Kuvantamislöydösten ja asiaankuuluvien kliinisten indikaattoreiden välistä korrelaatioanalyysiä suoritetaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 18F-FCOB04:n roolia neurodegeneratiivisten sairauksien apudiagnostiikassa sekä arvioida merkkiaineen ja kuvantamisproseduurin siedettävyyttä ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Ikä 18–75 vuotta, sukupuolesta riippumatta.
  2. Potilaat, joille erikoislääkäri on diagnosoinin todennäköisen tai mahdollisen neurodegeneratiivisen sairauden nykyisten kansainvälisten kliinisten diagnostisten kriteerien mukaisesti, mukaan lukien mutta ei rajoittuen Alzheimerin tautiin, Parkinsonin tautiin ja parkinsonismioireyhtymiin (kuten progressiivinen supranukleaarinen halvaus, monijärjestelmäatrofia, kortikobasaalinen degeneraatio jne.). Diagnoosi perustuu kattavaan arviointiin, joka sisältää systemaattisen sairaushistorian keräämisen, neurologisen tutkimuksen, asiaankuuluvat neuropsykologiset tai motoriset toimintakykyarvioinnit yhdistettynä perinteisiin rakenteellisiin neurokuvantamenetelmiin kuten kallon magneettikuvaukseen. Potilaat, joilla on aivokirurgian, aivokystan, aivokasvaimen tai muiden komorbiditeettien historia, jotka voivat vaikuttaa tietojen analysointiin, suljetaan pois.
  3. Ennen mitään arviointia koehenkilö tai hänen laillinen edustajansa on ymmärtänyt ja allekirjoittanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  4. Koehenkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä tai eivät ole käyttäneet MAO-B-estäjiä (mukaan lukien mutta ei rajoittuen selegiliiniin, rasagiliiniin, safinamidiin) vähintään 14 päivää ennen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muu vakava neurologinen sairaus tai vakava ruoansulatuskanavan, sydän- ja verisuonijärjestelmän, maksan, munuaisten, veren, syövän, endokriinisen, hengityselimistön, immunipuutoksen tai muun vakavan systemaattisen häiriön sairaus.
  2. Klaustrofobia.
  3. Päihteiden väärinkäytön tai liiallisen alkoholinkäytön historia.
  4. Raskaana olevat tai imettävät naiskoehenkilöt.
  5. Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä voi olla haitallinen tai mahdollisesti haitallinen koehenkilölle missä tahansa tähän tutkimukseen liittyvässä menettelyssä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat (Kokeellinen)
Neurodegeneratiivisia sairauksia sairastavat potilaat saavat yksittäisen laskimonsisäisen annoksen tutkittavasta PET-tracerista 18F-FCOB04, jota seuraa PET/CT-kuvantaminen biodistribuution ja leesioiden kertymisen arvioimiseksi.
Lääke: 18F-FCOB04
Tutkittavan PET-radiolääkkeen 18F-FCOB04 kertaluontoinen laskimonsisäinen annostelu, jota seuraa PET/CT-kuvantaminen turvallisuuden, biojakautumisen, säteilyannosmetriikan ja kohdespesifisen kertymän arvioimiseksi.
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Terveet osallistujat saavat yhden laskimonsisäisen pistoksen tutkittavasta PET-merkkijäljittimestä 18F-FCOB04, jota seuraa PET/CT-kuvantaminen turvallisuuden ja annostelun arvioimiseksi.
Lääke: 18F-FCOB04
Tutkittavan PET-radiolääkkeen 18F-FCOB04 kertaluontoinen laskimonsisäinen annostelu, jota seuraa PET/CT-kuvantaminen turvallisuuden, biojakautumisen, säteilyannosmetriikan ja kohdespesifisen kertymän arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen standardoitu merkkiarvosuhde (SUVR) 18F-FCOB04 PET-tutkimuksessa
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1, 18F-FCOB04-PET-kuvauksen yhteydessä)
Alueellinen standardoitu käyttöarvojen suhde (SUVR), mitattu 18F-FCOB04-positroniemissiotomografialla (PET). SUVR määritellään suhteeksi, jossa radioaktiivisen merkkiaineen kertymä ennalta määritellyssä kohdealueessa aivoissa jaetaan kertymällä ennalta määritellyssä vertailualueessa. Mittayksikkö on yksikötön. SUVR lasketaan PET-kuvien analysointiohjelmistolla käyttäen ennalta määriteltyjä kiinnostuksen kohteena olevia alueita.
Alkutila (päivä 1, 18F-FCOB04-PET-kuvauksen yhteydessä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH-MAO-B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 18F-FCOB04

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa