Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nad zastosowaniem ¹⁸F-FCOB04, celowanego w MAO-B środka obrazowania PET, w chorobach neurodegeneracyjnych

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Badanie nad zastosowaniem ¹⁸F-FCOB04, celowanego w MAO-B środka do obrazowania PET, w chorobach neurodegeneracyjnych

W tym badaniu klinicznym zamierzamy wykonać obrazowanie PET przy użyciu 18F-FCOB04 u pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi w celu obserwacji wychwytu tego znacznika w mózgu. Zbadamy odrębne wzorce obrazowania ekspresji MAO-B w mózgu u pacjentów z różnymi chorobami neurodegeneracyjnymi. Analiza korelacji zostanie przeprowadzona między wynikami obrazowania a odpowiednimi wskaźnikami klinicznymi. Badanie to ma na celu ocenę roli 18F-FCOB04 w pomocniczej diagnostyce chorób neurodegeneracyjnych, a także ocenę tolerancji i bezpieczeństwa znacznika oraz procedury obrazowania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek między 18 a 75 lat, niezależnie od płci.
  2. Pacjenci z rozpoznaniem prawdopodobnej lub możliwej choroby neurodegeneracyjnej przez specjalistę neurologa zgodnie z aktualnymi międzynarodowo uznanymi kryteriami diagnostycznymi, w tym, ale nie ograniczając się do, choroby Alzheimera, choroby Parkinsona i zespołów parkinsonowskich (takich jak postępujące porażenie nadjądrowe, zanik wieloukładowy, zwyrodnienie korowo-podstawne itp.). Diagnoza opiera się na kompleksowej ocenie obejmującej systematyczny wywiad medyczny, badanie neurologiczne, odpowiednie oceny neuropsychologiczne lub skale funkcji motorycznych, w połączeniu z konwencjonalnymi strukturalnymi badaniami neuroobrazowymi, takimi jak rezonans magnetyczny głowy. Pacjenci z historią operacji mózgu, torbieli mózgu, guza mózgu lub innych chorób współistniejących, które mogą wpłynąć na analizę danych, są wykluczeni.
  3. Przed jakąkolwiek oceną, badany lub jego przedstawiciel ustawowy zrozumiał i podpisał pisemną świadomą zgodę.
  4. Badani, którzy obecnie stosują lub nie stosowali inhibitorów MAO-B (w tym, ale nie ograniczając się do selegiliny, rasagiliny, safinamidu) przez ≥14 dni przed włączeniem.

Kryteria wykluczenia:

  1. Cierpienie na inne ciężkie choroby neurologiczne lub ciężkie choroby przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek, układu krwiotwórczego, nowotworowe, endokrynologiczne, oddechowe, niedobory odporności lub inne ciężkie zaburzenia ogólnoustrojowe.
  2. Cierpienie na klaustrofobię.
  3. Historia nadużywania substancji lub nadmiernego spożycia alkoholu.
  4. Badane będące w ciąży lub karmiące piersią.
  5. Obecność jakiegokolwiek stanu, który zdaniem badacza może być szkodliwy lub potencjalnie szkodliwy dla badanego w jakiejkolwiek procedurze związanej z tym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci (Eksperymentalni)
Pacjenci z chorobami neurodegeneracyjnymi otrzymają pojedynczą dożylną iniekcję badanej substancji śladowej PET 18F-FCOB04, a następnie zostanie wykonane obrazowanie PET/CT w celu oceny biodystrybucji i wychwytu w zmianach.
Lek: 18F-FCOB04
Pojedyncze dożylne podanie badanej radioznacznikowej substancji PET 18F-FCOB04, po którym następuje obrazowanie PET/CT w celu oceny bezpieczeństwa, biodystrybucji, dozymetrii promieniowania i wychwytu specyficznego dla celu.
Eksperymentalny: Zdrowi Ochotnicy
Zdrowi uczestnicy otrzymają pojedynczą dożylną iniekcję badanej substancji znacznikowej PET 18F-FCOB04, a następnie zostanie wykonane obrazowanie PET/CT w celu oceny bezpieczeństwa i dozymetrii.
Lek: 18F-FCOB04
Pojedyncze dożylne podanie badanej radioznacznikowej substancji PET 18F-FCOB04, po którym następuje obrazowanie PET/CT w celu oceny bezpieczeństwa, biodystrybucji, dozymetrii promieniowania i wychwytu specyficznego dla celu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regionalny znormalizowany wskaźnik wychwytu (SUVR) w badaniu PET z użyciem 18F-FCOB04
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1, w czasie obrazowania PET za pomocą 18F-FCOB04)
Regionalny znormalizowany współczynnik wychwytu znacznika (SUVR) mierzony na obrazach pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z użyciem znacznika 18F-FCOB04. SUVR definiuje się jako stosunek wychwytu znacznika w predefiniowanym docelowym obszarze mózgu do wychwytu w predefiniowanym obszarze referencyjnym. Jednostką pomiaru jest wielkość bezwymiarowa. SUVR będzie obliczany przy użyciu oprogramowania do analizy obrazów PET na podstawie predefiniowanych obszarów zainteresowania.
Linia bazowa (dzień 1, w czasie obrazowania PET za pomocą 18F-FCOB04)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

9 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCH-MAO-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 18F-FCOB04

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj