神経変性疾患におけるMAO-B標的PETイメージング剤¹⁸F-FCOB04の応用に関する研究
2026年3月10日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
この臨床試験では、神経変性疾患患者において18F-FCOB04 PETイメージングを実施し、このトレーサーの脳内取り込みを観察することを意図しています。様々な神経変性疾患患者における脳内MAO-B発現の特徴的なイメージングパターンを調査します。イメージング所見と関連する臨床指標との間で相関分析が実施されます。本研究は、神経変性疾患の補助診断における18F-FCOB04の役割を評価するとともに、トレーサーおよびイメージング手順の許容性と安全性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 性別に関わらず、18歳から75歳までの年齢。
- 専門の神経内科医により、現在国際的に認められている臨床診断基準に基づき、アルツハイマー病、パーキンソン病、パーキンソン症候群（進行性核上性麻痺、多系統萎縮症、大脳皮質基底核変性症など）を含むがこれらに限定されない、可能性のあるまたは疑わしい神経変性疾患と診断された患者。診断は、系統的な病歴収集、神経学的検査、関連する神経心理学的または運動機能スケール評価を含む総合的な評価に基づき、頭部MRIなどの従来の構造的神経画像と組み合わせて行われる。データ分析に影響を与える可能性のある脳外科手術、脳嚢胞、脳腫瘍、またはその他の併存疾患の既往がある患者は除外される。
- いかなる評価の前に、被験者またはその法的代理人が書面によるインフォームドコンセントを理解し署名していること。
- 現在使用中、または登録前14日以上MAO-B阻害剤（セレギリン、ラサギリン、サフィナミドなどに限定されない）を使用していない被験者。
除外基準:
- 他の重篤な神経疾患、または消化器、心血管、肝臓、腎臓、血液、腫瘍、内分泌、呼吸器、免疫不全、またはその他の重篤な全身性疾患を患っていること。
- 閉所恐怖症を患っていること。
- 薬物乱用または過度のアルコール摂取の既往があること。
- 妊娠中または授乳中の女性被験者。
- 試験責任医師の判断により、本研究に関連するいかなる手順においても被験者に有害または潜在的に有害である可能性がある状態が存在すること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者（実験的）
神経変性疾患の患者は、研究用PETトレーサー18F-FCOB04の単回静脈内投与を受けた後、生体内分布および病変取り込みの評価のためにPET/CTイメージングを行います。
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研究用PET放射性トレーサー18F-FCOB04の単回静脈内投与後、PET/CTイメージングにより安全性、生体内分布、放射線線量測定、および標的特異的取り込みを評価する。
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実験的：健康なボランティア
健康な参加者は、安全性および線量測定評価のために、研究用PETトレーサー18F-FCOB04の単回静脈内投与を受け、その後PET/CT画像検査が行われます。
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研究用PET放射性トレーサー18F-FCOB04の単回静脈内投与後、PET/CTイメージングにより安全性、生体内分布、放射線線量測定、および標的特異的取り込みを評価する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18F-FCOB04 PETにおける地域標準化摂取値比（SUVR）
時間枠：ベースライン（Day 1、18F-FCOB04 PET 撮像時）
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18F-FCOB04陽電子放出断層撮影（PET）画像で測定された地域標準化摂取値比（SUVR）。
SUVRは、事前定義された目標脳領域でのトレーサー摂取量と、事前定義された参照領域での摂取量の比率として定義されます。
測定単位は無次元です。
SUVRは、事前定義された関心領域に基づいてPET画像解析ソフトウェアを使用して計算されます。
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ベースライン（Day 1、18F-FCOB04 PET 撮像時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月9日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月10日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
18F-FCOB04の臨床試験
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Adam BrickmanNational Institute on Aging (NIA)完了
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Genentech, Inc.完了
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