Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG-poikkeavuudet deliriumin korkean riskin omaavilla aikuisilla teho-osastopotilailla

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ceribell Inc.

EEG-poikkeavuudet aikuisilla teho-osaston potilailla, joilla on korkea deliriuksen riski

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida EEG-poikkeamien esiintyvyyttä Ceribell POC EEG:llä aikuisilla lääketieteellisen, kirurgisen ja sydän- ja verisuonien tehohoidon potilailla, joilla on korkea riski deliriumille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wesley Ely, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisten teho-osaston potilaat, joilla on suuri deliriumriski

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuispotilas ≥18 vuotta vanha
  • Vaatii sisäänottamisen lääketieteelliseen, kirurgiseen ja/tai sydän- ja verisuonistoon teho-osastolle odotetulla kestolla ≥24 tuntia
  • Saa hoitoa šokkia varten (esim. vasopressoreilla, sisäaorttallisella pallopumpulla tai ekstrakorporaalisella membraanihapettimella) ja/tai hengitysvajetta varten [esim. mekaanisella hengityksellä tai ei-invasiivisella positiivipainehengityksellä (NIPPV)].

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa rakenteellinen poikkeama tai pääkunto, mukaan lukien laitteen läsnäolo, joka estäisi Ceribell EEG-järjestelmän käytön koko odotetun EEG-seuranta-ajan. Esimerkkejä: Kraniektomia, jossa puuttuu luuläppä alueelta, johon Ceribell EEG-elektrodit asetettaisiin.
  • Odotettu jatkuvan EEG:n käyttö muuhun tarkoitukseen kuin deliriumin havaitsemiseen koko odotetun seuranta-ajan.
  • Potilaat, jotka ovat olleet mekaanisessa hengityksessä >72 tuntia nykyisessä sairaalahoidossa tai jotka ovat pitkäaikaisessa hengityslaitteen tuessa ennen vammaa, joka johti nykyiseen sairaalahoitoon.
  • Odotettu kuolema 12 tunnin kuluessa rekrytoinnista tai perheen tai lääkintätiimin sitoutumattomuus hoitoon (esim. todennäköisesti elintoimintaa ylläpitävien toimenpiteiden keskeyttäminen 12 tunnin kuluessa rekrytoinnista).
  • Akuutti tai krooninen neurologinen vajaus, joka estää CAM-ICU-arvioinnit
  • Kyvyttömyys ymmärtää englantia
  • Molemminpuolinen kuurous
  • Sokeus, joka estää deliriumin arvioinnin
  • Nykyinen osallistuminen tutkimukseen, joka ei salli yhteisrekrytointia
  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
  • Vastaanottavan lääkärin kieltäytyminen
  • Potilaan ja/tai edustajan kieltäytyminen
  • Potilas ei kykene antamaan suostumusta ja edustajaa ei ole saatavilla
  • Vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Prospektiivinen Ceribell-deliriumin seuranta
Rekisteröidyt potilaat käyvät läpi EEG-seurannan Ceribell EEG-järjestelmällä kahdesti päivässä enintään 7 päivän ajan.
EEG tallennetaan Ceribell EEG -järjestelmällä, mukaan lukien otsanauha ja tallennin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-poikkeavuuksien esiintyvyys Ceribell EEG -järjestelmässä
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen loppuun asti, enintään 1 vuoden ajan.
EEG-poikkeavuuksien esiintyvyys, mukaan lukien epileptiset ja ikaalisten-interikaalisten jatkumon (IIC) kuvioiden esiintyvyys, jotka on tallennettu Ceribell EEG -järjestelmällä
Alkutasosta tutkimuksen loppuun asti, enintään 1 vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ceribell EEG-järjestelmä

Tilaa