成人ICU患者中具有高谵妄风险的脑电图异常
2026年4月16日 更新者：Ceribell Inc.
成人ICU患者中高风险谵妄的脑电图异常
本研究旨在评估具有高谵妄风险的成人内科、外科和心血管ICU患者中，Ceribell POC脑电图异常的发生率
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michelle Hofmann, MSN
- 电话号码：908-892-1193
- 邮箱：michelle.hofmann@ceribell.com
研究联系人备份
- 姓名：Alexandra C. Fietsam, PhD
- 电话号码：5632091704
- 邮箱：courtney.fietsam@ceribell.com
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- 招聘中
- Vanderbilt University Medical Center
-
接触：
- Anya Harden
- 电话号码：615-936-7355
- 邮箱：anya.e.harden@vumc.org
-
首席研究员：
- Wesley Ely, MD, MPH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年重症监护病房中具有高度谵妄风险的患者
描述
纳入标准：
- 成人患者≥18岁
- 需要入住内科、外科和/或心血管ICU，预计持续时间≥24小时
- 正在接受休克治疗（例如，使用血管升压药、主动脉内球囊反搏或体外膜肺氧合疗法）和/或呼吸衰竭治疗[例如，使用机械通气或无创正压通气（NIPPV）]。
排除标准：
- 任何结构异常或头部状况（包括存在设备），导致无法在整个预期的脑电图监测期间使用Ceribell脑电图系统。示例包括：在Ceribell脑电图电极放置区域存在颅骨切除术导致的骨瓣缺失。
- 在整个预期监测期间，计划将连续脑电图用于谵妄检测以外的目的。
- 在当前住院期间，已接受机械通气>72小时的患者，或在导致当前住院的损伤前已接受长期呼吸机支持的患者。
- 预计在入组后12小时内死亡，或家属或医疗团队缺乏治疗承诺（例如，可能在入组后12小时内撤除生命支持措施）。
- 急性或慢性神经功能缺损，妨碍进行CAM-ICU评估
- 无法理解英语
- 双侧耳聋
- 视力障碍，妨碍谵妄评估
- 目前参与的研究不允许同时入组其他研究
- 无法获得知情同意
- 主治医生拒绝
- 患者和/或代理人拒绝
- 患者无法同意且无代理人可用
- 囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
前瞻性 Ceribell 谵妄监测
入组患者将使用Ceribell EEG系统每天进行两次EEG监测，持续最多7天。
|
EEG将使用Ceribell EEG系统记录，包括头带和记录器。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Ceribell EEG 系统中 EEG 异常的发生率
大体时间：从基线开始直至研究完成，最长1年。
|
Ceribell EEG系统记录的脑电图异常（包括癫痫样和发作间期-发作期连续谱模式）的患病率
|
从基线开始直至研究完成，最长1年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月16日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月16日
首次发布 (实际的)
2026年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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