Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Anwendung von ¹⁸F-FCOB04, einem MAO-B-zielgerichteten PET-Bildgebungsmittel, bei neurodegenerativen Erkrankungen

10. März 2026 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
In dieser klinischen Studie beabsichtigen wir, bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen 18F-FCOB04-PET-Bildgebung durchzuführen, um die Aufnahme dieses Tracers im Gehirn zu beobachten. Wir werden die unterschiedlichen Bildgebungsmuster der MAO-B-Expression im Gehirn bei Patienten mit verschiedenen neurodegenerativen Erkrankungen untersuchen. Eine Korrelationsanalyse wird zwischen den bildgebenden Befunden und relevanten klinischen Indikatoren durchgeführt. Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle von 18F-FCOB04 bei der unterstützenden Diagnose neurodegenerativer Erkrankungen zu bewerten sowie die Verträglichkeit und Sicherheit des Tracers und des Bildgebungsverfahrens zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 75 Jahren, unabhängig vom Geschlecht.
  2. Patienten, bei denen von einem Fachneurologen gemäß aktuellen international anerkannten klinischen Diagnosekriterien wahrscheinliche oder mögliche neurodegenerative Erkrankungen diagnostiziert wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit und Parkinson-Syndrome (wie progressive supranukleäre Blickparese, Multisystematrophie, kortikobasale Degeneration usw.). Die Diagnose basiert auf einer umfassenden Bewertung, einschließlich systematischer Anamneseerhebung, neurologischer Untersuchung, relevanter neuropsychologischer oder motorischer Funktionsskalenbewertungen, kombiniert mit konventioneller struktureller Neurobildgebung wie kranialer MRT. Patienten mit einer Vorgeschichte von Gehirnoperationen, Hirnzysten, Hirntumoren oder anderen Komorbiditäten, die die Datenanalyse beeinflussen könnten, sind ausgeschlossen.
  3. Vor jeder Bewertung hat der Proband oder sein gesetzlicher Vertreter die schriftliche Einwilligungserklärung verstanden und unterzeichnet.
  4. Probanden, die derzeit MAO-B-Hemmer verwenden oder diese nicht ≥14 Tage vor der Aufnahme verwendet haben (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Selegilin, Rasagilin, Safinamid).

Ausschlusskriterien:

  1. Leiden an anderen schweren neurologischen Erkrankungen oder schweren Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, des Herz-Kreislauf-Systems, der Leber, der Nieren, des Blutsystems, onkologischen, endokrinen, respiratorischen, Immundefizienz- oder anderen schweren systemischen Störungen.
  2. Leiden an Klaustrophobie.
  3. Vorgeschichte von Substanzmissbrauch oder übermäßigem Alkoholkonsum.
  4. Weibliche Probanden, die schwanger sind oder stillen.
  5. Vorhandensein jeglicher Umstände, die nach Ansicht des Prüfers für den Probanden in irgendeinem mit dieser Studie verbundenen Verfahren schädlich oder potenziell schädlich sein könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten（Experimental）
Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen erhalten eine einzelne intravenöse Injektion des experimentellen PET-Tracers 18F-FCOB04, gefolgt von einer PET/CT-Bildgebung zur Beurteilung der Biodistribution und der Läsionsaufnahme.
Arzneimittel: 18F-FCOB04
Einzelne intravenöse Verabreichung des Untersuchungs-PET-Radiotracers 18F-FCOB04 gefolgt von PET/CT-Bildgebung zur Bewertung von Sicherheit, Biodistribution, Strahlendosimetrie und zielspezifischer Aufnahme.
Experimental: Gesunde Freiwillige
Gesunde Teilnehmer erhalten eine einmalige intravenöse Injektion des experimentellen PET-Tracers 18F-FCOB04, gefolgt von einer PET/CT-Bildgebung zur Sicherheits- und Dosimetriebewertung.
Arzneimittel: 18F-FCOB04
Einzelne intravenöse Verabreichung des Untersuchungs-PET-Radiotracers 18F-FCOB04 gefolgt von PET/CT-Bildgebung zur Bewertung von Sicherheit, Biodistribution, Strahlendosimetrie und zielspezifischer Aufnahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionaler standardisierter Aufnahmewert-Verhältnis (SUVR) bei 18F-FCOB04-PET
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, zum Zeitpunkt der 18F-FCOB04-PET-Bildgebung)
Regionaler standardisierter Uptake-Verhältniswert (SUVR) gemessen auf 18F-FCOB04-Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildern. SUVR ist definiert als das Verhältnis der Traceraufnahme in einer vordefinierten Zielregion des Gehirns zur Aufnahme in einer vordefinierten Referenzregion. Die Maßeinheit ist dimensionslos. SUVR wird mithilfe von PET-Bildanalysesoftware basierend auf vordefinierten Regionen von Interesse berechnet.
Baseline (Tag 1, zum Zeitpunkt der 18F-FCOB04-PET-Bildgebung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

9. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCH-MAO-B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 18F-FCOB04

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren