Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-abnormaliteter hos voksne intensivpatienter med høj risiko for delirium

16. april 2026 opdateret af: Ceribell Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af EEG-abnormaliteter på Ceribell POC EEG hos voksne medicinske, kirurgiske og kardiovaskulære ICU-patienter med høj risiko for delirium

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wesley Ely, MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne intensivpatienter med høj risiko for delirium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient ≥18 år gammel
  • Kræver indlæggelse på en medicinsk, kirurgisk og/eller kardiovaskulær intensivafdeling i en forventet varighed ≥ 24 timer
  • Modtager behandling for shock (f.eks. med vasopressorer, intra-aortal ballonpumpe eller ekstrakorporal membranoxygenationsterapi) og/eller respiratorisk svigt [f.eks. på mekanisk ventilation eller ikke-invasiv positiv trykventilation (NIPPV)].

Eksklusionskriterier:

  • Enhver strukturel abnormitet eller hovedtilstand, herunder tilstedeværelsen af en enhed, der vil forhindre brugen af Ceribell EEG-systemet i hele den forventede EEG-overvågningsperiode. Eksempler inkluderer: Kraniektomi med en manglende knoglelap i et område, hvor Ceribell EEG-elektroder ville blive placeret.
  • Forventet brug af kontinuerlig EEG til et andet formål end deliriumdetektion i hele den forventede overvågningsperiode.
  • Patienter, der har været på mekanisk ventilation i >72 timer i den aktuelle indlæggelse, eller som er på langtidsventilatorstøtte før den skade, der førte til den aktuelle indlæggelse.
  • Forventet død inden for 12 timer efter inklusion eller manglende forpligtelse til behandling fra familie eller det medicinske team (f.eks. sandsynligvis vil trække livsunderstøttende forholdsregler tilbage inden for 12 timer efter inklusion).
  • Akut eller kronisk neurologisk deficit, der forhindrer CAM-ICU-vurderinger
  • Manglende evne til at forstå engelsk
  • Bilateral døvhed
  • Blindhed, der vil forhindre deliriumvurdering
  • Nuværende deltagelse i et studie, der ikke tillader medinddragelse
  • Manglende evne til at opnå informeret samtykke
  • Lægeansvarlig afvisning
  • Patient og/eller surrogat afvisning
  • Patient ude af stand til at give samtykke og ingen surrogat tilgængelig
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prospektiv Ceribell Delirium Overvågning
Indskrevne patienter vil blive overvåget med EEG ved hjælp af Ceribell EEG-systemet to gange dagligt i op til 7 dage.
EEG vil blive optaget med Ceribell EEG-systemet, inklusive hovedbånd og optager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af EEG-abnormiteter på Ceribell EEG-systemet
Tidsramme: Fra startbaseline gennem studiefærdiggørelse, op til 1 år.
Forekomsten af EEG-abnormaliteter, inklusive epileptiforme og ictal-interiktale kontinuum (IIC)-mønstre, registreret på Ceribell EEG-systemet
Fra startbaseline gennem studiefærdiggørelse, op til 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ceribell EEG-system

Abonner