Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EEG abnormality u dospělých pacientů na JIP s vysokým rizikem deliria

16. dubna 2026 aktualizováno: Ceribell Inc.
Cílem této studie je posoudit prevalenci abnormalit EEG na přístroji Ceribell POC EEG u dospělých pacientů na lékařské, chirurgické a kardiovaskulární JIP s vysokým rizikem deliria

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wesley Ely, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti na JIP s vysokým rizikem deliria

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient ve věku ≥18 let
  • Vyžadující přijetí na lékařskou, chirurgickou a/nebo kardiovaskulární JIP s očekávanou dobou trvání ≥24 hodin
  • Léčený na šok (např. vazopresory, intra-aortální balonkovou pumpou nebo mimotělní membránovou oxygenací) a/nebo respirační selhání [např. na mechanické ventilaci nebo neinvazivní ventilaci s pozitivním tlakem (NIPPV)].

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakákoli strukturální abnormalita nebo stav hlavy, včetně přítomnosti zařízení, která by znemožnila použití systému Ceribell EEG po celou předpokládanou dobu monitorování EEG. Příklady zahrnují: Kraniektomie s chybějícím kostním lalokem v oblasti, kde by byly umístěny elektrody Ceribell EEG.
  • Předpokládané použití kontinuálního EEG pro jiný účel než detekci deliria během celé očekávané doby monitorování.
  • Pacienti, kteří byli na mechanické ventilaci >72 hodin během současné hospitalizace nebo kteří jsou na dlouhodobé ventilační podpoře před úrazem, který vedl k současné hospitalizaci.
  • Očekávané úmrtí do 12 hodin od zařazení do studie nebo nedostatek odhodlání k léčbě ze strany rodiny nebo lékařského týmu (např. pravděpodobné stažení opatření na podporu života do 12 hodin od zařazení).
  • Akutní nebo chronický neurologický deficit znemožňující hodnocení CAM-ICU
  • Neschopnost porozumět angličtině
  • Oboustranná hluchota
  • Slepota, která znemožní hodnocení deliria
  • Aktuální zařazení do studie, která neumožňuje současné zařazení
  • Nemožnost získání informovaného souhlasu
  • Odmítnutí ošetřujícím lékařem
  • Odmítnutí pacienta a/nebo zástupce
  • Pacient není schopen souhlasit a není k dispozici žádný zástupce
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prospektivní monitorování deliria pomocí Ceribell
Zapsaní pacienti podstoupí EEG monitorování systémem Ceribell EEG dvakrát denně po dobu až 7 dnů.
Přístroj: Ceribell EEG Systém
EEG bude zaznamenáván systémem Ceribell EEG, včetně čelenky a záznamníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence EEG abnormalit na systému Ceribell EEG
Časové okno: Od výchozího stavu až do dokončení studie, maximálně 1 rok.
Prevalence EEG abnormalit, včetně epileptiformních vzorců a vzorců kontinua iktálních-interiktálních (IIC), zaznamenaných na systému Ceribell EEG
Od výchozího stavu až do dokončení studie, maximálně 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ceribell Inc.

Spolupracovníci

Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-02-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ceribell EEG Systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit