- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07485244
EEG-poikkeavuudet deliriumin korkean riskin omaavilla aikuisilla teho-osastopotilailla
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ceribell Inc.
EEG-poikkeavuudet aikuisilla teho-osaston potilailla, joilla on korkea deliriuksen riski
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida EEG-poikkeamien esiintyvyyttä Ceribell POC EEG:llä aikuisilla lääketieteellisen, kirurgisen ja sydän- ja verisuonien tehohoidon potilailla, joilla on korkea riski deliriumille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle Hofmann, MSN
- Puhelinnumero: 908-892-1193
- Sähköposti: michelle.hofmann@ceribell.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexandra C. Fietsam, PhD
- Puhelinnumero: 5632091704
- Sähköposti: courtney.fietsam@ceribell.com
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Anya Harden
- Puhelinnumero: 615-936-7355
- Sähköposti: anya.e.harden@vumc.org
-
Päätutkija:
- Wesley Ely, MD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisten teho-osaston potilaat, joilla on suuri deliriumriski
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilas ≥18 vuotta vanha
- Vaatii sisäänottamisen lääketieteelliseen, kirurgiseen ja/tai sydän- ja verisuonistoon teho-osastolle odotetulla kestolla ≥24 tuntia
- Saa hoitoa šokkia varten (esim. vasopressoreilla, sisäaorttallisella pallopumpulla tai ekstrakorporaalisella membraanihapettimella) ja/tai hengitysvajetta varten [esim. mekaanisella hengityksellä tai ei-invasiivisella positiivipainehengityksellä (NIPPV)].
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa rakenteellinen poikkeama tai pääkunto, mukaan lukien laitteen läsnäolo, joka estäisi Ceribell EEG-järjestelmän käytön koko odotetun EEG-seuranta-ajan. Esimerkkejä: Kraniektomia, jossa puuttuu luuläppä alueelta, johon Ceribell EEG-elektrodit asetettaisiin.
- Odotettu jatkuvan EEG:n käyttö muuhun tarkoitukseen kuin deliriumin havaitsemiseen koko odotetun seuranta-ajan.
- Potilaat, jotka ovat olleet mekaanisessa hengityksessä >72 tuntia nykyisessä sairaalahoidossa tai jotka ovat pitkäaikaisessa hengityslaitteen tuessa ennen vammaa, joka johti nykyiseen sairaalahoitoon.
- Odotettu kuolema 12 tunnin kuluessa rekrytoinnista tai perheen tai lääkintätiimin sitoutumattomuus hoitoon (esim. todennäköisesti elintoimintaa ylläpitävien toimenpiteiden keskeyttäminen 12 tunnin kuluessa rekrytoinnista).
- Akuutti tai krooninen neurologinen vajaus, joka estää CAM-ICU-arvioinnit
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia
- Molemminpuolinen kuurous
- Sokeus, joka estää deliriumin arvioinnin
- Nykyinen osallistuminen tutkimukseen, joka ei salli yhteisrekrytointia
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
- Vastaanottavan lääkärin kieltäytyminen
- Potilaan ja/tai edustajan kieltäytyminen
- Potilas ei kykene antamaan suostumusta ja edustajaa ei ole saatavilla
- Vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Prospektiivinen Ceribell-deliriumin seuranta
Rekisteröidyt potilaat käyvät läpi EEG-seurannan Ceribell EEG-järjestelmällä kahdesti päivässä enintään 7 päivän ajan.
|
EEG tallennetaan Ceribell EEG -järjestelmällä, mukaan lukien otsanauha ja tallennin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-poikkeavuuksien esiintyvyys Ceribell EEG -järjestelmässä
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen loppuun asti, enintään 1 vuoden ajan.
|
EEG-poikkeavuuksien esiintyvyys, mukaan lukien epileptiset ja ikaalisten-interikaalisten jatkumon (IIC) kuvioiden esiintyvyys, jotka on tallennettu Ceribell EEG -järjestelmällä
|
Alkutasosta tutkimuksen loppuun asti, enintään 1 vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-02-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ceribell EEG-järjestelmä
-
National Healthcare Group, SingaporeDuke-NUS Graduate Medical School; Institute for Infocomm ResearchValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöSingapore
-
Epitel, Inc.RekrytointiEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiTerve | Krooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Medical University of South CarolinaColumbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTerve | Masennus – vakava masennusYhdysvallat
-
McMaster UniversityValmisEi-konvulsiiviset kohtauksetKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentIlmoittautuminen kutsustaEpilepsiaYhdysvallat
-
Kuopio University HospitalValmisStatus Epilepticus | Muuttunut mielentila | KohtausSuomi
-
Radboud University Medical CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat, Kiina