신경퇴행성 질환에서 MAO-B 표적 PET 영상제 ¹⁸F-FCOB04 적용에 관한 연구
2026년 3월 10일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
이 임상시험에서는 신경퇴행성 질환 환자에서 18F-FCOB04 PET 영상을 촬영하여 이 추적자의 뇌 섭취를 관찰할 계획입니다. 우리는 다양한 신경퇴행성 질환 환자에서 뇌 MAO-B 발현의 독특한 영상 패턴을 조사할 것입니다. 영상 소견과 관련 임상 지표 간의 상관관계 분석을 수행할 것입니다. 이 연구는 신경퇴행성 질환의 보조 진단에서 18F-FCOB04의 역할을 평가하는 동시에 추적자와 영상 절차의 내약성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 18세에서 75세 사이.
- 현재 국제적으로 인정된 임상 진단 기준에 따라 전문 신경과 의사가 가능성 있는 또는 가능한 신경퇴행성 질환으로 진단한 환자로, 알츠하이머병, 파킨슨병, 파킨슨 증후군(진행성 상안구마비, 다계통 위축, 피질기저핵 변성 등)을 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 진단은 체계적인 병력 수집, 신경학적 검사, 관련 신경심리학적 또는 운동 기능 척도 평가를 포함한 종합 평가와 두개 MRI와 같은 기존 구조적 신경영상 검사를 결합하여 이루어집니다. 뇌 수술, 뇌 낭종, 뇌 종양 또는 데이터 분석에 영향을 미칠 수 있는 다른 동반 질환의 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
- 모든 평가 전에 피험자 또는 법정 대리인이 서면 동의서를 이해하고 서명했습니다.
- 현재 사용 중이거나 등록 전 14일 이상 MAO-B 억제제(셀레길린, 라사길린, 사피나미드 등 포함)를 사용하지 않은 피험자.
제외 기준:
- 다른 심각한 신경계 질환, 또는 위장관, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 종양, 내분비, 호흡기, 면역결핍 또는 기타 심각한 전신 질환을 앓고 있는 경우.
- 폐쇄공포증을 앓고 있는 경우.
- 약물 남용 또는 과도한 알코올 섭취 병력.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 피험자.
- 연구자의 판단에 따라 본 연구와 관련된 절차에서 피험자에게 유해하거나 잠재적으로 유해할 수 있는 상태가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자(실험군)
신경퇴행성 질환을 가진 환자들은 조사 중인 PET 추적자 18F-FCOB04의 단일 정맥 내 주사를 받은 후, 생체 분포 및 병변 섭취 평가를 위한 PET/CT 영상 촬영을 진행하게 됩니다.
|
연구용 PET 방사성 추적자 18F-FCOB04의 단회 정맥 투여 후 PET/CT 촬영을 통한 안전성, 생체 분포, 방사선 선량 측정 및 표적 특이적 섭취 평가.
|
|
실험적: 건강한 지원자
건강한 참가자는 연구용 PET 추적자 18F-FCOB04의 단일 정맥 주사를 투여받은 후, 안전성 및 선량 평가를 위해 PET/CT 촬영을 진행합니다.
|
연구용 PET 방사성 추적자 18F-FCOB04의 단회 정맥 투여 후 PET/CT 촬영을 통한 안전성, 생체 분포, 방사선 선량 측정 및 표적 특이적 섭취 평가.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
18F-FCOB04 PET의 지역별 표준화 섭취율 비율(SUVR)
기간: 기준선 (18F-FCOB04 PET 영상 촬영 시점, 1일차)
|
18F-FCOB04 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상에서 측정된 지역 표준화 섭취 비율(SUVR).
SUVR은 사전 정의된 대상 뇌 영역의 추적자 섭취량과 사전 정의된 기준 영역의 섭취량 간의 비율로 정의됩니다.
측정 단위는 무차원입니다.
SUVR은 사전 정의된 관심 영역을 기반으로 PET 영상 분석 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다.
|
기준선 (18F-FCOB04 PET 영상 촬영 시점, 1일차)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경퇴행성 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
18F-FCOB04에 대한 임상 시험
-
Chang Gung Memorial Hospital모병
-
Genentech, Inc.완전한
-
British Columbia Cancer Agency더 이상 사용할 수 없음
-
Sanjiv Sam Gambhir완전한
-
Washington University School of Medicine모병
-
Heather Wachtel모병